Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van bewegingsstoornissen geassocieerd met PRRT2-gerelateerde paroxysmale kinesigene dyskinesie - een aanvullende studie van AMEDYST-onderzoek (TRIGGER)

Corrélats Neuronaux Des Accès de Mouvement Anormaux Paroxystiques Liées Aux Dyskinésies Paroxystyques Kinésigéniques Secondaires à Une Mutation du Gene PRRT2 - Onderzoek bijgevoegde de studie AMEDYST " U bent niet de hoofdonderzoeker

Het hoofddoel van deze studie is om in realtime de neuronale correlaten van paroxysmale dyskinesie-episodes gerelateerd aan de PRRT2-mutatie te onderzoeken binnen deze subgroep van patiënten (die paroxysmale dyskinesie-episodes onder controle kunnen houden), en meer specifiek de pathologische rol van de wederzijdse invloed tussen het striatum en het cerebellum bij paroxysmale dyskinesie-episodes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Wij stellen voor om een ​​onderzoek uit te voeren met behulp van functionele MRI en EEG bij deze subgroep van patiënten met de PRRT2-mutatie die paroxysmale dyskinesie-episodes kan veroorzaken. Voor beide modaliteiten streven we ernaar een analyse uit te voeren van de activering van regio’s die betrokken zijn bij het optreden van abnormale bewegingen tijdens de prodromale fase wanneer de acquisitie niet wordt beïnvloed door bewegingen. Met behulp van deze technieken zullen we ook de regio's onderzoeken die betrokken zijn bij het beoordelen van de controle over actie tijdens fasen waarin abnormale bewegingen kunnen optreden vóór de episode (wanneer het systeem prikkelbaar is) en wanneer dit niet langer mogelijk is tijdens de refractaire periode (wanneer het systeem niet meer actief is). langer prikkelbaar). Daarnaast zijn we van plan een gerichte analyse uit te voeren van de functionele connectiviteit in het striato-cerebellaire pad vóór de episoden (wanneer het systeem prikkelbaar is) en na de episoden tijdens de refractaire periode (wanneer het niet langer prikkelbaar is).

Onze hypothesen zijn als volgt: 1) er is een relatie tussen het cerebellum, de basale ganglia en de cortex die betrokken is bij de abnormale bewegingen die verband houden met de PRRT2-mutatie; 2) de frontale of prefrontale cortex, het cerebellum en de basale ganglia zijn betrokken bij het remmen van ongewenste bewegingen; 3) er is een vervorming in het gevoel van controle over actie gerelateerd aan episoden van paroxismale dyskinesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75651 PARIS cedex 13
        • Werving
        • Institut du Cerveau de la Moelle Epinière ICM, Hôpital Pitié Salpêtrière,
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke personen met dystonische ziekte die een PRRT2-mutatie dragen en het vermogen aantonen om paroxysmale dyskinesie-episodes onder controle te houden.

Aangesloten bij een zorgverzekeringsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel. Personen van 18 tot 75 jaar. Ondertekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Individuen onder voogdij. Individuen die niet in Frankrijk wonen. Individuen die niet in staat zijn om te voldoen aan de protocolbeperkingen (naleving van bezoekschema's en het vermogen om de vereiste taken uit te voeren).

Individuen die een uitsluitingsperiode ondergaan voor een ander onderzoek. Contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten

We zullen een onderzoek uitvoeren met behulp van functionele MRI en EEG in deze subgroep van minimaal 1 patiënt(en) met een PRRT2-mutatie die paroxismale dyskinesie-episodes kan uitlokken. We zullen de activering analyseren van regio's die betrokken zijn bij het optreden van abnormale bewegingen tijdens de prodromale fase, waarin de acquisitie niet wordt beïnvloed door bewegingen. We zullen ook de regio's onderzoeken die betrokken zijn bij het beoordelen van de controle over actie tijdens fasen waarin abnormale bewegingen kunnen optreden vóór en na de dyskinetische episode.

Elk onderwerp zal dus dienen als zijn eigen controle over verschillende omstandigheden van het experimentele paradigma.

Een taak fMRI/EEG-acquisitie tijdens de prodromale fase voorafgaand aan de episode van abnormale bewegingen.

Een taak fMRI/EEG-verwerving van de episode van abnormale bewegingen Een taak fMRI/EEG-verwerving waarbij de proefpersoon vrijwillig de opeenvolging van gebeurtenissen nabootst (prdrosomale fase + episode van dyskinesie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BOLD-signaalamplitude
Tijdsspanne: Bezoek 1 t/m 5
Bezoek 1 t/m 5
EEG-signaalamplitude
Tijdsspanne: Bezoek 6 tot 10
Bezoek 6 tot 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perceptie van controle over een beweging
Tijdsspanne: Bezoek 11 t/m Bezoek 14 (optioneel)
Bezoek 11 t/m Bezoek 14 (optioneel)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege ethisch beleid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren