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Arthroscopie du genou pour le contrôle de la douleur

7 janvier 2026 mis à jour par: Aaron Casp, University of Alabama at Birmingham

Bloc nerveux géniculé antérolatéral et anesthésie portale dans l'arthroscopie du genou pour le contrôle de la douleur : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à déterminer l'efficacité d'un bloc nerveux géniculaire antérolatéral et d'une anesthésie portale pour contrôler la douleur en période périopératoire après arthroscopie du genou. La consommation d'opioïdes, l'utilisation de médicaments non opioïdes, le taux de complications et la qualité du sommeil seront également mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les chirurgies orthopédiques font partie des opérations les plus douloureuses à récupérer, en particulier lorsqu'elles impliquent les ligaments croisés. Pour cette raison, les chirurgiens orthopédistes se sont efforcés d’optimiser la gestion de la douleur postopératoire afin d’apporter le meilleur soulagement. Les opioïdes étaient traditionnellement le principal médicament pour contrôler la douleur pendant la période périopératoire. Toutefois, avec l'épidémie actuelle d'opioïdes et les opioïdes étant la principale cause de décès accidentels aux États-Unis, les médecins ont opté pour un contrôle multimodal de la douleur, qui s'est avéré efficace pour mieux contrôler la douleur. . Dans les cas impliquant une arthroscopie du genou, les options de gestion de la douleur comprennent des variations de blocs nerveux, de médicaments, de techniques chirurgicales et d'activités postopératoires.

Un bloc du nerf géniculaire antérolatéral a été proposé qui se concentre sur la diminution de la douleur postopératoire dans la face latérale du genou en ciblant le nerf rétinaculaire latéral, le nerf du vaste latéral et la branche articulaire du nerf du vaste intermédiaire. Les blocs du canal adducteur et les injections intra-articulaires sont des méthodes connues pour contrôler la douleur postopératoire, mais en raison de leurs risques, ils peuvent être inappropriés pour l'arthroscopie du genou. Un bloc nerveux géniculé antérolatéral cible les fibres nerveuses sensorielles terminales à l'extérieur de la capsule articulaire, évitant théoriquement les risques d'irritation nerveuse importante et de chondrotoxicité. Les injections portales postopératoires sont une autre forme d'analgésie administrée après une arthroscopie du genou et se sont révélées tout aussi efficaces pour contrôler la douleur que les injections intra-articulaires une heure après l'opération. Par ailleurs, les injections portales en arthroscopie du genou n’ont pas été largement étudiées dans la littérature.

Les patients seront renvoyés chez eux après la chirurgie avec une enquête à compléter à 2, 4, 6, 12, 24 et 48 heures et 1 semaine. L'enquête portera sur la période allant de l'enquête précédente à l'enquête actuelle et évaluera la douleur via le score visuel analogique, la consommation d'opioïdes, l'utilisation de médicaments non opioïdes, le sommeil et les complications de l'intervention. Les patients seront appelés à 12 et 48 heures et 1 semaine pour rappeler de répondre à l'enquête.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients ayant un squelette mature et présentant des indications pour une arthroscopie du genou

Critères d'exclusion :

  • inclure les patients ayant déjà subi une opération du genou du côté opératoire
  • consommation d'opioïdes dans les six semaines précédant une intervention chirurgicale jugée chronique ou excessive
  • utilisation de la gabapentine dans les six semaines précédant la chirurgie
  • diagnostic de douleur chronique, de fibromyalgie ou d'autres troubles somatosensoriels
  • antécédents de douleur radiculaire ou de neuropathie dans le membre opératoire
  • patients atteints de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Les patients ne recevront aucune intervention
Comparateur actif: Bloc nerveux
Les patients du groupe bloc nerveux géniculé antérolatéral recevront 20 cc de bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine répartie uniformément entre deux sites d'injection par une aiguille longue de 18G ou 21G. Une fois l'arthroscopie du genou terminée, la première injection est ciblée sur 2 doigts au-dessus de la face supéro-latérale de la rotule. L'aiguille est insérée jusqu'au fémur, légèrement retirée, et la zone environnante est infiltrée avec 10 cc d'anesthésique. La deuxième injection est ciblée à environ 2 à 3 doigts latéralement par rapport à la première injection et à 2 à 3 doigts en amont de l'épicondyle latéral, dans l'alignement du fémur latéral. Encore une fois, l'aiguille est insérée jusqu'à ce que l'os soit rencontré puis légèrement rétractée de 1 à 2 mm avant infiltration avec les 10 cc d'anesthésique restants.
bloc du nerf genouillé antérolatéral
Comparateur actif: Anesthésie portaile
Les patients du groupe anesthésie portail recevront également 20 cc de bupivacaïne à 0,25 % avec épinéphrine répartis uniformément entre les sites portes. Une fois l'arthroscopie du genou terminée, les voies portes sont fermées et le genou est assuré d'être évacué du liquide résiduel. Une aiguille longue de 18G ou 21G est ensuite utilisée pour infiltrer chaque voie porte où l'anesthésique sera délivré.
anesthésie portale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestion de la douleur postopératoire
Délai: 2, 4, 6, 12, 24 et 48 heures et 1 semaine postopératoire
Les variables collectées incluront la douleur moyenne et la plus intense (échelle de 0 à 10, les valeurs plus élevées représentant une douleur accrue), la fréquence des doses d'analgésiques opioïdes prescrits, la consommation d'analgésiques non opioïdes prescrits, la plus longue période de sommeil ininterrompu (en heures ; obtenue uniquement à 12 et 24 heures). heures et 1 semaine), la qualité subjective du sommeil (échelle de 0 à 10, des valeurs plus élevées représentant un meilleur sommeil) et la satisfaction globale à l'égard du contrôle de la douleur (échelle de Likert à cinq points, des valeurs plus élevées représentant une satisfaction accrue). Un score visuel analogique sera utilisé dans l'évaluation de la douleur.
2, 4, 6, 12, 24 et 48 heures et 1 semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Réel)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300013299
  • UAB (Autre identifiant: UAB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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