Polven artroskopia kivunhallintaan
Anterolateraalinen hermotukos ja portaalianestesia polven artroskopiassa kivunhallintaan: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopediset leikkaukset ovat tuskallisimpia toipumisleikkauksia, etenkin kun niihin liittyy ristisiteitä. Tämän vuoksi ortopediset kirurgit ovat työskennelleet optimoidakseen leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan, joka tarjoaa parhaan helpotuksen. Opioidit olivat perinteisesti ensisijainen lääkitys kivunhallintaan perioperatiivisen ajanjakson aikana, mutta nykyisen opioidiepidemian ja opioidien ollessa suurin tapaturmakuolemien syy Yhdysvalloissa, lääkärit ovat siirtyneet multimodaaliseen kivunhallintaan, joka on osoittanut parantavan kivunhallintaa. . Tapauksissa, joihin liittyy polven artroskopia, kivunhallintavaihtoehtoja ovat muunnelmat hermolohkoista, lääkkeistä, kirurgisista tekniikoista ja postoperatiivisesta toiminnasta.
On ehdotettu anterolateraalista genicular-hermon salpaa, joka keskittyy vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua polven lateraalisessa osassa kohdistamalla lateraaliseen verkkokalvohermoon, hermon vastus lateraaliseen ja hermon nivelhaaraan vastus intermediukseen. Adduktorisen kanavan tukokset ja nivelensisäiset injektiot ovat tunnettuja menetelmiä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, mutta riskinsä vuoksi ne voivat olla sopimattomia polven artroskopiaan. Anterolateraalinen genikulaarinen hermosalpaus kohdistuu sensorisiin, terminaalisiin hermosäikeisiin nivelkapselin ulkopuolella, jolloin teoriassa vältetään suuren hermoärsytyksen ja kondrotoksisuuden riskit. Leikkauksen jälkeiset portaaliinjektiot ovat toinen polven artroskopian jälkeen annettava analgesia, ja sen on osoitettu olevan yhtä tehokkaita kivun hallinnassa kuin nivelensisäiset injektiot tunnin kuluttua leikkauksesta. Muuten portaaliinjektiota polven artroskopiassa ei ole tutkittu laajasti kirjallisuudessa.
Potilaat lähetetään kotiin leikkauksen jälkeen kyselyllä, joka täytetään klo 2, 4, 6, 12, 24 ja 48 tuntia ja 1 viikko. Kyselyssä selvitetään ajanjaksoa edellisestä tutkimuksesta nykyiseen tutkimukseen ja arvioidaan kipua Visual Analog Score -arvioinnin avulla, opioidien kulutusta, ei-opioidisten lääkkeiden käyttöä, unta ja interventiokomplikaatioita. Potilaille soitetaan klo 12 ja 48 tuntia ja 1 viikko muistutuksena kyselyn täyttämisestä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- luuston kypsät potilaat, joilla on indikaatioita polven artroskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- mukaan lukien potilaat, joilla on aiempi polvileikkaus leikkauksen puolella
- opioidien käyttö kuuden viikon aikana ennen leikkausta, jota pidetään kroonisena tai liiallisena
- käyttää gabapentiiniä kuuden viikon sisällä ennen leikkausta
- kroonisen kivun, fibromyalgian tai muun somatosensorisen häiriön diagnoosi
- aiempi radikulaarinen kipu tai neuropatia leikkauksessa
- syöpäpotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Potilaat eivät saa toimenpiteitä
|
|
|
Active Comparator: Hermosto
Potilaat, jotka kuuluvat anterolateraaliseen genikulaattisen hermon salpaukseen, saavat 20 cm3 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa jaettuna tasaisesti kahden pistoskohdan välillä 18G tai 21G pitkällä neulalla.
Polven artroskopian päätyttyä ensimmäinen injektio kohdistetaan kahteen sormenleveyteen, joka on suurempi kuin polvilumpion superolateraalinen osa.
Neula työnnetään alas reisiluun, vedetään hieman taaksepäin ja ympäröivälle alueelle tunkeutuu 10 cc anestesiaa.
Toinen injektio kohdistetaan noin 2 - 3 sormenleveyttä sivusuunnassa ensimmäiseen injektioon nähden ja 2 - 3 sormenleveyttä proksimaalisesti lateraaliseen epikondyyliin linjassa lateraalisen reisiluun kanssa.
Jälleen kerran neulaa työnnetään alas, kunnes luu kohtaa, ja sitten vedetään hieman sisään 1–2 mm ennen kuin jäljellä oleva 10 cm3 anestesia tunkeutuu.
|
anterolateraalinen geniculate hermotukos
|
|
Active Comparator: Portaalin anestesia
Portaalianestesiaryhmän potilaat saavat myös 20 cc 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa jaettuna tasaisesti portaalikohtien välillä.
Polven artroskopian päätyttyä portaalikanavat suljetaan ja polvesta varmistetaan jäännösnesteen poistaminen.
18G tai 21G pitkää neulaa käytetään sitten tunkeutumaan jokaiseen portaalikanavaan, johon anestesia toimitetaan.
|
portaalianestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 24 ja 48 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Kerätyt muuttujat sisältävät keskimääräisen ja pahimman kivun (asteikko 0-10, korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä kipua), määrättyjen opioidianalgeettien annostiheyden, määrättyjen ei-pioidikipulääkkeiden kulutuksen, pisimmän keskeytymättömän unen ajanjakson (tunteina; saatu vain klo 12 ja 24). tuntia ja 1 viikko) ja subjektiivinen unen laatu (asteikko 0-10, korkeammat arvot edustavat parempaa unta) ja yleinen tyytyväisyys kivunhallintaan (viiden pisteen Likert-asteikko, korkeammat arvot edustavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä).
Visuaalista analogista pistemäärää käytetään kivun arvioinnissa.
|
2, 4, 6, 12, 24 ja 48 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tyler TF, McHugh MP, Gleim GW, Nicholas SJ. The effect of immediate weightbearing after anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 1998 Dec;(357):141-8. doi: 10.1097/00003086-199812000-00019.
- Townshend D, Emmerson K, Jones S, Partington P, Muller S. Intra-articular injection versus portal infiltration of 0.5% bupivacaine following arthroscopy of the knee: a prospective, randomised double-blinded trial. J Bone Joint Surg Br. 2009 May;91(5):601-3. doi: 10.1302/0301-620X.91B5.21932.
- Ghodki PS, Shalu PS, Sardesai SP. Ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block for arthroscopic anterior cruciate ligament repair under general anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):242-246. doi: 10.4103/joacp.JOACP_172_17.
- Howell R, Hill B, Hoffman C, Treacy E, Mulcahey MK. Peripheral Nerve Blocks for Surgery About the Knee. JBJS Rev. 2016 Dec 6;4(12):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.16.00003.
- Chunduri A, Aggarwal AK. Multimodal Pain Management in Orthopedic Surgery. J Clin Med. 2022 Oct 28;11(21):6386. doi: 10.3390/jcm11216386.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Meissner W, Mescha S, Rothaug J, Zwacka S, Goettermann A, Ulrich K, Schleppers A. Quality improvement in postoperative pain management: results from the QUIPS project. Dtsch Arztebl Int. 2008 Dec;105(50):865-70. doi: 10.3238/arztebl.2008.0865. Epub 2008 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300013299
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .