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Artroscopia de rodilla para el control del dolor

7 de enero de 2026 actualizado por: Aaron Casp, University of Alabama at Birmingham

Bloqueo del nervio geniculado anterolateral y anestesia portal en artroscopia de rodilla para el control del dolor: un ensayo de control aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de un bloqueo del nervio genicular anterolateral y anestesia portal para controlar el dolor en el período perioperatorio después de la artroscopia de rodilla. También se medirán el consumo de opioides, el uso de medicamentos no opioides, la tasa de complicaciones y la calidad del sueño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las cirugías ortopédicas son algunas de las operaciones más dolorosas de las que hay que recuperarse, especialmente cuando se trata de ligamentos cruzados. Debido a esto, los cirujanos ortopédicos han trabajado para optimizar el manejo del dolor posoperatorio y brindar el mejor alivio. Los opioides tradicionalmente eran el medicamento principal para el control del dolor durante el período perioperatorio; sin embargo, con la actual epidemia de opioides y los opioides son la principal causa de muertes accidentales en los Estados Unidos, los médicos han hecho la transición al control del dolor multimodal, que ha demostrado proporcionar un mejor control del dolor. . En los casos que involucran artroscopia de rodilla, las opciones de manejo del dolor incluyen variaciones de bloqueos nerviosos, medicamentos, técnicas quirúrgicas y actividad posoperatoria.

Se ha propuesto un bloqueo del nervio genicular anterolateral que se enfoca en disminuir el dolor posoperatorio en la cara lateral de la rodilla al apuntar al nervio retinacular lateral, el nervio del vasto lateral y la rama articular del nervio al vasto intermedio. Los bloqueos del canal de los aductores y las inyecciones intraarticulares son métodos conocidos para controlar el dolor posoperatorio, pero debido a sus riesgos, pueden ser inadecuados para la artroscopia de rodilla. Un bloqueo del nervio geniculado anterolateral se dirige a las fibras nerviosas terminales sensoriales fuera de la cápsula articular, evitando en teoría los riesgos de irritación de los nervios grandes y condrotoxicidad. Las inyecciones portales posoperatorias son otra forma de analgesia administrada después de la artroscopia de rodilla y se ha demostrado que son igualmente efectivas para controlar el dolor que las inyecciones intraarticulares una hora después de la operación. Por lo demás, las inyecciones portales en la artroscopia de rodilla no se han estudiado exhaustivamente en la literatura.

Los pacientes serán enviados a casa después de la cirugía con una encuesta que se completará a las 2, 4, 6, 12, 24 y 48 horas y 1 semana. La encuesta indagará sobre el período desde la encuesta anterior hasta la encuesta actual y evaluará el dolor mediante puntuación analógica visual, consumo de opioides, uso de medicamentos no opioides, sueño y complicaciones de la intervención. Se llamará a los pacientes a las 12 y 48 horas y 1 semana como recordatorios para completar la encuesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes esqueléticamente maduros con indicaciones de artroscopia de rodilla.

Criterios de exclusión:

  • incluir pacientes con cirugía previa de rodilla en el lado operatorio
  • uso de opioides dentro de las seis semanas previas a la cirugía que se considera crónico o excesivo
  • uso de gabapentina dentro de las seis semanas previas a la cirugía
  • diagnóstico de dolor crónico, fibromialgia u otros trastornos somatosensoriales
  • antecedentes de dolor radicular o neuropatía en la extremidad operatoria
  • pacientes con cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Los pacientes no recibirán ninguna intervención.
Comparador activo: Bloqueo nervioso
Los pacientes del grupo de bloqueo del nervio geniculado anterolateral recibirán 20 cc de bupivacaína al 0,25% con epinefrina distribuida uniformemente entre dos lugares de inyección mediante una aguja de 18G o 21G de largo. Después de completar la artroscopia de rodilla, la primera inyección se dirige a 2 dedos por encima de la cara superolateral de la rótula. La aguja se introduce hasta el fémur, se retira ligeramente y se infiltra el área circundante con 10 cc de anestésico. La segunda inyección se dirige aproximadamente a 2 o 3 dedos lateralmente a la primera inyección y a 2 o 3 dedos proximal al epicóndilo lateral en línea con el fémur lateral. Una vez más, se inserta la aguja hacia abajo hasta encontrar hueso y luego se retrae ligeramente de 1 a 2 mm antes de la infiltración con los 10 cc restantes de anestésico.
bloqueo del nervio geniculado anterolateral
Comparador activo: Anestesia portal
Los pacientes del grupo de anestesia portal también recibirán 20 cc de bupivacaína al 0,25% con epinefrina distribuida uniformemente entre los sitios portales. Una vez finalizada la artroscopia de rodilla, se cierran los tractos portales y se garantiza la evacuación del líquido residual de la rodilla. Luego se utiliza una aguja de 18G o 21G de largo para infiltrar cada tracto porta donde se administrará el anestésico.
anestesia portal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 12, 24 y 48 horas y 1 semana postoperatorio
Las variables recopiladas incluirán el dolor promedio y peor (escala de 0 a 10, los valores más altos representan un mayor dolor), la frecuencia de la dosis de analgésicos opioides recetados, el consumo de analgésicos no opioides recetados, el período más largo de sueño ininterrumpido (en horas; solo se obtuvo a las 12 y 24 horas). horas y 1 semana), y la calidad subjetiva del sueño (escala de 0 a 10, los valores más altos representan un mejor sueño) y la satisfacción general con el control del dolor (escala Likert de cinco puntos, los valores más altos representan una mayor satisfacción). Se utilizará una puntuación analógica visual en la evaluación del dolor.
2, 4, 6, 12, 24 y 48 horas y 1 semana postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300013299
  • UAB (Otro identificador: UAB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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