- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701175
Artroscopia do joelho para controle da dor
Bloqueio do nervo geniculado anterolateral e anestesia portal na artroscopia do joelho para controle da dor: um ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias ortopédicas são algumas das operações mais dolorosas de recuperação, especialmente quando envolvem ligamentos cruzados. Por causa disso, os cirurgiões ortopédicos têm trabalhado para otimizar o manejo da dor pós-operatória que proporcione o melhor alívio. Os opioides eram tradicionalmente o principal medicamento para o controle da dor durante o período perioperatório, no entanto, com a atual epidemia de opioides e os opioides sendo a principal causa de mortes acidentais nos Estados Unidos, os médicos fizeram a transição para o controle multimodal da dor, que demonstrou proporcionar melhor controle da dor . Nos casos que envolvem artroscopia do joelho, as opções de tratamento da dor incluem variações de bloqueios nervosos, medicamentos, técnicas cirúrgicas e atividade pós-operatória.
Foi proposto um bloqueio do nervo genicular ântero-lateral que se concentra na diminuição da dor pós-operatória na face lateral do joelho, visando o nervo retinacular lateral, o nervo para o vasto lateral e o ramo articular do nervo para o vasto intermédio. Bloqueios do canal adutor e injeções intra-articulares são métodos conhecidos de controle da dor pós-operatória, mas devido aos seus riscos, podem ser inadequados para artroscopia do joelho. Um bloqueio do nervo geniculado anterolateral tem como alvo as fibras nervosas terminais sensoriais fora da cápsula articular, teoricamente evitando os riscos de irritação de grandes nervos e condrotoxicidade. As injeções portais pós-operatórias são outra forma de analgesia fornecida após a artroscopia do joelho e demonstraram ser tão eficazes no controle da dor quanto as injeções intra-articulares uma hora de pós-operatório. Caso contrário, as injeções portais na artroscopia do joelho não foram extensivamente estudadas na literatura.
Os pacientes serão encaminhados para casa após a cirurgia com uma pesquisa a ser concluída em 2, 4, 6, 12, 24 e 48 horas e 1 semana. A pesquisa perguntará sobre o período desde a pesquisa anterior até a pesquisa atual e avaliará a dor por meio da pontuação visual analógica, consumo de opióides, uso de medicamentos não opióides, sono e complicações de intervenção. Os pacientes serão chamados em 12 e 48 horas e 1 semana como lembretes para completar a pesquisa.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes esqueleticamente maduros com indicações para artroscopia do joelho
Critérios de exclusão:
- incluem pacientes com cirurgia prévia no joelho no lado operatório
- uso de opioides dentro de seis semanas antes da cirurgia que seja considerado crônico ou excessivo
- uso de gabapentina seis semanas antes da cirurgia
- diagnóstico de dor crônica, fibromialgia ou outro(s) distúrbio(s) somatossensorial(is)
- história de dor radicular ou neuropatia no membro operatório
- pacientes com câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os pacientes não receberão nenhuma intervenção
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Comparador Ativo: Bloqueio Nervoso
Os pacientes do grupo de bloqueio do nervo geniculado anterolateral receberão 20 cc de bupivacaína a 0,25% com epinefrina distribuída uniformemente entre dois locais de injeção por uma agulha longa 18G ou 21G.
Após a conclusão da artroscopia do joelho, a primeira injeção é direcionada 2 dedos acima da face superolateral da patela.
A agulha é inserida até o fêmur, puxada levemente para trás e a área circundante é infiltrada com 10 cc de anestésico.
A segunda injeção é direcionada aproximadamente 2 a 3 dedos lateralmente à primeira injeção e 2 a 3 dedos proximais ao epicôndilo lateral, alinhado com o fêmur lateral.
Mais uma vez, a agulha é inserida até encontrar o osso e depois retraída ligeiramente 1 a 2 mm antes da infiltração com os restantes 10 cc de anestésico.
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bloqueio do nervo geniculado anterolateral
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Comparador Ativo: Anestesia Portal
Os pacientes do grupo de anestesia portal também receberão 20 cc de bupivacaína a 0,25% com epinefrina distribuída uniformemente entre os locais dos portais.
Após a conclusão da artroscopia do joelho, os tratos portais são fechados e o joelho é evacuado do líquido residual.
Uma agulha longa 18G ou 21G é então usada para infiltrar cada trato portal onde o anestésico será administrado.
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anestesia portal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 2, 4, 6, 12, 24 e 48 horas e 1 semana pós-operatório
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As variáveis coletadas incluirão dor média e pior (escala de 0 a 10, valores mais altos representando aumento da dor), frequência da dose de analgésicos opióides prescritos, consumo de analgésicos não opióides prescritos, o maior período de sono ininterrupto (em horas; obtido apenas aos 12 e 24 horas e 1 semana), e a qualidade subjetiva do sono (escala de 0 a 10, valores mais altos representando melhor sono) e satisfação geral com o controle da dor (escala Likert de cinco pontos, valores mais altos representando maior satisfação).
Uma pontuação visual analógica será usada na avaliação da dor.
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2, 4, 6, 12, 24 e 48 horas e 1 semana pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tyler TF, McHugh MP, Gleim GW, Nicholas SJ. The effect of immediate weightbearing after anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 1998 Dec;(357):141-8. doi: 10.1097/00003086-199812000-00019.
- Townshend D, Emmerson K, Jones S, Partington P, Muller S. Intra-articular injection versus portal infiltration of 0.5% bupivacaine following arthroscopy of the knee: a prospective, randomised double-blinded trial. J Bone Joint Surg Br. 2009 May;91(5):601-3. doi: 10.1302/0301-620X.91B5.21932.
- Ghodki PS, Shalu PS, Sardesai SP. Ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block for arthroscopic anterior cruciate ligament repair under general anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):242-246. doi: 10.4103/joacp.JOACP_172_17.
- Howell R, Hill B, Hoffman C, Treacy E, Mulcahey MK. Peripheral Nerve Blocks for Surgery About the Knee. JBJS Rev. 2016 Dec 6;4(12):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.16.00003.
- Chunduri A, Aggarwal AK. Multimodal Pain Management in Orthopedic Surgery. J Clin Med. 2022 Oct 28;11(21):6386. doi: 10.3390/jcm11216386.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Meissner W, Mescha S, Rothaug J, Zwacka S, Goettermann A, Ulrich K, Schleppers A. Quality improvement in postoperative pain management: results from the QUIPS project. Dtsch Arztebl Int. 2008 Dec;105(50):865-70. doi: 10.3238/arztebl.2008.0865. Epub 2008 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013299
- UAB (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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