Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kneartroskopi for smertekontroll

7. januar 2026 oppdatert av: Aaron Casp, University of Alabama at Birmingham

Anterolateral genikulær nerveblokk og portalanestesi i kneartroskopi for smertekontroll: en randomisert kontrollforsøk

Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av en anterolateral genikulær nerveblokk og portalanestesi for å kontrollere smerte i den perioperative perioden etter kneartroskopi. Opioidforbruk, bruk av ikke-opioide medisiner, komplikasjonsfrekvens og søvnkvalitet vil også bli målt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ortopediske operasjoner er noen av de mest smertefulle operasjonene å komme seg etter, spesielt når det involverer korsbånd. På grunn av dette har ortopediske kirurger jobbet for å optimalisere postoperativ smertebehandling som gir best lindring. Opioider var tradisjonelt den primære medisinen for smertekontroll i den perioperative perioden, men med den nåværende opioidepidemien og opioider som den ledende årsaken til utilsiktede dødsfall i USA, har leger gått over til multimodal smertekontroll som har vist seg å gi bedre smertekontroll . I tilfeller som involverer kneartroskopi, inkluderer smertebehandlingsalternativer variasjoner av nerveblokker, medisiner, kirurgiske teknikker og postoperativ aktivitet.

En anterolateral genikulær nerveblokk har blitt foreslått som fokuserer på å redusere postoperativ smerte i det laterale aspektet av kneet ved å målrette den laterale retinakulære nerven, nerven til vastus lateralis og den artikulære grenen av nerven til vastus intermedius. Adduktorkanalblokkeringer og intraartikulære injeksjoner er kjente metoder for å gi postoperativ smertekontroll, men på grunn av deres risiko kan de være upassende for kneartroskopi. En anterolateral genikulær nerveblokk retter seg mot sensoriske, terminale nervefibre utenfor leddkapselen, og unngår teoretisk risikoen for stor nerveirritasjon og kondrotoksisitet. Postoperative portalinjeksjoner er en annen form for analgesi gitt etter kneartroskopi og har vist seg å være like effektive for å kontrollere smerte som intraartikulære injeksjoner en time postoperativt. Ellers er portalinjeksjoner ved kneartroskopi ikke blitt grundig studert i litteraturen.

Pasienter vil bli sendt hjem etter operasjonen med en undersøkelse som skal fylles ut etter 2, 4, 6, 12, 24 og 48 timer og 1 uke. Undersøkelsen vil spørre om perioden fra forrige undersøkelse til nåværende undersøkelse og vil evaluere smerte via Visual Analog Score, opioidforbruk, bruk av ikke-opioide medisiner, søvn og intervensjonskomplikasjoner. Pasienter vil bli oppringt 12 og 48 timer og 1 uke som påminnelse om å fullføre undersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • skjelettmodne pasienter med indikasjoner for kneartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • inkludere pasienter med tidligere kneoperasjon på operativ side
  • opioidbruk innen seks uker før operasjon som anses å være kronisk eller overdreven
  • bruk av gabapentin innen seks uker før operasjonen
  • diagnose av kronisk smerte, fibromyalgi eller andre somatosensoriske lidelser
  • historie med radikulær smerte eller nevropati i den operative lem
  • pasienter med kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Pasienter vil ikke motta intervensjon
Aktiv komparator: Nerveblokk
Pasienter i den anterolaterale nerveblokkgruppen vil motta 20 cc 0,25 % bupivakain med epinefrin fordelt jevnt mellom to injeksjonssteder med en 18G eller 21G lang nål. Etter fullført kneartroskopi er den første injeksjonen målrettet mot 2 fingerbredder overlegen det superolaterale aspektet av patella. Nålen føres ned til lårbenet, trekkes litt tilbake, og området rundt infiltreres med 10 cc bedøvelsesmiddel. Den andre injeksjonen er målrettet omtrent 2 til 3 fingerbredder lateralt til den første injeksjonen og 2 til 3 fingerbredder proksimalt til den laterale epikondylen på linje med den laterale femur. Nok en gang settes nålen ned til beinet påtreffes og trekkes deretter litt tilbake 1 til 2 mm før infiltrasjon med de resterende 10 cc bedøvelsesmiddel.
anterolateral genikulær nerveblokk
Aktiv komparator: Portal anestesi
Pasienter i portalanestesigruppen vil også motta 20 cc 0,25 % bupivakain med epinefrin fordelt jevnt mellom portalstedene. Etter fullført kneartroskopi lukkes portalkanalene og kneet sørges for å bli evakuert for væskerester. En 18G eller 21G lang nål brukes deretter til å infiltrere hver portalkanal hvor bedøvelsen skal leveres.
portalanestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 24 og 48 timer og 1 uke etter operasjonen
Innsamlede variabler vil inkludere gjennomsnittlig og verst smerte (skala 0-10, høyere verdier som representerer økt smerte), dosefrekvens av foreskrevne opioide analgetika, inntak av foreskrevne ikke-opioide smertestillende midler, den lengste perioden med uavbrutt søvn (i timer; kun oppnådd ved 12 og 24 timer og 1 uke), og den subjektive søvnkvaliteten (skala 0-10, høyere verdier som representerer bedre søvn) og generell tilfredshet med smertekontroll (fempunkts Likert-skala, høyere verdier representerer økt tilfredshet). En Visual Analog Score vil bli brukt i evalueringen av smerte.
2, 4, 6, 12, 24 og 48 timer og 1 uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300013299
  • UAB (Annen identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere