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Kniearthroskopie zur Schmerzkontrolle

7. Januar 2026 aktualisiert von: Aaron Casp, University of Alabama at Birmingham

Anterolaterale Knienervenblockade und Portalanästhesie bei der Kniearthroskopie zur Schmerzkontrolle: eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer anterolateralen Genikularnervenblockade und einer Portalanästhesie bei der Schmerzkontrolle in der perioperativen Phase nach einer Kniearthroskopie zu bestimmen. Der Opioidkonsum, die Einnahme von Nicht-Opioid-Medikamenten, die Komplikationsrate und die Schlafqualität werden ebenfalls gemessen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Orthopädische Operationen gehören zu den schmerzhaftesten Operationen, nach denen man sich erholen muss, insbesondere wenn es um Kreuzbandverletzungen geht. Aus diesem Grund haben orthopädische Chirurgen daran gearbeitet, die postoperative Schmerzbehandlung so zu optimieren, dass sie die beste Linderung bietet. Traditionell waren Opioide die Hauptmedikamente zur Schmerzkontrolle während der perioperativen Phase. Angesichts der aktuellen Opioid-Epidemie und der Tatsache, dass Opioide die Hauptursache für Unfalltodesfälle in den Vereinigten Staaten sind, sind Ärzte auf eine multimodale Schmerzkontrolle umgestiegen, die nachweislich eine bessere Schmerzkontrolle ermöglicht . In Fällen einer Kniearthroskopie umfassen die Schmerzbehandlungsoptionen Variationen von Nervenblockaden, Medikamenten, Operationstechniken und postoperativen Aktivitäten.

Es wurde eine anterolaterale Genikularnervenblockade vorgeschlagen, die sich auf die Linderung postoperativer Schmerzen im lateralen Bereich des Knies konzentriert, indem sie auf den N. retinacularis lateralis, den Nerv zum Vastus lateralis und den Gelenkast des Nervs zum Vastus intermedius abzielt. Adduktorkanalblockaden und intraartikuläre Injektionen sind bekannte Methoden zur postoperativen Schmerzkontrolle, können jedoch aufgrund ihrer Risiken für eine Kniearthroskopie ungeeignet sein. Eine anterolaterale Kniehöckerblockade zielt auf sensorische, terminale Nervenfasern außerhalb der Gelenkkapsel ab und vermeidet theoretisch das Risiko einer starken Nervenreizung und Chondrotoxizität. Postoperative Portalinjektionen sind eine weitere Form der Analgesie nach einer Kniearthroskopie und haben sich bei der Schmerzkontrolle als ebenso wirksam erwiesen wie intraartikuläre Injektionen eine Stunde postoperativ. Ansonsten wurden Portalinjektionen bei der Kniearthroskopie in der Literatur nicht ausführlich untersucht.

Die Patienten werden nach der Operation mit einer Befragung nach Hause geschickt, die nach 2, 4, 6, 12, 24 und 48 Stunden und 1 Woche abgeschlossen werden muss. Bei der Umfrage wird der Zeitraum von der vorherigen Umfrage bis zur aktuellen Umfrage abgefragt und die Schmerzen anhand des Visual Analog Score, des Opioidkonsums, der Verwendung von Nicht-Opioid-Medikamenten, des Schlafs und von Interventionskomplikationen bewertet. Die Patienten werden um 12 und 48 Stunden und 1 Woche angerufen, um sie daran zu erinnern, die Umfrage auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • skelettreife Patienten mit Indikationen für eine Kniearthroskopie

Ausschlusskriterien:

  • Einschließlich Patienten mit vorangegangener Knieoperation auf der operativen Seite
  • Opioidkonsum innerhalb von sechs Wochen vor der Operation, der als chronisch oder übermäßig gilt
  • Gabapentin-Einnahme innerhalb von sechs Wochen vor der Operation
  • Diagnose von chronischen Schmerzen, Fibromyalgie oder anderen somatosensorischen Störungen
  • Vorgeschichte von radikulären Schmerzen oder Neuropathie im operativen Glied
  • Patienten mit Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention
Die Patienten erhalten keine Intervention
Aktiver Komparator: Nervenblockade
Patienten in der Gruppe der anterolateralen Knienervenblockaden erhalten 20 ml 0,25 % Bupivacain mit Adrenalin, das mit einer 18 G oder 21 G langen Nadel gleichmäßig auf zwei Injektionsstellen verteilt wird. Nach Abschluss der Kniearthroskopie erfolgt die erste Injektion gezielt auf 2 Fingerbreit oberhalb der superolateralen Seite der Patella. Die Nadel wird bis zum Femur eingeführt, leicht zurückgezogen und die Umgebung mit 10 ml Anästhetikum infiltriert. Die zweite Injektion erfolgt etwa 2 bis 3 Fingerbreit seitlich der ersten Injektion und 2 bis 3 Fingerbreit proximal des lateralen Epicondylus auf einer Linie mit dem lateralen Femur. Erneut wird die Nadel nach unten eingeführt, bis sie auf den Knochen trifft, und dann leicht 1 bis 2 mm zurückgezogen, bevor die restlichen 10 ml Anästhetikum infiltriert werden.
anterolaterale Knienervenblockade
Aktiver Komparator: Portalanästhesie
Patienten in der Portalanästhesiegruppe erhalten außerdem 20 ml 0,25 % Bupivacain mit Adrenalin, das gleichmäßig auf die Portalstellen verteilt ist. Nach Abschluss der Kniearthroskopie werden die Pfortader verschlossen und sichergestellt, dass die restliche Flüssigkeit aus dem Knie entleert wird. Anschließend wird eine 18G oder 21G lange Nadel verwendet, um jeden Pfortadertrakt zu infiltrieren, in den das Anästhetikum verabreicht wird.
Portalanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 2, 4, 6, 12, 24 und 48 Stunden und 1 Woche nach der Operation
Zu den erfassten Variablen gehören durchschnittliche und stärkste Schmerzen (Skala 0–10, höhere Werte stehen für stärkere Schmerzen), die Häufigkeit der Dosierung verschriebener Opioid-Analgetika, der Konsum verschriebener Nicht-Opioid-Analgetika und die längste Zeitspanne ununterbrochenen Schlafs (in Stunden; nur bei 12 und 24 ermittelt). Stunden und 1 Woche) und die subjektive Schlafqualität (Skala 0-10, höhere Werte stehen für besseren Schlaf) und die Gesamtzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle (Fünf-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte stehen für höhere Zufriedenheit). Bei der Schmerzbeurteilung wird ein visueller Analog-Score verwendet.
2, 4, 6, 12, 24 und 48 Stunden und 1 Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013299
  • UAB (Andere Kennung: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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