Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHARE-tutkimus: Sosiaalinen krooninen sydämen vajaatoiminta Henkilökeskeinen hoitointerventio (SHARE)

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Maddi Olano, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Henkilökeskeisen hoitotoimenpiteen vaikutus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten sosiaaliseen ulottuvuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta (CHF) kärsivät ihmiset elävät monimutkaisen tilanteen kanssa, joka vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa ja hyvinvointiinsa. Yksi CHF:n seurauksista, joilla on suurin vaikutus yksilöihin, on sen vaikutus heidän sosiaaliseen ulottuvuuteensa. Heidän kokemansa oireenmukainen taakka yhdessä sosiaalisten tekijöiden, sosiaalisen tuen ja psykososiaalisten tekijöiden vaikutuksen kanssa johtaa vammaan ja rajoituksiin riittävän sosiaalisen elämän ja roolien ylläpitämisessä, sosiaalisiin tapahtumiin osallistumisessa ja lähimmän perhepiirin ulkopuolisissa suhteissa. Useat kansainväliset terveysjärjestöt ovat korostaneet tarvetta siirtyä kohti henkilökeskeistä hoitoa (PCC). Tämän lähestymistavan omaksuminen edellyttää siirtymistä mallista, jossa potilas on passiivinen lääketieteellisen toimenpiteen kohde, malliin, jossa potilas ottaa aktiivisen roolin hoito- ja päätöksentekoprosessissaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PCC-intervention tehokkuutta CHF-potilaiden sosiaaliseen ulottuvuuteen. Tutkimus suoritetaan Donostian yliopistollisen sairaalan, Navarran yliopistollisen sairaalan ja Pamplonan Navarran yliopiston klinikan avohoitoyksiköissä. Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu avoin, rinnakkaisryhmien monikeskuskliininen tutkimus, joka perustuu Medical Research Councilin puitteisiin. Tässä arvioidaan 374 henkilön otoksessa kolmen kuukauden interventio, joka koostuu henkilöön keskitetystä henkilökohtaisesta ja puhelintuesta tavanomaisen hoidon lisäksi, verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon. Intervention toteuttaa monialainen tiimi, joka koostuu sairaanhoitajista, lääkäreistä, sosiaalityöntekijöistä ja psykologeista jokaisesta sairaalasta. Tämän intervention avulla saadaan potilaan kertomus heidän tavoitteistaan, toiveistaan, kyvyistään ja resursseistaan, jotka liittyvät heidän terveyteensä. Yhdessä luodaan terveyssuunnitelma, joka heijastaa lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteita, tunnistaa henkilön ja hänen lähiympäristönsä käytettävissä olevat resurssit ja hahmottaa, miten hän haluaa ja odottaa saavansa tukea terveydenhuollon ammattilaisilta. Sen vaikutusten arvioimiseksi mitataan toimenpiteen vaikutusta kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, koettua sosiaalisen eristäytymisen tasoa ja käsitystä sosiaalisesta tuesta. Lisäksi arvioidaan vaikutus omatehokkuuteen, itsehoidon taso ja hoitoon sitoutuminen, ahdistuneisuus ja masennus sekä yleinen terveyskokemus sairaudesta, samoin kuin sairaalahoitoon, sairauden dekompensaatioon, hätäkäynteihin ja kuolemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta WHO:n mukaan sydänsairaudet ovat olleet johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti viimeisen 20 vuoden ajan. Erityisesti ihmisistä, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), on tullut ensisijainen ryhmä terveydenhuoltojärjestelmissä. CHF:n esiintyvyys teollisuusmaiden aikuisväestössä saavuttaa 3 %, ja sen odotetaan kasvavan kroonisen ja progressiivisen luonteen vuoksi terveydenhuollon edistymisen myötä. Tällä hetkellä naiset muodostavat 50,3 % maailmanlaajuisesta levinneisyydestä, ja on havaittu, että yli 10 % yli 70-vuotiaista kärsii siitä.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että CHF-potilaat elävät monimutkaisessa tilanteessa, joka vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa ja yleiseen hyvinvointiinsa. Tämä johtuu siitä, että toisaalta heidän on selviydyttävä monimutkaisista hoito-ohjelmista, tiukasta itsehoitokäyttäytymisestä ja elämäntapamuutoksista, jotka vaikuttavat heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Toisaalta he kokevat tilanteita, jotka johtavat syvällisiin muutoksiin kaikissa heidän henkilökohtaisissa ulottuvuuksissaan, mukaan lukien fyysiset rajoitukset, emotionaaliset ja henkiset tarpeet sekä vaikutukset perhe- ja sosiaalisiin rooleihin. Tästä huolimatta näille potilaille tarjottava terveydenhuolto, kuten muidenkin kroonisten sairauksien, keskittyy ensisijaisesti sairauksien hallintaan ja komplikaatioiden ehkäisyyn, kun taas muita sepelvaltimotaudin kanssa elämisen kokemuksiin liittyviä näkökohtia ei käsitellä.

Terveydenhuoltojärjestelmät on järjestettävä uudelleen tarjotakseen korkealaatuista hoitoa ilman, että ikääntyvän väestön kustannuksia lisätään, koska kroonisten ja pitkäaikaisten sairauksien esiintyvyys on suuri. Useat johtavat kansainväliset terveysjärjestöt, mukaan lukien Maailman terveysjärjestö ja National Academy of Medicine, ovat korostaneet tarvetta siirtyä kohti yhä enemmän henkilökeskeisiä terveydenhuoltojärjestelmiä. Kun terveydenhuoltoa tarjotaan henkilökeskeisen hoidon (PCC) puitteissa, terveyteen liittyvien näkökohtien suunnittelussa huomioidaan henkilökohtaiset kokemukset, elämäntarinat, perhe, ympäristö sekä tavoitteet ja toiveet. Jokaisen yksilön subjektiivisuus on nähtävä sen mukaan, miten hän integroituu ympäristöönsä ja mitkä ovat hänen vahvuutensa ja heikkoutensa, tulevaisuudensuunnitelmansa ja oikeutensa.

SHARE-tutkimuksen odotetaan parantavan useita keskeisiä tulosindikaattoreita, jotka parantavat yksilöiden elämänkokemusta yhdistämällä nykyisen terveydenhuollon PCC-lähestymistapaan. Vähentämällä hoidon kysyntää se edistää myös terveydenhuoltojärjestelmän kestävyyttä.

Suunnittelu Tämä on avoin, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä. Se suoritetaan paremmuuskokeena, jossa hoitovertailuja tehdään "hoitoaikeus"-analyysillä. Tutkimus perustuu Medical Research Councilin (MRC) metodologiseen viitekehykseen, joka ohjaa monimutkaisten interventioiden kehittämistä ja arviointia. Tämä tutkimus keskittyy pääasiassa vaikuttavuuden tutkimiseen eli siihen, missä määrin interventiolla saavutetaan aiotut tulokset reaalimaailmassa. PCC-intervention vaikutusta verrataan CHF-potilaiden (interventioryhmä) tavallisen hoidon lisäksi pelkkään tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä).

OSI Donostialdean, Navarran yliopistollisen sairaalan ja Pamplonan Navarran yliopiston klinikan avohoitoyksiköt / konteksti.

Osallistujat ja rekrytointimenettely Osallistujat rekrytoidaan kunkin sairaalan CHF-yksiköiden potilastietojen perusteella. Näiden potilaiden seurannasta vastaavat hoitotyön ammattilaiset, jotka ovat myös osa tutkimusryhmää, tarkistavat heidän viikkoaikataulunsa ja soittelevat kuvattuja valintakriteereitä käyttäen mahdollisille osallistujille muutamaa päivää ennen tapaamista ilmoittaakseen mahdollisuudesta osallistua tutkimusta. Henkilökohtaisen neuvonnan päivänä hoitajat kertovat suullisesti tutkimuksen tarkoituksen uudelleen potilaille ja antavat heille tietolomakkeen tarkistettavaksi. Jos he suostuvat osallistumaan, heille annetaan tietoinen suostumus ja osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään.

Tutkimuspopulaatio Otos koostuu CHF-potilaista, joiden tilaa seurataan yllä mainituissa sairaaloissa ja jotka täyttävät valintakriteerit.

Kontrolliryhmä/tavallinen hoito Nämä potilaat eivät saa interventiota. Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden perusteella näiden potilaiden hoitoon he saavat tavanomaista hoitoa kroonisen sydämen vajaatoiminnan avohoidossa.

Interventioryhmä Normaalihoidon lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat henkilökeskeistä hoitoa. Heillä on ensimmäinen henkilökohtainen konsultaatio (T0) sydämen vajaatoimintayksikön hoitajan kanssa. Tässä ensimmäisessä istunnossa interventioon kuuluu yhteistyöhön perustuvan sairaanhoitaja-potilas-/perhekumppanuuden luominen, potilaan tarinan hankkiminen sekä terveyssuunnitelman suunnittelu ja dokumentointi. Erilaisten kommunikaatiotaitojen avulla, kuten avoimien kysymysten, pohdiskelujen tai yhteenvetojen avulla, hoitaja rohkaisee potilasta kertomaan päivittäisistä henkilökohtaisista kokemuksistaan ​​ja siitä, kuinka sepelvaltimotauti vaikuttaa heihin, mukaan lukien hänen kohtaamiensa haasteiden tyypit ja käytettävissä olevat resurssit. heille. Tämän vuoropuhelun aikana hoitaja tekee muistiinpanoja narratiivin tärkeimmistä näkökohdista ja tunnistaa potilaan terveyteen liittyvät tavoitteet, kyvyt, mahdollisuudet, henkilökohtaiset/ympäristöresurssit ja tarpeet. Potilas (joskus perheensä kanssa) ja hoitaja laativat yhdessä hoitosuunnitelman.

Lisäksi potilaalle tiedotetaan kuukausittaisen puhelinajan varaamisesta seuraavien kolmen kuukauden aikana saman hoitajan kanssa jatkaakseen suunnitelmaa ja päivittääkseen edellisessä konsultaatiossa kirjattuihin viiteen elementtiin liittyvät tiedot mukauttamalla niitä uusiin olosuhteisiin. Päivitetty ja sovittu suunnitelma lähetetään potilaan kotiin sähköpostitse tai postitse. Kolmannen kuukauden konsultaatiolla (T1) arvioidaan viimeisen kuukauden edistymistä, suunnitellaan pidemmän aikavälin tavoitteita potilaan kanssa, ohjataan heitä näiden tavoitteiden saavuttamisessa ja lopetetaan interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

374

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maddi Olano, PhD in Nursing
  • Puhelinnumero: Ext. 606339 +34 948 425600.
  • Sähköposti: molizarraga@unav.es

Opiskelupaikat

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Universidad de Navarra, Facultad de Enfermería

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat henkilöt;
  2. Toiminnallinen luokka II-IV NYHA:n mukaan;
  3. Riittävä kognitiivinen tila ja terveydentila, joka mahdollistaa osallistumisen;
  4. Riittävä suullinen ja kirjallinen espanjan taito;
  5. Aktiivinen puhelinlinja; ja
  6. Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on vakava samanaikainen sairaus;
  2. elinajanodote alle 1 vuosi;
  3. Palliatiivisen hoidon saaminen;
  4. Vaikea kuulon heikkeneminen; ja
  5. Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito. Kontrolliryhmään jaetut osallistujat eivät saa lisätoimia. He saavat tavanomaista sydämen vajaatoimintansa avohoitohoitoa, joka perustuu Euroopan kardiologien seuran suosituksiin sydämen vajaatoimintapotilaiden seurantaan.
Kokeellinen: Interventioryhmä.
Henkilökeskeisen hoidon interventio toimitetaan 3 kuukauden ajan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Intervention suorittaa monialainen tiimi, joka koostuu kunkin sairaalan sairaanhoitajista, lääkäreistä, sosiaalityöntekijöistä ja psykologeista. Tämän intervention avulla potilailta saadaan kertomus heidän tavoitteistaan, toiveistaan, kyvyistään ja resursseistaan, jotka liittyvät heidän terveystilanteeseensa. Yhdessä luodaan terveyssuunnitelma, joka heijastaa sekä lyhyen että pitkän aikavälin tavoitteita, tunnistaa henkilön ja hänen lähiympäristönsä käytettävissä olevat resurssit sekä hahmotellaan, kuinka hän haluaa ja odottaa saavansa tukea terveydenhuollon ammattilaisilta.
Tavanomainen hoito kroonisen sydämen vajaatoiminnan avohoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PCC-intervention vaikutus kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan henkilöillä, joilla on CHF.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin - Lyhyt lomake A. (58). Se koostuu 7 osasta. Vaikka tämä työkalu on alun perin suunniteltu annettavaksi henkilöille, joilla on kroonisia neurologisia sairauksia, sen on osoitettu olevan kelvollinen käytettäväksi muissa kroonisissa sairauksissa. Se arvioi osallistumisen astetta tavallisiin sosiaalisiin rooleihin, toimintaan ja velvollisuuksiin, mukaan lukien työ, perhe, ystävät ja vapaa-aika.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Arvioi PCC-intervention vaikutus koettuun itsetehokkuuteen henkilöillä, joilla on CHF.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
General Self-Efficacy Scale (GSE) (60). Tämä asteikko koostuu 10 pisteestä ja se arvioi yksilön uskon vahvuutta omaan kykyynsä reagoida uusiin tai haastaviin tilanteisiin sekä voittaa esteitä ja takaiskuja.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PCC-intervention vaikutus CHF-potilaiden havaittuun sosiaalisen eristäytymisen tasoon.
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 kuukautta.
Tarkistettu UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) (59). Tässä tutkimuksessa hallinnoidaan vain sosiaalista eristäytymistä mittaavaa aluetta, joka sisältää 10 kohdetta. Tämä asteikko on suunniteltu mittaamaan subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Aikakehys: Lähtötilanne, 3, 6 kuukautta.
Arvioi PCC-intervention vaikutus koettuun sosiaaliseen tukeen henkilöillä, joilla on CHF.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
muokattu Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS) . Tämä asteikko koostuu osista ja on lyhennetty versio MOS-SS-asteikosta, joka on suunniteltu arvioimaan kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten käsitystä sosiaalisesta tuesta. Tämä versio sisältää kaksi alaasteikkoa, jotka kattavat kaksi aluetta, sosiaalisen/emotionaalisen ja instrumentaalisen tuen.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Arvioi PCC-intervention vaikutus CHF-potilaiden itsehoitokäyttäytymiseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9) (63). Tämä asteikko koostuu 9 kohdasta ja se käsittelee potilaan itsehoitokäyttäytymiseen liittyviä näkökohtia, kuten päivittäistä painon seurantaa, nesteen rajoittamista, lääkityksen noudattamista, liikuntaa ja yhteydenottoa terveydenhuollon ammattilaiseen.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Arvioi PCC-intervention vaikutus CHF-elämän kokemuksiin.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
UNAV-kokemus elämästä kroonisen sydämen vajaatoiminnan kanssa (UNAV-CHF Experience Scale) (Olano-Lizarraga et al., julkaisuvaiheessa): Tämä asteikko koostuu 30 kohdasta, ja se on suunniteltu ymmärtämään CHF-potilaiden kokemuksia. Se arvioi viittä ulottuvuutta: syvällinen henkilökohtainen muutos, sairauden hyväksyminen, normaaliuden käsitys, toivo ja käsitys perheeseen negatiivisesta vaikutuksesta.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Arvioi PCC-toimenpiteen vaikutus CHF-potilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ): Tämä asteikko koostuu 23 kohdasta ja arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua henkilöillä, joilla on CHF. Se arvioi seitsemän aluetta: fyysinen rajoitus; oireet, ottaen huomioon muutokset ajan myötä, esiintymistiheys ja vakavuus; itsetehokkuus ja tieto; elämänlaatu; ja sosiaalinen puuttuminen.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Arvioi PCC-intervention vaikutus ahdistuneisuus- ja masennustasoihin potilailla, joilla on CHF.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Tämä asteikko koostuu 14 kohdasta, joista 7 on ahdistuneisuuden ala-asteikolla ja 7 masennuksen ala-asteikolla. Se kehitettiin osoittamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen mahdollista esiintymistä ei-psykiatrisilla avohoitopotilailla.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PCC-toimenpiteen vaikutus sairaalahoitoon potilailla, joilla on CHF.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Sairaalahoidot: CHF:iin liittyvien suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä toimenpiteen ja seurannan aikana; sairauskertomuksesta saadut tiedot.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Arvioi PCC-toimenpiteen vaikutus dekompensaatioasteisiin henkilöillä, joilla on CHF.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Dekompensaatiot: Oireisten CHF-dekompensaatioiden määrä toimenpiteen ja seurannan aikana; sairauskertomuksesta saadut tiedot.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Arvioi PCC-toimenpiteen vaikutus päivystyskäyntien määrään henkilöillä, joilla on CHF.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Suunnittelemattomat käynnit: CHF:iin liittyvien suunnittelemattomien ensiapukäyntien määrä; sairauskertomuksesta saadut tiedot.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Arvioi PCC-toimenpiteen vaikutus kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen henkilöillä, joilla on CHF.
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 kuukautta.
Kuolema: Kuolema mistä tahansa syystä; sairauskertomuksesta saadut tiedot.
Perustaso, 3, 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa