SHARE 研究: 社会的慢性心不全個人中心のケア介入 (SHARE)

背景 WHO によると、心臓病は過去 20 年間、世界中で死亡の主な原因となっています。 具体的には、慢性心不全（CHF）患者が医療制度における優先グループとなっています。 先進国の成人人口における CHF の有病率は 3% に達しており、慢性的かつ進行性の性質があるため、医療の進歩によりさらに増加すると予想されています。 現在、世界の有病率の50.3％を女性が占めており、70歳以上の10％以上が罹患していることが判明している。

いくつかの研究では、CHF 患者は生活の質と全体的な幸福に大きな影響を与える複雑な状況の中で生活していることが示されています。 なぜなら、一方では、複雑な治療計画、厳格なセルフケア行動、日常生活に影響を与えるライフスタイルの変化に対処しなければならないからです。 その一方で、身体的な制限、感情的および精神的なニーズ、家族や社会的役割への影響など、個人的なあらゆる側面に重大な変化をもたらす状況を経験します。 それにもかかわらず、これらの患者に提供される医療は、他の慢性疾患の場合と同様、主に疾患管理と合併症の予防に焦点を当てており、CHF とともに生きる経験に関連する他の側面は扱われていません。

慢性的かつ長期にわたる疾患の罹患率が高い高齢化人口にコストを増加させることなく、質の高いケアを提供できるよう、医療システムを再編する必要がある。 世界保健機関や国立医学アカデミーなど、いくつかの主要な国際保健機関は、ますます個人中心の医療システムに移行する必要性を強調しています。 パーソンセンタードケア（PCC）の枠組みの中で医療が提供される場合、健康関連の側面を計画する際には、個人の経験、ライフストーリー、家族、環境、目標と願望が考慮されます。 各個人の主観は、その環境にどのように溶け込むか、そしてその長所と短所、将来の計画、権利は何であるかということとして考慮されなければなりません。

SHARE 研究は、現在の医療と PCC アプローチを組み合わせることで、個人の人生経験を向上させるいくつかの重要な結果指標を改善すると期待されています。 介護需要を減らすことで、医療システムの持続可能性にも貢献します。

デザイン これは、並行群による非盲検、多施設、ランダム化対照臨床試験です。 これは優越性試験として実施され、「治療意図」分析を使用して治療法の比較が行われます。 この研究は、複雑な介入の開発と評価を指導する医学研究評議会（MRC）の方法論的枠組みに基づいています。 この研究は主に、有効性、つまり現実世界の環境において介入がどの程度意図した結果を達成するかを研究することに焦点を当てています。 CHF患者が受ける通常のケアに加えてPCC介入を行った場合の効果（介入群）を、通常のケアのみ（対照群）と比較する。

研究環境 / 背景 OSI Donostialdea、ナバラ大学病院、パンプローナのナバラ大学クリニックの外来心不全ユニット。

参加者と募集手順 参加者は、各病院の CHF ユニットからの患者記録に基づいて募集されます。 これらの患者のモニタリングを担当する看護専門家（研究チームの一員でもある）は、患者の週間スケジュールを見直し、記載された選択基準を使用して、予約の数日前に参加候補者に電話して、研究チームの一員となる可能性について通知します。研究。 対面診察当日、看護師が再度患者様に口頭で研究の目的を説明し、検討用の情報シートをお渡しします。 参加に同意した場合は、インフォームドコンセントが提供され、参加者は対照群または介入群にランダムに割り当てられます。

研究対象集団 サンプルは、上記の病院で状態の監視を受けており、選択基準を満たす CHF 患者で構成されます。

対照群/通常のケア これらの患者は介入を受けません。 これらの患者の管理に関する欧州心臓病学会のガイドラインに基づいて、慢性心不全の外来フォローアップとして通常の治療を受けることになります。

介入グループ 標準治療に加えて、このグループの患者は個人中心の治療介入を受けます。 心不全病棟の看護師との最初の面談（T0）が行われます。 この最初のセッションでは、看護師と患者/家族の協力的なパートナーシップの確立、患者のナラティブの入手、健康計画の設計と文書化が介入します。 看護師は、自由形式の質問、感想、要約などのさまざまなコミュニケーション スキルを通じて、患者が日々の個人的な経験や、CHF が患者にどのような影響を与えるか（患者が直面する課題の種類や利用可能なリソースなど）についての物語を共有するよう促します。彼らに。 この対話中に、看護師はナラティブの最も関連性の高い側面をメモし、患者の健康関連の目標、能力、潜在的、個人的/環境的リソース、ニーズを特定します。 患者（時には家族も）と看護師が協力してケアプランを作成します。

さらに、計画を継続し、前回の診察で記録された 5 つの要素に関連する情報を更新して、新しい状況に適応させるために、今後 3 か月間同じ看護師との毎月の電話予約をスケジュールすることについて患者に通知されます。 更新され合意された計画は、電子メールまたは定期郵便で患者の自宅に送信されます。 最後に、3 か月目のコンサルテーション (T1) は、先月の進捗状況を評価し、患者と一緒に長期的な目標を計画し、これらの目標を達成できるように指導し、介入を終了するのに役立ちます。