- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701175
Arthroscopie du genou pour le contrôle de la douleur
Bloc nerveux géniculé antérolatéral et anesthésie portale dans l'arthroscopie du genou pour le contrôle de la douleur : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgies orthopédiques font partie des opérations les plus douloureuses à récupérer, en particulier lorsqu'elles impliquent les ligaments croisés. Pour cette raison, les chirurgiens orthopédistes se sont efforcés d’optimiser la gestion de la douleur postopératoire afin d’apporter le meilleur soulagement. Les opioïdes étaient traditionnellement le principal médicament pour contrôler la douleur pendant la période périopératoire. Toutefois, avec l'épidémie actuelle d'opioïdes et les opioïdes étant la principale cause de décès accidentels aux États-Unis, les médecins ont opté pour un contrôle multimodal de la douleur, qui s'est avéré efficace pour mieux contrôler la douleur. . Dans les cas impliquant une arthroscopie du genou, les options de gestion de la douleur comprennent des variations de blocs nerveux, de médicaments, de techniques chirurgicales et d'activités postopératoires.
Un bloc du nerf géniculaire antérolatéral a été proposé qui se concentre sur la diminution de la douleur postopératoire dans la face latérale du genou en ciblant le nerf rétinaculaire latéral, le nerf du vaste latéral et la branche articulaire du nerf du vaste intermédiaire. Les blocs du canal adducteur et les injections intra-articulaires sont des méthodes connues pour contrôler la douleur postopératoire, mais en raison de leurs risques, ils peuvent être inappropriés pour l'arthroscopie du genou. Un bloc nerveux géniculé antérolatéral cible les fibres nerveuses sensorielles terminales à l'extérieur de la capsule articulaire, évitant théoriquement les risques d'irritation nerveuse importante et de chondrotoxicité. Les injections portales postopératoires sont une autre forme d'analgésie administrée après une arthroscopie du genou et se sont révélées tout aussi efficaces pour contrôler la douleur que les injections intra-articulaires une heure après l'opération. Par ailleurs, les injections portales en arthroscopie du genou n’ont pas été largement étudiées dans la littérature.
Les patients seront renvoyés chez eux après la chirurgie avec une enquête à compléter à 2, 4, 6, 12, 24 et 48 heures et 1 semaine. L'enquête portera sur la période allant de l'enquête précédente à l'enquête actuelle et évaluera la douleur via le score visuel analogique, la consommation d'opioïdes, l'utilisation de médicaments non opioïdes, le sommeil et les complications de l'intervention. Les patients seront appelés à 12 et 48 heures et 1 semaine pour rappeler de répondre à l'enquête.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients ayant un squelette mature et présentant des indications pour une arthroscopie du genou
Critères d'exclusion :
- inclure les patients ayant déjà subi une opération du genou du côté opératoire
- consommation d'opioïdes dans les six semaines précédant une intervention chirurgicale jugée chronique ou excessive
- utilisation de la gabapentine dans les six semaines précédant la chirurgie
- diagnostic de douleur chronique, de fibromyalgie ou d'autres troubles somatosensoriels
- antécédents de douleur radiculaire ou de neuropathie dans le membre opératoire
- patients atteints de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les patients ne recevront aucune intervention
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Comparateur actif: Bloc nerveux
Les patients du groupe bloc nerveux géniculé antérolatéral recevront 20 cc de bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine répartie uniformément entre deux sites d'injection par une aiguille longue de 18G ou 21G.
Une fois l'arthroscopie du genou terminée, la première injection est ciblée sur 2 doigts au-dessus de la face supéro-latérale de la rotule.
L'aiguille est insérée jusqu'au fémur, légèrement retirée, et la zone environnante est infiltrée avec 10 cc d'anesthésique.
La deuxième injection est ciblée à environ 2 à 3 doigts latéralement par rapport à la première injection et à 2 à 3 doigts en amont de l'épicondyle latéral, dans l'alignement du fémur latéral.
Encore une fois, l'aiguille est insérée jusqu'à ce que l'os soit rencontré puis légèrement rétractée de 1 à 2 mm avant infiltration avec les 10 cc d'anesthésique restants.
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bloc du nerf genouillé antérolatéral
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Comparateur actif: Anesthésie portaile
Les patients du groupe anesthésie portail recevront également 20 cc de bupivacaïne à 0,25 % avec épinéphrine répartis uniformément entre les sites portes.
Une fois l'arthroscopie du genou terminée, les voies portes sont fermées et le genou est assuré d'être évacué du liquide résiduel.
Une aiguille longue de 18G ou 21G est ensuite utilisée pour infiltrer chaque voie porte où l'anesthésique sera délivré.
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anesthésie portale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gestion de la douleur postopératoire
Délai: 2, 4, 6, 12, 24 et 48 heures et 1 semaine postopératoire
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Les variables collectées incluront la douleur moyenne et la plus intense (échelle de 0 à 10, les valeurs plus élevées représentant une douleur accrue), la fréquence des doses d'analgésiques opioïdes prescrits, la consommation d'analgésiques non opioïdes prescrits, la plus longue période de sommeil ininterrompu (en heures ; obtenue uniquement à 12 et 24 heures). heures et 1 semaine), la qualité subjective du sommeil (échelle de 0 à 10, des valeurs plus élevées représentant un meilleur sommeil) et la satisfaction globale à l'égard du contrôle de la douleur (échelle de Likert à cinq points, des valeurs plus élevées représentant une satisfaction accrue).
Un score visuel analogique sera utilisé dans l'évaluation de la douleur.
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2, 4, 6, 12, 24 et 48 heures et 1 semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tyler TF, McHugh MP, Gleim GW, Nicholas SJ. The effect of immediate weightbearing after anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 1998 Dec;(357):141-8. doi: 10.1097/00003086-199812000-00019.
- Townshend D, Emmerson K, Jones S, Partington P, Muller S. Intra-articular injection versus portal infiltration of 0.5% bupivacaine following arthroscopy of the knee: a prospective, randomised double-blinded trial. J Bone Joint Surg Br. 2009 May;91(5):601-3. doi: 10.1302/0301-620X.91B5.21932.
- Ghodki PS, Shalu PS, Sardesai SP. Ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block for arthroscopic anterior cruciate ligament repair under general anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):242-246. doi: 10.4103/joacp.JOACP_172_17.
- Howell R, Hill B, Hoffman C, Treacy E, Mulcahey MK. Peripheral Nerve Blocks for Surgery About the Knee. JBJS Rev. 2016 Dec 6;4(12):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.16.00003.
- Chunduri A, Aggarwal AK. Multimodal Pain Management in Orthopedic Surgery. J Clin Med. 2022 Oct 28;11(21):6386. doi: 10.3390/jcm11216386.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Meissner W, Mescha S, Rothaug J, Zwacka S, Goettermann A, Ulrich K, Schleppers A. Quality improvement in postoperative pain management: results from the QUIPS project. Dtsch Arztebl Int. 2008 Dec;105(50):865-70. doi: 10.3238/arztebl.2008.0865. Epub 2008 Dec 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300013299
- UAB (Autre identifiant: UAB)
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