SHARE Studie: Sociální chronické srdeční selhání Intervence péče zaměřená na člověka (SHARE)

Pozadí Podle WHO byla srdeční onemocnění hlavní příčinou úmrtí na celém světě za posledních 20 let. Konkrétně lidé s chronickým srdečním selháním (CHF) se stali prioritní skupinou v systémech zdravotní péče. Prevalence CHF v dospělé populaci průmyslových zemí dosahuje 3 % a očekává se, že se bude zvyšovat kvůli jeho chronické a progresivní povaze, tažené pokroky ve zdravotnictví. V současnosti ženy tvoří 50,3 % celosvětové prevalence a bylo zjištěno, že jí trpí více než 10 % lidí starších 70 let.

Několik studií ukázalo, že lidé s CHF žijí ve složité situaci, která významně ovlivňuje kvalitu jejich života a celkovou pohodu. Na jedné straně se totiž musí vyrovnat se složitými léčebnými režimy, přísným chováním při péči o sebe a se změnami životního stylu, které ovlivňují jejich každodenní život. Na druhé straně zažívají situace, které vedou k hlubokým změnám ve všech jejich osobních dimenzích, včetně fyzických omezení, emočních a duchovních potřeb a dopadu na rodinné a sociální role. Přesto je zdravotní péče poskytovaná těmto pacientům, stejně jako u jiných chronických stavů, primárně zaměřena na zvládání onemocnění a prevenci komplikací, přičemž ostatní aspekty související se zkušeností života s CHSS nejsou řešeny.

Systémy zdravotní péče se musí reorganizovat, aby poskytovaly vysoce kvalitní péči bez zvýšení nákladů pro stárnoucí populaci s vysokou prevalencí chronických a dlouhodobých onemocnění. Několik předních mezinárodních zdravotnických organizací, včetně Světové zdravotnické organizace a Národní akademie medicíny, zdůraznilo potřebu přejít k systémům zdravotní péče, které jsou stále více zaměřeny na člověka. Pokud je zdravotní péče poskytována v rámci péče zaměřené na člověka (PCC), při plánování aspektů souvisejících se zdravím se berou v úvahu osobní zkušenosti, životní příběhy, rodina, prostředí a cíle a touhy. Na subjektivitu každého jednotlivce je třeba pohlížet jako na to, jak se začlení do svého prostředí a jaké jsou jeho silné a slabé stránky, plány do budoucna a práva.

Očekává se, že studie SHARE zlepší několik klíčových ukazatelů výsledků, které zlepšují životní zkušenosti jednotlivců, a to kombinací současné zdravotní péče s přístupem PCC. Snížením poptávky po péči také přispěje k udržitelnosti systému zdravotní péče.

Design Toto je otevřená, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami. Bude prováděna jako zkouška nadřazenosti, kde se srovnávání léčby bude provádět pomocí analýzy „úmysl k léčbě“. Studie vychází z metodologického rámce Medical Research Council (MRC), který řídí vývoj a hodnocení komplexních intervencí. Tento výzkum se zaměřuje především na studium efektivity, tj. do jaké míry intervence dosahuje zamýšlených výsledků v reálném prostředí. Účinek intervence PCC, navíc k obvyklé péči poskytované jedinci s CHF (intervenční skupina), bude porovnán se samotnou obvyklou péčí (kontrolní skupina).

Studijní prostředí / kontext ambulantních jednotek srdečního selhání na OSI Donostialdea, Univerzitní nemocnici v Navarře a na klinice University of Navarra v Pamploně.

Účastníci a postup náboru Účastníci budou náborováni na základě záznamů pacientů z jednotek CHF v každé nemocnici. Profesionální ošetřovatelé odpovědní za sledování těchto pacientů, kteří budou také součástí výzkumného týmu, zhodnotí jejich týdenní rozvrhy a za použití popsaných výběrových kritérií zavolají potenciálním účastníkům několik dní před jejich jmenováním, aby je informovali o možnosti zúčastnit se studie. V den osobní konzultace sestry pacientům znovu ústně vysvětlí účel studie a poskytnou jim informační list k nahlédnutí. Pokud souhlasí s účastí, bude poskytnut informovaný souhlas a účastníci budou náhodně zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny.

Studijní populace Vzorek se bude skládat z jedinců s CHF, kteří jsou kvůli svému stavu sledováni ve výše uvedených nemocnicích a splňují kritéria výběru.

Kontrolní skupina/obvyklá péče Těmto pacientům nebude poskytnuta intervence. Na základě pokynů Evropské kardiologické společnosti pro léčbu těchto pacientů se jim dostane obvyklé péče pro ambulantní sledování jejich chronického srdečního selhání.

Intervenční skupina Kromě standardní péče budou pacienti v této skupině dostávat intervenční péči zaměřenou na člověka. Budou mít úvodní osobní konzultaci (T0) se sestrou z oddělení srdečního selhání. V tomto prvním sezení bude intervence zahrnovat vytvoření společného partnerství sestra-pacient/rodina, získání pacientova vyprávění a navržení a zdokumentování zdravotního plánu. Prostřednictvím různých komunikačních dovedností, jako je používání otevřených otázek, úvah nebo shrnutí, sestra povzbudí pacienta, aby sdílel příběh o svých každodenních osobních zkušenostech a o tom, jak je CHF ovlivňuje, včetně typů problémů, kterým čelí, a dostupných zdrojů. jim. Během tohoto dialogu si sestra bude dělat poznámky k nejdůležitějším aspektům vyprávění a identifikuje pacientovy cíle, schopnosti, potenciál, osobní/environmentální zdroje a potřeby pacienta. Pacient (někdy se svou rodinou) a sestra budou společně vytvářet plán péče.

Kromě toho bude pacient informován o tom, že si na příští tři měsíce naplánuje měsíční telefonickou schůzku se stejnou sestrou, aby pokračoval v plánu a aktualizoval informace týkající se pěti prvků zaznamenaných v předchozí konzultaci a přizpůsobil je novým okolnostem. Aktualizovaný a odsouhlasený plán bude pacientovi zaslán e-mailem nebo klasickou poštou domů. Konečně třetí měsíc konzultace (T1) poslouží k vyhodnocení pokroku za poslední měsíc, naplánování dlouhodobějších cílů s pacientem, jeho vedení k dosažení těchto cílů a ukončení intervence.