Исследование SHARE: Социальная хроническая сердечная недостаточность. Личностно-ориентированная помощь. (SHARE)

Краткая информация По данным ВОЗ, болезни сердца являются основной причиной смертности во всем мире в течение последних 20 лет. В частности, люди с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) стали приоритетной группой в системах здравоохранения. Распространенность ХСН среди взрослого населения промышленно развитых стран достигает 3% и, как ожидается, будет увеличиваться из-за ее хронического и прогрессирующего характера, обусловленного достижениями здравоохранения. В настоящее время женщины составляют 50,3% глобальной распространенности, и было обнаружено, что более 10% людей старше 70 лет страдают от этого заболевания.

Несколько исследований показали, что люди с ХСН живут в сложной ситуации, которая существенно влияет на качество их жизни и общее благополучие. Это связано с тем, что, с одной стороны, им приходится справляться со сложными схемами лечения, строгими правилами ухода за собой и изменениями образа жизни, которые влияют на их повседневную жизнь. С другой стороны, они сталкиваются с ситуациями, которые приводят к глубоким изменениям во всех их личных измерениях, включая физические ограничения, эмоциональные и духовные потребности, а также влияние на семейные и социальные роли. Несмотря на это, медицинская помощь, оказываемая этим пациентам, как и в случае с другими хроническими заболеваниями, в первую очередь направлена ​​на ведение заболевания и профилактику осложнений, в то время как другие аспекты, связанные с опытом жизни с ХСН, не рассматриваются.

Системы здравоохранения необходимо реорганизовать, чтобы обеспечить высококачественную помощь без увеличения затрат для стареющего населения с высокой распространенностью хронических и долгосрочных заболеваний. Несколько ведущих международных организаций здравоохранения, в том числе Всемирная организация здравоохранения и Национальная медицинская академия, подчеркнули необходимость перехода к системам здравоохранения, все более ориентированным на человека. Когда медицинское обслуживание предоставляется в рамках личностно-ориентированной помощи (PCC), при планировании аспектов, связанных со здоровьем, учитываются личный опыт, жизненные истории, семья, окружающая среда, а также цели и желания. Субъектность каждого человека следует рассматривать как то, как он интегрируется в окружающую среду, каковы его сильные и слабые стороны, планы на будущее и права.

Ожидается, что исследование SHARE улучшит несколько ключевых показателей результатов, которые улучшат жизненный опыт людей за счет объединения современного здравоохранения с подходом PCC. Сокращение спроса на медицинскую помощь также будет способствовать устойчивости системы здравоохранения.

Дизайн Это открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с параллельными группами. Оно будет проводиться как исследование превосходства, в котором сравнение лечения будет проводиться с использованием анализа «намерение лечить». Исследование основано на методологической базе Совета медицинских исследований (MRC), который руководит разработкой и оценкой комплексных вмешательств. Это исследование в основном сосредоточено на изучении эффективности, то есть того, в какой степени вмешательство достигает запланированных результатов в реальных условиях. Эффект от вмешательства PCC, в дополнение к обычному уходу, получаемому людьми с ЗСН (группа вмешательства), будет сравниваться с только обычным уходом (контрольная группа).

Условия исследования/контекст Амбулаторные отделения сердечной недостаточности в OSI Donostialdea, Университетской больнице Наварры и клинике Университета Наварры в Памплоне.

Участники и процедура набора участников. Участники будут набраны на основе историй болезни пациентов из отделений CHF в каждой больнице. Медсестры, ответственные за наблюдение за этими пациентами, которые также будут частью исследовательской группы, просматривают их еженедельные графики и, используя описанные критерии отбора, звонят потенциальным участникам за несколько дней до их назначения, чтобы сообщить им о возможности участия в исследовании. изучение. В день личной консультации медсестры еще раз устно объяснят пациентам цель исследования и предоставят им информационный лист для ознакомления. Если они согласятся участвовать, им будет предоставлено информированное согласие, и участники будут случайным образом распределены в контрольную или интервенционную группу.

Исследуемая популяция Выборка будет состоять из лиц с ЗСН, состояние которых находится под наблюдением в упомянутых выше больницах и которые соответствуют критериям отбора.

Контрольная группа/Обычный уход Эти пациенты не получат вмешательства. В соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов по ведению этих пациентов они будут получать обычную помощь при амбулаторном наблюдении за хронической сердечной недостаточностью.

Группа вмешательства Помимо стандартной помощи, пациенты этой группы будут получать личностно-ориентированную помощь. Им предстоит первичная личная консультация (Т0) с медсестрой отделения сердечной недостаточности. На этом первом занятии вмешательство будет включать установление совместного партнерства медсестры, пациента и семьи, получение рассказа пациента, а также разработку и документирование плана медицинского обслуживания. Посредством различных коммуникативных навыков, таких как использование открытых вопросов, размышлений или обобщений, медсестра будет побуждать пациента поделиться рассказом о своем ежедневном личном опыте и о том, как ЗСН влияет на него, включая типы проблем, с которыми он сталкивается, и доступные ресурсы. им. В ходе этого диалога медсестра будет делать заметки по наиболее важным аспектам повествования и определять цели, возможности, потенциал, личные/средовые ресурсы и потребности пациента, связанные со здоровьем. Пациент (иногда вместе со своей семьей) и медсестра совместно создают план ухода.

Кроме того, пациент будет проинформирован о назначении ежемесячной телефонной встречи с той же медсестрой в течение следующих трех месяцев для продолжения плана и обновления информации, связанной с пятью элементами, записанными на предыдущей консультации, адаптируя их к новым обстоятельствам. Обновленный и согласованный план будет отправлен пациенту на дом по электронной или обычной почте. Наконец, консультация на третьем месяце (Т1) будет служить для оценки прогресса за последний месяц, планирования вместе с пациентом долгосрочных целей, руководства им в достижении этих целей и завершения вмешательства.