DEL Studie: Social Chronic Heart Failure Person-sentrert CARE Intervention (SHARE)

Bakgrunn I følge WHO har hjertesykdom vært den viktigste årsaken til dødelighet på verdensbasis de siste 20 årene. Konkret har personer med kronisk hjertesvikt (CHF) blitt en prioritert gruppe i helsevesenet. Prevalensen av CHF i den voksne befolkningen i industrialiserte land når 3 % og forventes å øke på grunn av dens kroniske og progressive natur, drevet av fremskritt innen helsevesenet. For tiden utgjør kvinner 50,3 % av den globale prevalensen, og det har blitt funnet at mer enn 10 % av personer over 70 lider av det.

Flere studier har vist at personer med CHF lever i en kompleks situasjon som i betydelig grad påvirker deres livskvalitet og generelle velvære. Dette er fordi de på den ene siden må takle komplekse behandlingsregimer, streng egenomsorgsadferd og livsstilsendringer som påvirker deres daglige liv. På den annen side opplever de situasjoner som fører til dyptgripende endringer i alle deres personlige dimensjoner, inkludert fysiske begrensninger, emosjonelle og åndelige behov, og innvirkningen på familie og sosiale roller. Til tross for dette fokuserer helsehjelpen som gis til disse pasientene, som tilfellet er med andre kroniske lidelser, først og fremst på sykdomshåndtering og forebygging av komplikasjoner, mens andre aspekter knyttet til opplevelsen av å leve med CHF ikke tas opp.

Helsevesenet må omorganiseres for å gi omsorg av høy kvalitet uten å øke kostnadene for en aldrende befolkning med høy forekomst av kroniske og langsiktige lidelser. Flere ledende internasjonale helseorganisasjoner, inkludert Verdens helseorganisasjon og National Academy of Medicine, har understreket behovet for å bevege seg mot stadig mer personsentrerte helsesystemer. Når helsetjenester ytes innenfor rammen av Person-Centered Care (PCC), vurderes personlige erfaringer, livshistorier, familie, miljø og mål og ønsker ved planlegging av helserelaterte aspekter. Hvert individs subjektivitet må betraktes som hvordan de integreres i omgivelsene og hva deres styrker og svakheter, fremtidsplaner og rettigheter er.

SHARE-studien forventes å forbedre flere nøkkelresultatindikatorer som forbedrer individers livserfaringer ved å kombinere dagens helsetjenester med PCC-tilnærmingen. Ved å redusere omsorgsbehovet vil det også bidra til bærekraften i helsevesenet.

Design Dette er en åpen, multisenter, randomisert kontrollert klinisk studie med parallelle grupper. Det vil bli gjennomført som en overlegenhetsstudie, hvor behandlingssammenligninger vil bli gjort ved hjelp av "intensjon-å-behandle"-analyse. Studien er basert på det metodiske rammeverket til Medical Research Council (MRC), som styrer utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner. Denne forskningen fokuserer hovedsakelig på å studere effektivitet, det vil si i hvilken grad intervensjonen oppnår de tiltenkte resultatene i en virkelig verden. Effekten av en PCC-intervensjon, i tillegg til vanlig omsorg mottatt av personer med CHF (intervensjonsgruppe), vil sammenlignes med vanlig omsorg alene (kontrollgruppe).

Studiemiljø / Kontekst polikliniske hjertesviktenheter ved OSI Donostialdea, Universitetssykehuset i Navarra og University of Navarra Clinic i Pamplona.

Deltakere og rekrutteringsprosedyre Deltakerne vil bli rekruttert basert på pasientjournaler fra CHF-enhetene ved hvert sykehus. Sykepleiere som er ansvarlige for å overvåke disse pasientene, som også vil være en del av forskningsteamet, vil gjennomgå ukeplanene sine og ved å bruke de beskrevne utvelgelseskriteriene ringe potensielle deltakere noen dager før avtalen for å informere dem om muligheten for å delta i studien. På dagen for den personlige konsultasjonen vil sykepleierne muntlig forklare formålet med studien for pasientene på nytt og gi dem et informasjonsark for gjennomgang. Hvis de samtykker i å delta, vil informert samtykke gis, og deltakerne vil bli tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppen.

Studiepopulasjon Utvalget vil bestå av individer med CHF som overvåkes for sin tilstand ved sykehusene nevnt ovenfor og oppfyller seleksjonskriteriene.

Kontrollgruppe/Vanlig omsorg Disse pasientene vil ikke motta intervensjonen. Basert på European Society of Cardiologys retningslinjer for håndtering av disse pasientene, vil de få vanlig omsorg for poliklinisk oppfølging av deres kroniske hjertesvikt.

Intervensjonsgruppe I tillegg til standardbehandling vil pasienter i denne gruppen få den personsentrerte omsorgsintervensjonen. De vil ha en innledende personlig konsultasjon (T0) med sykepleier fra Hjertesviktenheten. I denne første økten vil intervensjonen innebære å etablere et samarbeidende sykepleier-pasient/familie partnerskap, innhente pasientens narrativ og utforme og dokumentere en helseplan. Gjennom ulike kommunikasjonsferdigheter, som å bruke åpne spørsmål, refleksjoner eller oppsummeringer, vil sykepleieren oppmuntre pasienten til å dele en fortelling om sine daglige personlige erfaringer og hvordan CHF påvirker dem, inkludert hvilke typer utfordringer de møter og tilgjengelige ressurser. til dem. Under denne dialogen vil sykepleieren ta notater om de mest relevante sidene ved fortellingen og identifisere pasientens helserelaterte mål, evner, potensial, personlige/miljøressurser og behov. Pasienten (noen ganger med familien) og sykepleieren vil sammen lage en omsorgsplan i samarbeid.

I tillegg vil pasienten bli informert om å planlegge en månedlig telefontime i løpet av de neste tre månedene med samme sykepleier for å fortsette planen og oppdatere informasjonen knyttet til de fem elementene som ble registrert i forrige konsultasjon, og tilpasse dem til nye forhold. Oppdatert og avtalt plan vil bli sendt til pasientens hjem på e-post eller vanlig post. Til slutt vil den tredje måneds konsultasjonen (T1) tjene til å evaluere den siste månedens fremgang, planlegge langsiktige mål med pasienten, veilede dem i å oppnå disse målene og avslutte intervensjonen.