PRRT2関連発作性運動原性ジスキネジアに関連する運動障害の神経相関 - AMEDYST研究の補助研究 (TRIGGER)
Corrélats Neuronaux Des Accès de Mouvements Anormaux Paroxystiques Liées Aux Dyskinésies Paroxystiques kinésigéniques Secondaires à Une Mutation du Gene PRRT2 - Recherche Ancillaire de L'étude AMEDYST " Dont Vous êtes l'Investigateur Principal
調査の概要
詳細な説明
発作性ジスキネジアエピソードを引き起こす可能性があるPRRT2変異を持つこの患者のサブグループに対して、機能的MRIとEEGを使用した研究を実施することを提案します。 どちらのモダリティでも、獲得が運動の影響を受けない前駆期中に、異常な運動の発生に関与する領域の活性化の分析を実行することを目的としています。 これらの技術を使用して、エピソードの前に異常な動きが発生する可能性がある段階（システムが興奮しているとき）と、不応期にそれが不可能になっている段階（システムが機能していないとき）の行動制御の判断に関与する領域も調査します。より長く興奮します）。 さらに、エピソード前（システムが興奮しているとき）とエピソード後の不応期（興奮性がなくなっているとき）に、線条体-小脳経路における機能的接続性の標的分析を実施する予定です。
私たちの仮説は次のとおりです。1) 小脳、大脳基底核、および皮質の間には、PRRT2 変異に関連する異常な運動に関係があると考えられています。 2) 前頭葉または前頭前皮質、小脳および大脳基底核は、望ましくない動きの抑制に関与しています。 3) 発作性ジスキネジアエピソードに関連した行動の制御感覚に歪みがある。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emmanuel Roze, MD, PhD
- 電話番号：+33142162748
- メール：emmanuel.flamand-roze@psl.aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75651 PARIS cedex 13
- 募集
- Institut du Cerveau de la Moelle Epinière ICM, Hôpital Pitié Salpêtrière,
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コンタクト：
- Emmanuel FLAMAND ROZE
- 電話番号：+33 1 42 16 27 48
- メール：emmanuel.flamand-roze@psl.aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
PRRT2変異を有し、発作性ジスキネジーエピソードを制御する能力を示しているジストニア性疾患を有する男性または女性。
健康保険制度に加入している、またはその受給者であること。 18歳から75歳までの個人。 インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
後見を受けている個人。 フランスに居住していない個人。 プロトコールの制約（訪問スケジュールの遵守および必要なタスクの実行能力）を遵守できない個人。
別の研究研究のために除外期間を受けている個人。 MRIの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者
発作性ジスキネジアエピソードを引き起こす可能性のあるPRRT2変異を持つ少なくとも1人の患者からなるこのサブグループを対象に、機能的MRIとEEGを使用した研究を実施します。 私たちは、運動の獲得が影響を受けない前駆期における、異常な運動の発生に関与する領域の活性化を分析します。 また、運動障害エピソードの前後に異常な動きが発生する可能性がある段階での行動制御の判断に関与する領域も調査します。 したがって、各被験者は、実験パラダイムのさまざまな条件にわたって独自の対照として機能します。 |
異常な動きのエピソードに先立つ前駆段階でのタスク fMRI/EEG 取得。 異常運動のエピソードを取得するタスク fMRI/EEG 被験者が一連のイベントを自発的に模倣した場合のタスク fMRI/EEG 取得 (前染色体期 + ジスキネジアのエピソード) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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太字の信号振幅
時間枠：訪問 1 ～ 5
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訪問 1 ～ 5
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EEG信号振幅
時間枠：6時から10時まで訪問
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6時から10時まで訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動きをコントロールしているという認識
時間枠：訪問 11 ～ 訪問 14 (オプション)
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訪問 11 ～ 訪問 14 (オプション)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C22-09
- 022-A02824-39 (レジストリ識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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