Нейронные корреляты двигательных расстройств, связанных с пароксизмальной кинезигенной дискинезией, связанной с PRRT2 – вспомогательное исследование AMEDYST (TRIGGER)
Корреляционные нейронные связи с аномальными движениями, пароксизмальные пароксизмы, вызванные вторичной пароксизмальной дискинезией, связанные с мутацией гена PRRT2 - Recherche Ancillaire de L'étude AMEDYST " Dont Vous êtes l'Investigateur Principal
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предлагаем провести исследование с использованием функциональной МРТ и ЭЭГ у данной подгруппы пациентов с мутацией PRRT2, способной провоцировать эпизоды пароксизмальной дискинезии. Для обоих методов мы стремимся провести анализ активации областей, участвующих в возникновении аномальных движений во время продромальной фазы, когда движения не влияют на приобретение. Используя эти методы, мы также будем исследовать области, участвующие в оценке контроля над действием во время фаз, когда аномальные движения могут возникать до эпизода (когда система возбудима) и когда это уже невозможно во время рефрактерного периода (когда система неактивна). более возбудимы). Дополнительно мы планируем провести целенаправленный анализ функциональных связей стриато-мозжечкового пути до эпизодов (когда система возбудима) и после эпизодов в рефрактерный период (когда она уже не возбудима).
Наши гипотезы таковы: 1) существует связь между мозжечком, базальными ганглиями и корой головного мозга, вовлеченная в аномальные движения, связанные с мутацией PRRT2; 2) в торможении нежелательных движений участвуют лобная или префронтальная кора, мозжечок и базальные ганглии; 3) происходит искажение чувства контроля над действиями, связанными с эпизодами пароксизмальной дискинезии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emmanuel Roze, MD, PhD
- Номер телефона: +33142162748
- Электронная почта: emmanuel.flamand-roze@psl.aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75651 PARIS cedex 13
- Рекрутинг
- Institut du Cerveau de la Moelle Epinière ICM, Hôpital Pitié Salpêtrière,
-
Контакт:
- Emmanuel FLAMAND ROZE
- Номер телефона: +33 1 42 16 27 48
- Электронная почта: emmanuel.flamand-roze@psl.aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лица мужского или женского пола с дистоническим заболеванием, имеющие мутацию PRRT2 и демонстрирующие способность контролировать эпизоды пароксизмальной дискинезии.
Связан с системой медицинского страхования или бенефициаром такой системы. Физические лица в возрасте от 18 до 75 лет. Подпись информированного согласия
Критерии исключения:
Лица, находящиеся под опекой. Лица, не проживающие во Франции. Лица, неспособные соблюдать ограничения протокола (соблюдение графика посещений и способность выполнять необходимые задачи).
Лица, проходящие период исключения для другого исследования. Противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Мы проведем исследование с использованием функциональной МРТ и ЭЭГ в этой подгруппе, состоящей как минимум из 1 пациента (пациентов) с мутацией PRRT2, способной вызывать эпизоды пароксизмальной дискинезии. Мы проанализируем активацию областей, участвующих в возникновении аномальных движений, во время продромальной фазы, во время которой движения не влияют на приобретение. Мы также будем исследовать области, участвующие в оценке контроля над действиями во время фаз, когда могут возникать аномальные движения, до и после эпизода дискинезии. Таким образом, каждый испытуемый будет служить собственным контролем в различных условиях экспериментальной парадигмы. |
Задание на получение фМРТ/ЭЭГ во время продромальной фазы, предшествующей эпизоду аномальных движений. Задание на получение фМРТ/ЭЭГ эпизода аномальных движений Задание на получение фМРТ/ЭЭГ, когда субъект добровольно имитирует последовательность событий (прдросомальная фаза + эпизод дискинезии) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда сигнала ЖИРНЫМ шрифтом
Временное ограничение: Посетите с 1 по 5
|
Посетите с 1 по 5
|
|
Амплитуда сигнала ЭЭГ
Временное ограничение: Посетите с 6 до 10
|
Посетите с 6 до 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восприятие контроля над движением
Временное ограничение: Посетите визит 11 – визит 14 (необязательно)
|
Посетите визит 11 – визит 14 (необязательно)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C22-09
- 022-A02824-39 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .