DEL Undersøgelse: Social Chronic Heart Failure Person-centreret CARE Intervention (SHARE)

Baggrund Ifølge WHO har hjertesygdomme været den førende årsag til dødelighed på verdensplan i de sidste 20 år. Konkret er mennesker med kronisk hjertesvigt (CHF) blevet en prioriteret gruppe i sundhedsvæsenet. Forekomsten af ​​CHF i den voksne befolkning i industrialiserede lande når 3% og forventes at stige på grund af dens kroniske og progressive karakter, drevet af fremskridt inden for sundhedsvæsenet. I øjeblikket udgør kvinder 50,3 % af den globale udbredelse, og det har vist sig, at mere end 10 % af mennesker over 70 lider af det.

Adskillige undersøgelser har vist, at mennesker med CHF lever i en kompleks situation, der i væsentlig grad påvirker deres livskvalitet og generelle velbefindende. Dette skyldes, at de på den ene side skal klare komplekse behandlingsregimer, streng egenomsorgsadfærd og livsstilsændringer, der påvirker deres dagligdag. På den anden side oplever de situationer, der fører til dybtgående ændringer i alle deres personlige dimensioner, herunder fysiske begrænsninger, følelsesmæssige og åndelige behov og indvirkningen på familie- og sociale roller. På trods af dette fokuserer sundhedsvæsenet til disse patienter, som det er tilfældet med andre kroniske lidelser, primært på sygdomshåndtering og forebyggelse af komplikationer, mens andre aspekter relateret til oplevelsen af ​​at leve med CHF ikke behandles.

Sundhedssystemer skal omorganiseres for at levere pleje af høj kvalitet uden at øge omkostningerne for en aldrende befolkning med en høj forekomst af kroniske og langsigtede lidelser. Adskillige førende internationale sundhedsorganisationer, herunder Verdenssundhedsorganisationen og National Academy of Medicine, har understreget behovet for at bevæge sig mod stadig mere personcentrerede sundhedssystemer. Når sundhedsydelser ydes inden for rammerne af Person-Centered Care (PCC), tages personlige erfaringer, livshistorier, familie, miljø og mål og ønsker i betragtning ved planlægning af sundhedsrelaterede aspekter. Hvert individs subjektivitet skal betragtes som, hvordan de integrerer sig i deres omgivelser, og hvad deres styrker og svagheder, fremtidsplaner og rettigheder er.

SHARE-undersøgelsen forventes at forbedre flere nøgleresultatindikatorer, der forbedrer individers livserfaringer ved at kombinere nuværende sundhedspleje med PCC-tilgangen. Ved at reducere plejebehovet vil det også bidrage til sundhedssystemets bæredygtighed.

Design Dette er et åbent, multicenter, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med parallelle grupper. Det vil blive gennemført som et overlegenhedsforsøg, hvor behandlingssammenligninger vil blive foretaget ved hjælp af "intention-to-treat"-analyse. Undersøgelsen er baseret på det medicinske forskningsråds (MRC) metodiske rammer, som styrer udviklingen og evalueringen af ​​komplekse interventioner. Denne forskning fokuserer hovedsageligt på at studere effektiviteten, dvs. i hvilket omfang interventionen opnår de tilsigtede resultater i en virkelig verden. Effekten af ​​en PCC-intervention vil udover den sædvanlige pleje modtaget af personer med CHF (interventionsgruppe), blive sammenlignet med sædvanlig pleje alene (kontrolgruppe).

Studiemiljø/kontekst ambulante hjertesvigtsenheder på OSI Donostialdea, Universitetshospitalet i Navarra og University of Navarra Clinic i Pamplona.

Deltagere og rekrutteringsprocedure Deltagerne vil blive rekrutteret baseret på patientjournaler fra CHF-enhederne på hvert hospital. De sygeplejersker, der er ansvarlige for at overvåge disse patienter, som også vil indgå i forskerteamet, vil gennemgå deres ugeplaner og ved hjælp af de beskrevne udvælgelseskriterier ringe til potentielle deltagere få dage før deres aftale for at informere dem om muligheden for at deltage i undersøgelsen. På dagen for den personlige konsultation vil sygeplejerskerne mundtligt forklare patienterne formålet med undersøgelsen igen og give dem et informationsark til gennemgang. Hvis de accepterer at deltage, vil informeret samtykke blive givet, og deltagerne vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgruppen.

Undersøgelsespopulation Stikprøven vil bestå af personer med CHF, som overvåges for deres tilstand på de ovenfor nævnte hospitaler og opfylder udvælgelseskriterierne.

Kontrolgruppe/Sædvanlig pleje Disse patienter vil ikke modtage interventionen. Baseret på European Society of Cardiologys retningslinjer for håndtering af disse patienter, vil de modtage den sædvanlige pleje til ambulant opfølgning af deres kroniske hjertesvigt.

Interventionsgruppe Ud over standardpleje vil patienter i denne gruppe modtage den personcentrerede plejeintervention. De vil have en indledende personlig konsultation (T0) med sygeplejersken fra hjertesvigtsenheden. I denne første session vil interventionen involvere etablering af et samarbejdende sygeplejerske-patient/familie partnerskab, indhentning af patientens fortælling og udformning og dokumentation af en sundhedsplan. Gennem forskellige kommunikationsfærdigheder, såsom ved hjælp af åbne spørgsmål, refleksioner eller resuméer, vil sygeplejersken opmuntre patienten til at dele en fortælling om deres daglige personlige oplevelser og hvordan CHF påvirker dem, herunder hvilke typer udfordringer de står over for og de tilgængelige ressourcer. til dem. Under denne dialog vil sygeplejersken tage notater om de mest relevante aspekter af fortællingen og identificere patientens sundhedsrelaterede mål, kapaciteter, potentiale, personlige/miljømæssige ressourcer og behov. Patienten (nogle gange med sin familie) og sygeplejersken vil sammen skabe en plejeplan i fællesskab.

Derudover vil patienten blive informeret om at planlægge en månedlig telefonsamtale i løbet af de næste tre måneder med den samme sygeplejerske for at fortsætte planen og opdatere informationen relateret til de fem elementer, der er registreret i den tidligere konsultation, og tilpasse dem til nye omstændigheder. Den opdaterede og aftalte plan vil blive sendt til patientens hjem på mail eller almindelig post. Endelig vil den tredje måneds konsultation (T1) tjene til at evaluere den sidste måneds fremskridt, planlægge langsigtede mål med patienten, vejlede dem i at nå disse mål og afslutte interventionen.