SHARE-Studie: Personenzentrierte Pflegeintervention bei sozialer chronischer Herzinsuffizienz (SHARE)

Hintergrund Laut WHO sind Herzerkrankungen seit 20 Jahren weltweit die häufigste Todesursache. Insbesondere Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) sind zu einer vorrangigen Gruppe im Gesundheitssystem geworden. Die Prävalenz von CHF in der erwachsenen Bevölkerung der Industrieländer erreicht 3 % und wird aufgrund seiner chronischen und fortschreitenden Natur, angetrieben durch Fortschritte in der Gesundheitsversorgung, voraussichtlich zunehmen. Derzeit sind 50,3 % der weltweiten Prävalenz auf Frauen zurückzuführen, und es wurde festgestellt, dass mehr als 10 % der über 70-Jährigen darunter leiden.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass Menschen mit CHF in einer komplexen Situation leben, die ihre Lebensqualität und ihr allgemeines Wohlbefinden erheblich beeinträchtigt. Dies liegt einerseits daran, dass sie mit komplexen Behandlungsplänen, striktem Selbstfürsorgeverhalten und Änderungen des Lebensstils zurechtkommen müssen, die sich auf ihr tägliches Leben auswirken. Andererseits erleben sie Situationen, die zu tiefgreifenden Veränderungen in all ihren persönlichen Dimensionen führen, einschließlich körperlicher Einschränkungen, emotionaler und spiritueller Bedürfnisse sowie der Auswirkungen auf familiäre und soziale Rollen. Dennoch konzentriert sich die Gesundheitsversorgung dieser Patienten, wie auch bei anderen chronischen Erkrankungen, in erster Linie auf die Behandlung der Krankheit und die Prävention von Komplikationen, während andere Aspekte im Zusammenhang mit der Erfahrung mit CHF nicht berücksichtigt werden.

Die Gesundheitssysteme müssen neu organisiert werden, um einer alternden Bevölkerung mit einer hohen Prävalenz chronischer und langfristiger Erkrankungen eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten, ohne die Kosten zu erhöhen. Mehrere führende internationale Gesundheitsorganisationen, darunter die Weltgesundheitsorganisation und die National Academy of Medicine, haben die Notwendigkeit betont, zu zunehmend personenzentrierten Gesundheitssystemen überzugehen. Bei der Gesundheitsversorgung im Rahmen der Person-Centered Care (PCC) werden persönliche Erfahrungen, Lebensgeschichten, Familie, Umfeld sowie Ziele und Wünsche bei der Planung gesundheitsbezogener Aspekte berücksichtigt. Als Subjektivität jedes Einzelnen muss die Art und Weise betrachtet werden, wie er sich in seine Umwelt integriert und welche Stärken und Schwächen, Zukunftspläne und Rechte er hat.

Es wird erwartet, dass die SHARE-Studie mehrere wichtige Ergebnisindikatoren verbessert, die die Lebenserfahrungen des Einzelnen verbessern, indem sie die aktuelle Gesundheitsversorgung mit dem PCC-Ansatz kombiniert. Durch die Reduzierung des Pflegebedarfs wird es auch zur Nachhaltigkeit des Gesundheitssystems beitragen.

Design Dies ist eine offene, multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit Parallelgruppen. Es wird als Überlegenheitsstudie durchgeführt, bei der Behandlungsvergleiche mithilfe einer „Intention-to-Treat“-Analyse durchgeführt werden. Die Studie basiert auf dem methodischen Rahmen des Medical Research Council (MRC), der die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen leitet. Diese Forschung konzentriert sich hauptsächlich auf die Untersuchung der Wirksamkeit, d. h. inwieweit die Intervention die beabsichtigten Ergebnisse in einer realen Umgebung erzielt. Die Wirkung einer PCC-Intervention zusätzlich zur üblichen Pflege, die Personen mit CHF erhalten (Interventionsgruppe), wird mit der üblichen Pflege allein (Kontrollgruppe) verglichen.

Studiensetting/Kontext: Ambulante Herzinsuffizienzeinheiten des OSI Donostialdea, des Universitätskrankenhauses von Navarra und der Klinik der Universität von Navarra in Pamplona.

Teilnehmer und Rekrutierungsverfahren Die Teilnehmer werden auf der Grundlage der Patientenakten der CHF-Einheiten in jedem Krankenhaus rekrutiert. Die für die Überwachung dieser Patienten verantwortlichen Pflegekräfte, die auch Teil des Forschungsteams sein werden, überprüfen deren Wochenpläne und rufen potenzielle Teilnehmer anhand der beschriebenen Auswahlkriterien einige Tage vor ihrem Termin an, um sie über die Möglichkeit einer Teilnahme zu informieren die Studie. Am Tag der persönlichen Beratung erläutern die Pflegekräfte den Patienten noch einmal mündlich den Zweck der Studie und stellen ihnen ein Informationsblatt zur Durchsicht zur Verfügung. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, wird eine Einverständniserklärung abgegeben und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet.

Studienpopulation Die Stichprobe besteht aus Personen mit CHF, die in den oben genannten Krankenhäusern auf ihren Zustand überwacht werden und die Auswahlkriterien erfüllen.

Kontrollgruppe/Übliche Pflege Diese Patienten erhalten die Intervention nicht. Basierend auf den Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie für die Behandlung dieser Patienten erhalten sie die übliche Versorgung zur ambulanten Nachsorge ihrer chronischen Herzinsuffizienz.

Interventionsgruppe Zusätzlich zur Standardversorgung erhalten Patienten dieser Gruppe die personenzentrierte Pflegeintervention. Sie erhalten ein erstes persönliches Beratungsgespräch (T0) mit der Krankenschwester der Herzinsuffizienzstation. In dieser ersten Sitzung umfasst die Intervention den Aufbau einer kollaborativen Partnerschaft zwischen Pflegekraft, Patient und Familie, die Einholung der Patientenerzählung sowie die Gestaltung und Dokumentation eines Gesundheitsplans. Durch verschiedene Kommunikationsfähigkeiten, wie z. B. die Verwendung offener Fragen, Reflexionen oder Zusammenfassungen, wird die Pflegekraft den Patienten dazu ermutigen, über seine täglichen persönlichen Erfahrungen zu berichten und wie sich CHF auf ihn auswirkt, einschließlich der Art der Herausforderungen, mit denen er konfrontiert ist, und der verfügbaren Ressourcen zu ihnen. Während dieses Dialogs macht sich die Pflegekraft Notizen zu den relevantesten Aspekten der Erzählung und ermittelt die gesundheitsbezogenen Ziele, Fähigkeiten, Potenziale, persönlichen/umweltbezogenen Ressourcen und Bedürfnisse des Patienten. Der Patient (manchmal auch seine Familie) und die Pflegekraft erstellen gemeinsam einen Pflegeplan.

Darüber hinaus wird der Patient über die Vereinbarung eines monatlichen Telefontermins in den nächsten drei Monaten mit derselben Krankenschwester informiert, um den Plan fortzusetzen und die Informationen zu den fünf Elementen, die in der vorherigen Konsultation aufgezeichnet wurden, zu aktualisieren und sie an neue Umstände anzupassen. Der aktualisierte und vereinbarte Plan wird dem Patienten per E-Mail oder Post nach Hause geschickt. Schließlich dient die Konsultation im dritten Monat (T1) dazu, die Fortschritte des letzten Monats zu bewerten, längerfristige Ziele mit dem Patienten zu planen, ihn bei der Erreichung dieser Ziele anzuleiten und die Intervention abzuschließen.