- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06701175
Kniearthroskopie zur Schmerzkontrolle
Anterolaterale Knienervenblockade und Portalanästhesie bei der Kniearthroskopie zur Schmerzkontrolle: eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Orthopädische Operationen gehören zu den schmerzhaftesten Operationen, nach denen man sich erholen muss, insbesondere wenn es um Kreuzbandverletzungen geht. Aus diesem Grund haben orthopädische Chirurgen daran gearbeitet, die postoperative Schmerzbehandlung so zu optimieren, dass sie die beste Linderung bietet. Traditionell waren Opioide die Hauptmedikamente zur Schmerzkontrolle während der perioperativen Phase. Angesichts der aktuellen Opioid-Epidemie und der Tatsache, dass Opioide die Hauptursache für Unfalltodesfälle in den Vereinigten Staaten sind, sind Ärzte auf eine multimodale Schmerzkontrolle umgestiegen, die nachweislich eine bessere Schmerzkontrolle ermöglicht . In Fällen einer Kniearthroskopie umfassen die Schmerzbehandlungsoptionen Variationen von Nervenblockaden, Medikamenten, Operationstechniken und postoperativen Aktivitäten.
Es wurde eine anterolaterale Genikularnervenblockade vorgeschlagen, die sich auf die Linderung postoperativer Schmerzen im lateralen Bereich des Knies konzentriert, indem sie auf den N. retinacularis lateralis, den Nerv zum Vastus lateralis und den Gelenkast des Nervs zum Vastus intermedius abzielt. Adduktorkanalblockaden und intraartikuläre Injektionen sind bekannte Methoden zur postoperativen Schmerzkontrolle, können jedoch aufgrund ihrer Risiken für eine Kniearthroskopie ungeeignet sein. Eine anterolaterale Kniehöckerblockade zielt auf sensorische, terminale Nervenfasern außerhalb der Gelenkkapsel ab und vermeidet theoretisch das Risiko einer starken Nervenreizung und Chondrotoxizität. Postoperative Portalinjektionen sind eine weitere Form der Analgesie nach einer Kniearthroskopie und haben sich bei der Schmerzkontrolle als ebenso wirksam erwiesen wie intraartikuläre Injektionen eine Stunde postoperativ. Ansonsten wurden Portalinjektionen bei der Kniearthroskopie in der Literatur nicht ausführlich untersucht.
Die Patienten werden nach der Operation mit einer Befragung nach Hause geschickt, die nach 2, 4, 6, 12, 24 und 48 Stunden und 1 Woche abgeschlossen werden muss. Bei der Umfrage wird der Zeitraum von der vorherigen Umfrage bis zur aktuellen Umfrage abgefragt und die Schmerzen anhand des Visual Analog Score, des Opioidkonsums, der Verwendung von Nicht-Opioid-Medikamenten, des Schlafs und von Interventionskomplikationen bewertet. Die Patienten werden um 12 und 48 Stunden und 1 Woche angerufen, um sie daran zu erinnern, die Umfrage auszufüllen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- skelettreife Patienten mit Indikationen für eine Kniearthroskopie
Ausschlusskriterien:
- Einschließlich Patienten mit vorangegangener Knieoperation auf der operativen Seite
- Opioidkonsum innerhalb von sechs Wochen vor der Operation, der als chronisch oder übermäßig gilt
- Gabapentin-Einnahme innerhalb von sechs Wochen vor der Operation
- Diagnose von chronischen Schmerzen, Fibromyalgie oder anderen somatosensorischen Störungen
- Vorgeschichte von radikulären Schmerzen oder Neuropathie im operativen Glied
- Patienten mit Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Intervention
Die Patienten erhalten keine Intervention
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Aktiver Komparator: Nervenblockade
Patienten in der Gruppe der anterolateralen Knienervenblockaden erhalten 20 ml 0,25 % Bupivacain mit Adrenalin, das mit einer 18 G oder 21 G langen Nadel gleichmäßig auf zwei Injektionsstellen verteilt wird.
Nach Abschluss der Kniearthroskopie erfolgt die erste Injektion gezielt auf 2 Fingerbreit oberhalb der superolateralen Seite der Patella.
Die Nadel wird bis zum Femur eingeführt, leicht zurückgezogen und die Umgebung mit 10 ml Anästhetikum infiltriert.
Die zweite Injektion erfolgt etwa 2 bis 3 Fingerbreit seitlich der ersten Injektion und 2 bis 3 Fingerbreit proximal des lateralen Epicondylus auf einer Linie mit dem lateralen Femur.
Erneut wird die Nadel nach unten eingeführt, bis sie auf den Knochen trifft, und dann leicht 1 bis 2 mm zurückgezogen, bevor die restlichen 10 ml Anästhetikum infiltriert werden.
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anterolaterale Knienervenblockade
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Aktiver Komparator: Portalanästhesie
Patienten in der Portalanästhesiegruppe erhalten außerdem 20 ml 0,25 % Bupivacain mit Adrenalin, das gleichmäßig auf die Portalstellen verteilt ist.
Nach Abschluss der Kniearthroskopie werden die Pfortader verschlossen und sichergestellt, dass die restliche Flüssigkeit aus dem Knie entleert wird.
Anschließend wird eine 18G oder 21G lange Nadel verwendet, um jeden Pfortadertrakt zu infiltrieren, in den das Anästhetikum verabreicht wird.
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Portalanästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 2, 4, 6, 12, 24 und 48 Stunden und 1 Woche nach der Operation
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Zu den erfassten Variablen gehören durchschnittliche und stärkste Schmerzen (Skala 0–10, höhere Werte stehen für stärkere Schmerzen), die Häufigkeit der Dosierung verschriebener Opioid-Analgetika, der Konsum verschriebener Nicht-Opioid-Analgetika und die längste Zeitspanne ununterbrochenen Schlafs (in Stunden; nur bei 12 und 24 ermittelt). Stunden und 1 Woche) und die subjektive Schlafqualität (Skala 0-10, höhere Werte stehen für besseren Schlaf) und die Gesamtzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle (Fünf-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte stehen für höhere Zufriedenheit).
Bei der Schmerzbeurteilung wird ein visueller Analog-Score verwendet.
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2, 4, 6, 12, 24 und 48 Stunden und 1 Woche nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tyler TF, McHugh MP, Gleim GW, Nicholas SJ. The effect of immediate weightbearing after anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 1998 Dec;(357):141-8. doi: 10.1097/00003086-199812000-00019.
- Townshend D, Emmerson K, Jones S, Partington P, Muller S. Intra-articular injection versus portal infiltration of 0.5% bupivacaine following arthroscopy of the knee: a prospective, randomised double-blinded trial. J Bone Joint Surg Br. 2009 May;91(5):601-3. doi: 10.1302/0301-620X.91B5.21932.
- Ghodki PS, Shalu PS, Sardesai SP. Ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block for arthroscopic anterior cruciate ligament repair under general anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):242-246. doi: 10.4103/joacp.JOACP_172_17.
- Howell R, Hill B, Hoffman C, Treacy E, Mulcahey MK. Peripheral Nerve Blocks for Surgery About the Knee. JBJS Rev. 2016 Dec 6;4(12):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.16.00003.
- Chunduri A, Aggarwal AK. Multimodal Pain Management in Orthopedic Surgery. J Clin Med. 2022 Oct 28;11(21):6386. doi: 10.3390/jcm11216386.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Meissner W, Mescha S, Rothaug J, Zwacka S, Goettermann A, Ulrich K, Schleppers A. Quality improvement in postoperative pain management: results from the QUIPS project. Dtsch Arztebl Int. 2008 Dec;105(50):865-70. doi: 10.3238/arztebl.2008.0865. Epub 2008 Dec 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- IRB-300013299
- UAB (Andere Kennung: UAB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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