Badanie SHARE: Społeczna interwencja w zakresie opieki skoncentrowanej na osobie w zakresie przewlekłej niewydolności serca (SHARE)

Kontekst Według WHO choroby serca są główną przyczyną zgonów na świecie od 20 lat. W szczególności osoby z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) stały się grupą priorytetową w systemach opieki zdrowotnej. Częstość występowania CHF w dorosłej populacji krajów uprzemysłowionych sięga 3% i oczekuje się, że będzie wzrastać ze względu na jej przewlekły i postępujący charakter, napędzany postępem w opiece zdrowotnej. Obecnie kobiety stanowią 50,3% światowej populacji i stwierdzono, że cierpi na nią ponad 10% osób powyżej 70. roku życia.

Kilka badań wykazało, że osoby z CHF żyją w złożonej sytuacji, która znacząco wpływa na jakość ich życia i ogólne samopoczucie. Dzieje się tak dlatego, że z jednej strony muszą radzić sobie ze złożonymi schematami leczenia, rygorystycznymi zachowaniami związanymi z samoopieką i zmianami stylu życia, które wpływają na ich codzienne życie. Z drugiej strony doświadczają sytuacji, które prowadzą do głębokich zmian we wszystkich wymiarach osobistych, w tym ograniczeń fizycznych, potrzeb emocjonalnych i duchowych oraz wpływu na role rodzinne i społeczne. Mimo to opieka zdrowotna świadczona tym pacjentom, podobnie jak w przypadku innych chorób przewlekłych, koncentruje się przede wszystkim na leczeniu choroby i zapobieganiu powikłaniom, pomijając inne aspekty związane z doświadczeniem życia z CHF.

Systemy opieki zdrowotnej muszą zostać zreorganizowane, aby zapewnić opiekę wysokiej jakości bez zwiększania kosztów starzejącemu się społeczeństwu, w którym występuje duża częstość występowania chorób przewlekłych i długotrwałych. Kilka wiodących międzynarodowych organizacji zajmujących się zdrowiem, w tym Światowa Organizacja Zdrowia i Narodowa Akademia Medyczna, podkreśliło potrzebę przejścia w kierunku systemów opieki zdrowotnej w coraz większym stopniu skupiających się na osobie. Kiedy opieka zdrowotna jest świadczona w ramach opieki skoncentrowanej na osobie (PCC), przy planowaniu aspektów związanych ze zdrowiem uwzględnia się osobiste doświadczenia, historie życiowe, rodzinę, środowisko oraz cele i pragnienia. Podmiotowość każdej jednostki należy rozpatrywać jako sposób, w jaki integruje się ona ze swoim środowiskiem oraz jakie są jej mocne i słabe strony, plany na przyszłość i prawa.

Oczekuje się, że badanie SHARE poprawi kilka kluczowych wskaźników wyników, które poprawią doświadczenia życiowe poszczególnych osób, poprzez połączenie obecnej opieki zdrowotnej z podejściem PCC. Zmniejszając zapotrzebowanie na opiekę, przyczyni się również do stabilności systemu opieki zdrowotnej.

Projekt Jest to otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z równoległymi grupami. Zostanie przeprowadzone w formie badania wyższości, w którym porównania leczenia zostaną dokonane przy użyciu analizy „zamiaru leczenia”. Badanie opiera się na ramach metodologicznych Rady ds. Badań Medycznych (MRC), które wyznaczają kierunki opracowywania i oceny złożonych interwencji. Badania te skupiają się głównie na badaniu efektywności, tj. stopnia, w jakim interwencja osiąga zamierzone rezultaty w warunkach rzeczywistych. Efekt interwencji PCC, oprócz zwykłej opieki otrzymywanej przez osoby z CHF (grupa interwencyjna), zostanie porównany z samą zwykłą opieką (grupa kontrolna).

Warunki badania / Kontekst Ambulatoryjne oddziały niewydolności serca w OSI Donostialdea, Szpitalu Uniwersyteckim w Nawarrze i Klinice Uniwersytetu Nawarry w Pampelunie.

Uczestnicy i procedura rekrutacji Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie dokumentacji pacjentów z oddziałów CHF w każdym szpitalu. Pielęgniarki odpowiedzialne za monitorowanie tych pacjentów, które będą jednocześnie częścią zespołu badawczego, dokonają przeglądu ich tygodniowych harmonogramów i korzystając z opisanych kryteriów selekcji, na kilka dni przed wizytą zadzwonią do potencjalnych uczestników i poinformują ich o możliwości wzięcia udziału w badaniu. badanie. W dniu osobistej konsultacji pielęgniarki ponownie ustnie wyjaśnią pacjentom cel badania i przekażą im do wglądu kartę informacyjną. Jeśli wyrażą zgodę na udział, zostanie wyrażona świadoma zgoda, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.

Populacja badana Próba będzie składać się z osób z CHF, które są monitorowane pod kątem stanu zdrowia w wymienionych powyżej szpitalach i spełniają kryteria selekcji.

Grupa kontrolna/Zwykła opieka Ci pacjenci nie otrzymają interwencji. W oparciu o wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczące postępowania z tymi pacjentami, będą oni objęci typową opieką ambulatoryjną w ramach obserwacji ambulatoryjnej w związku z przewlekłą niewydolnością serca.

Grupa interwencyjna Oprócz opieki standardowej pacjenci w tej grupie otrzymają interwencję w zakresie opieki skoncentrowanej na osobie. Odbędą wstępną osobistą konsultację (T0) z pielęgniarką z Oddziału Niewydolności Serca. Podczas tej pierwszej sesji interwencja będzie polegać na ustanowieniu partnerstwa pielęgniarka-pacjent/rodzina, uzyskaniu informacji o pacjencie oraz zaprojektowaniu i udokumentowaniu planu opieki zdrowotnej. Za pomocą różnych umiejętności komunikacyjnych, takich jak pytania otwarte, refleksje lub podsumowania, pielęgniarka będzie zachęcać pacjenta do dzielenia się narracją na temat swoich codziennych osobistych doświadczeń oraz wpływu CHF na niego, w tym rodzajów wyzwań, przed którymi stoi, oraz dostępnych zasobów do nich. Podczas tego dialogu pielęgniarka sporządzi notatki na temat najistotniejszych aspektów narracji i zidentyfikuje cele, możliwości, potencjał, zasoby osobiste i środowiskowe pacjenta związane ze zdrowiem oraz jego potrzeby. Pacjent (czasami z rodziną) i pielęgniarka będą wspólnie tworzyć plan opieki.

Dodatkowo pacjent zostanie poinformowany o umówieniu się na comiesięczną wizytę telefoniczną przez kolejne trzy miesiące u tej samej pielęgniarki w celu kontynuacji planu i aktualizacji informacji dotyczących pięciu elementów zapisanych podczas poprzedniej konsultacji, dostosowując je do nowych okoliczności. Zaktualizowany i uzgodniony plan zostanie przesłany do domu pacjenta pocztą elektroniczną lub tradycyjną. Wreszcie konsultacja trzecia miesiąc (T1) posłuży do oceny postępów z ostatniego miesiąca, zaplanowania z pacjentem długoterminowych celów, poinstruowania go, jak osiągnąć te cele i zakończenia interwencji.