Artroskopia kolana w leczeniu bólu
Blokada nerwu kolankowego przednio-bocznego i znieczulenie wrotne w artroskopii stawu kolanowego w celu opanowania bólu: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacje ortopedyczne to jedne z najbardziej bolesnych operacji, po których należy rekonwalescencja, szczególnie w przypadku więzadeł krzyżowych. Z tego powodu chirurdzy ortopedzi pracowali nad optymalizacją leczenia bólu pooperacyjnego, aby zapewnić najlepszą ulgę. Opioidy tradycyjnie były głównym lekiem uśmierzającym ból w okresie okołooperacyjnym, jednak w obliczu obecnej epidemii opioidów i opioidów będących główną przyczyną przypadkowych zgonów w Stanach Zjednoczonych lekarze przeszli na multimodalną kontrolę bólu, która, jak wykazano, zapewnia lepszą kontrolę bólu . W przypadkach obejmujących artroskopię stawu kolanowego opcje leczenia bólu obejmują różne rodzaje blokad nerwów, leki, techniki chirurgiczne i aktywność pooperacyjną.
Zaproponowano blokadę nerwu kolanowo-przednio-bocznego, która skupia się na zmniejszeniu bólu pooperacyjnego w bocznej części kolana poprzez nakierowanie na nerw siatkówkowy boczny, nerw mięśnia obszernego bocznego i gałąź stawową nerwu w kierunku mięśnia obszernego pośredniego. Blokady kanału przywodziciela i zastrzyki dostawowe są znanymi metodami łagodzenia bólu pooperacyjnego, ale ze względu na ryzyko mogą być nieodpowiednie w przypadku artroskopii stawu kolanowego. Blokada nerwu kolankowatego przednio-bocznego działa na czuciowe, końcowe włókna nerwowe znajdujące się na zewnątrz torebki stawowej, teoretycznie unikając ryzyka podrażnienia dużych nerwów i chondrotoksyczności. Pooperacyjne zastrzyki wrotne są inną formą znieczulenia po artroskopii stawu kolanowego i wykazano, że są równie skuteczne w kontrolowaniu bólu, jak zastrzyki dostawowe godzinę po operacji. Poza tym wstrzyknięcia wrotne w artroskopii stawu kolanowego nie były szeroko badane w literaturze.
Pacjenci zostaną odesłani do domu po operacji z ankietą, którą należy wypełnić po 2, 4, 6, 12, 24 i 48 godzinach i 1 tygodniu. Ankieta będzie zawierała pytania dotyczące okresu od poprzedniego badania do bieżącego badania i oceni ból za pomocą skali Visual Analog Score, spożycia opioidów, stosowania leków nieopioidowych, snu i powikłań po interwencji. Pacjenci będą dzwonieni o godzinie 12, 48 i 1 tydzień w celu przypomnienia o konieczności wypełnienia ankiety.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów z dojrzałym układem kostnym, ze wskazaniami do artroskopii stawu kolanowego
Kryteria wykluczenia:
- uwzględnić pacjentów, którzy przeszli operację kolana po stronie operacyjnej
- używanie opioidów w ciągu sześciu tygodni przed operacją, które uznaje się za przewlekłe lub nadmierne
- gabapentyny w ciągu sześciu tygodni przed operacją
- diagnostyka przewlekłego bólu, fibromialgii lub innych zaburzeń somatosensorycznych
- ból korzeniowy lub neuropatia w kończynie operowanej w wywiadzie
- pacjentów chorych na raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Pacjenci nie otrzymają żadnej interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwów
Pacjenci z grupą, po której zastosowano blokadę nerwu kolankowego przednio-bocznego, otrzymają 20 ml 0,25% bupiwakainy z epinefryną równomiernie rozprowadzoną pomiędzy dwa miejsca wstrzyknięcia za pomocą igły o długości 18G lub 21G.
Po zakończeniu artroskopii stawu kolanowego pierwszy wstrzyknięcie wykonuje się na odległość 2 palców powyżej wierzchołkowo-bocznej powierzchni rzepki.
Igłę wprowadza się do kości udowej, lekko odciąga i okolicę infiltruje się 10 ml środka znieczulającego.
Drugie wstrzyknięcie wykonuje się na około 2 do 3 szerokości palców w bok od pierwszego wstrzyknięcia i na 2 do 3 szerokości palców proksymalnie do nadkłykcia bocznego, w jednej linii z boczną kością udową.
Ponownie igłę wprowadza się w dół, aż dotknie kości, a następnie lekko cofa się o 1–2 mm przed wprowadzeniem pozostałych 10 ml środka znieczulającego.
|
blokada nerwu kolankowego przednio-bocznego
|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie portalowe
Pacjenci w grupie znieczulenia wrotnego otrzymają także 20 ml 0,25% bupiwakainy z epinefryną równomiernie rozprowadzoną pomiędzy miejscami z portalem.
Po zakończeniu artroskopii stawu kolanowego drogi wrotne są zamykane i zapewnia się ewakuację kolana z resztek płynu.
Następnie za pomocą igły o długości 18G lub 21G infiltruje się każdy przewód wrotny, do którego zostanie podany środek znieczulający.
|
znieczulenie wrotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 12, 24 i 48 godzin oraz 1 tydzień po operacji
|
Zbierane zmienne będą obejmować średni i najgorszy ból (skala 0-10, wyższe wartości oznaczają zwiększony ból), częstotliwość dawkowania przepisanych opioidowych leków przeciwbólowych, spożycie przepisanych nieopioidowych leków przeciwbólowych, najdłuższy okres nieprzerwanego snu (w godzinach; uzyskiwany tylko o 12 i 24 godzin i 1 tydzień) oraz subiektywną jakość snu (skala 0-10, wyższe wartości oznaczają lepszy sen) oraz ogólną satysfakcję z kontroli bólu (pięciopunktowa skala Likerta, wyższe wartości oznaczają zwiększoną satysfakcję).
Do oceny bólu zostanie zastosowana skala Visual Analog Score.
|
2, 4, 6, 12, 24 i 48 godzin oraz 1 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tyler TF, McHugh MP, Gleim GW, Nicholas SJ. The effect of immediate weightbearing after anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 1998 Dec;(357):141-8. doi: 10.1097/00003086-199812000-00019.
- Townshend D, Emmerson K, Jones S, Partington P, Muller S. Intra-articular injection versus portal infiltration of 0.5% bupivacaine following arthroscopy of the knee: a prospective, randomised double-blinded trial. J Bone Joint Surg Br. 2009 May;91(5):601-3. doi: 10.1302/0301-620X.91B5.21932.
- Ghodki PS, Shalu PS, Sardesai SP. Ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block for arthroscopic anterior cruciate ligament repair under general anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):242-246. doi: 10.4103/joacp.JOACP_172_17.
- Howell R, Hill B, Hoffman C, Treacy E, Mulcahey MK. Peripheral Nerve Blocks for Surgery About the Knee. JBJS Rev. 2016 Dec 6;4(12):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.16.00003.
- Chunduri A, Aggarwal AK. Multimodal Pain Management in Orthopedic Surgery. J Clin Med. 2022 Oct 28;11(21):6386. doi: 10.3390/jcm11216386.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Meissner W, Mescha S, Rothaug J, Zwacka S, Goettermann A, Ulrich K, Schleppers A. Quality improvement in postoperative pain management: results from the QUIPS project. Dtsch Arztebl Int. 2008 Dec;105(50):865-70. doi: 10.3238/arztebl.2008.0865. Epub 2008 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300013299
- UAB (Inny identyfikator: UAB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .