Correlatos Neurais de Distúrbios do Movimento Associados à Discinesia Cinesigênica Paroxística Relacionada ao PRRT2 - um Estudo Auxiliar da Pesquisa AMEDYST (TRIGGER)
Correlações Neuronaux Des Accès de Mouvements Anormaux Paroxystiques Liées Aux Dyskinésies Paroxystiques kinésigéniques Secondaires a Une Mutation du Gene PRRT2 - Pesquisa Auxiliar do Estudo AMEDYST " Dont Vous êtes l'Investigateur Principal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos a realização de um estudo utilizando ressonância magnética funcional e EEG neste subgrupo de pacientes com a mutação PRRT2 capaz de desencadear episódios de discinesia paroxística. Para ambas as modalidades, pretendemos realizar uma análise da ativação de regiões envolvidas na ocorrência de movimentos anormais durante a fase prodrômica quando a aquisição não é afetada pelos movimentos. Utilizando essas técnicas, também investigaremos as regiões envolvidas no julgamento do controle sobre a ação durante as fases em que movimentos anormais podem ocorrer antes do episódio (quando o sistema está excitável) e quando isso não é mais possível durante o período refratário (quando o sistema não está mais excitável). mais excitável). Além disso, planejamos realizar uma análise direcionada da conectividade funcional na via estriato-cerebelar antes dos episódios (quando o sistema é excitável) e após os episódios durante o período refratário (quando não é mais excitável).
Nossas hipóteses são as seguintes: 1) existe uma relação entre o cerebelo, os gânglios da base e o córtex implicados nos movimentos anormais associados à mutação PRRT2; 2) o córtex frontal ou pré-frontal, o cerebelo e os gânglios da base estão envolvidos na inibição de movimentos indesejados; 3) há uma distorção no sentido de controle sobre a ação relacionada aos episódios de discinesia paroxística.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmanuel Roze, MD, PhD
- Número de telefone: +33142162748
- E-mail: emmanuel.flamand-roze@psl.aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75651 PARIS cedex 13
- Recrutamento
- Institut du Cerveau de la Moelle Epinière ICM, Hôpital Pitié Salpêtrière,
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Contato:
- Emmanuel FLAMAND ROZE
- Número de telefone: +33 1 42 16 27 48
- E-mail: emmanuel.flamand-roze@psl.aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos do sexo masculino ou feminino com doença distônica portadores de mutação PRRT2 e demonstrando capacidade de controlar episódios de discinesia paroxística.
Afiliado a um sistema de seguro saúde ou beneficiário de tal sistema. Indivíduos de 18 a 75 anos. Assinatura do consentimento informado
Critérios de exclusão:
Indivíduos sob tutela. Indivíduos que não residem na França. Indivíduos incapazes de cumprir as restrições do protocolo (cumprimento dos horários de visitas e capacidade de realizar as tarefas exigidas).
Indivíduos em período de exclusão para outra pesquisa. Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes
Conduziremos um estudo utilizando ressonância magnética funcional e EEG neste subgrupo de pelo menos 1 paciente(s) com mutação PRRT2 capaz de desencadear episódios de discinesia paroxística. Analisaremos a ativação de regiões envolvidas na ocorrência de movimentos anormais durante a fase prodrômica, durante a qual a aquisição não é afetada pelos movimentos. Também investigaremos as regiões envolvidas no julgamento do controle sobre a ação durante as fases em que movimentos anormais podem ocorrer antes e depois do episódio discinético. Assim, cada sujeito servirá como seu próprio controle em diferentes condições do paradigma experimental. |
Uma tarefa de aquisição de fMRI/EEG durante a fase prodrômica que precede o episódio de movimentos anormais. Uma tarefa de aquisição de fMRI/EEG do episódio de movimentos anormais Uma tarefa de aquisição de fMRI/EEG quando o sujeito imita voluntariamente a sequência de eventos (fase prdrossomal + episódio de discinesia) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amplitude do sinal BOLD
Prazo: Visite 1 a 5
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Visite 1 a 5
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Amplitude do sinal EEG
Prazo: Visita 6 a 10
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Visita 6 a 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Percepção de controle sobre um movimento
Prazo: Visita 11 a Visita 14 (opcional)
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Visita 11 a Visita 14 (opcional)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C22-09
- 022-A02824-39 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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