Étude SHARE : Intervention cARE centrée sur la personne en matière d'insuffisance cardiaque chronique sociale (SHARE)

Contexte Selon l'OMS, les maladies cardiaques sont la principale cause de mortalité dans le monde depuis 20 ans. Plus précisément, les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque chronique (ICC) sont devenues un groupe prioritaire dans les systèmes de santé. La prévalence de l'ICC dans la population adulte des pays industrialisés atteint 3 % et devrait augmenter en raison de sa nature chronique et progressive, entraînée par les progrès des soins de santé. Actuellement, les femmes représentent 50,3 % de la prévalence mondiale et il a été constaté que plus de 10 % des personnes de plus de 70 ans en souffrent.

Plusieurs études ont montré que les personnes atteintes d'ICC vivent dans une situation complexe qui a un impact significatif sur leur qualité de vie et leur bien-être général. En effet, d’une part, ils doivent faire face à des schémas thérapeutiques complexes, à des comportements stricts en matière de soins personnels et à des changements de mode de vie qui affectent leur vie quotidienne. D’un autre côté, ils vivent des situations qui entraînent de profonds changements dans toutes leurs dimensions personnelles, notamment les restrictions physiques, les besoins émotionnels et spirituels et l’impact sur les rôles familiaux et sociaux. Malgré cela, les soins de santé prodigués à ces patients, comme c'est le cas pour d'autres maladies chroniques, se concentrent principalement sur la gestion de la maladie et la prévention des complications, tandis que d'autres aspects liés à l'expérience de vivre avec une ICC ne sont pas abordés.

Les systèmes de santé doivent se réorganiser pour fournir des soins de haute qualité sans augmenter les coûts pour une population vieillissante présentant une forte prévalence de maladies chroniques et de longue durée. Plusieurs organisations internationales de santé de premier plan, notamment l’Organisation mondiale de la santé et l’Académie nationale de médecine, ont souligné la nécessité d’évoluer vers des systèmes de santé de plus en plus centrés sur la personne. Lorsque les soins de santé sont fournis dans le cadre des soins centrés sur la personne (PCC), les expériences personnelles, les histoires de vie, la famille, l'environnement ainsi que les objectifs et les désirs sont pris en compte lors de la planification des aspects liés à la santé. La subjectivité de chaque individu doit être considérée comme la manière dont il s'intègre dans son environnement et quels sont ses forces et ses faiblesses, ses projets d'avenir et ses droits.

L'étude SHARE devrait améliorer plusieurs indicateurs de résultats clés qui améliorent les expériences de vie des individus en combinant les soins de santé actuels avec l'approche PCC. En réduisant la demande de soins, cela contribuera également à la durabilité du système de santé.

Conception Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé, multicentrique, ouvert avec des groupes parallèles. Il sera mené comme un essai de supériorité, où des comparaisons de traitements seront effectuées à l'aide d'une analyse « en intention de traiter ». L'étude est basée sur le cadre méthodologique du Medical Research Council (MRC), qui guide le développement et l'évaluation d'interventions complexes. Cette recherche se concentre principalement sur l’étude de l’efficacité, c’est-à-dire dans quelle mesure l’intervention atteint les résultats escomptés dans un contexte réel. L'effet d'une intervention PCC, en plus des soins habituels reçus par les personnes atteintes d'ICC (groupe d'intervention), sera comparé aux soins habituels seuls (groupe témoin).

Cadre d'étude / Contexte Unités ambulatoires d'insuffisance cardiaque de l'OSI Donostialdea, de l'hôpital universitaire de Navarre et de la clinique universitaire de Navarre de Pampelune.

Participants et procédure de recrutement Les participants seront recrutés sur la base des dossiers des patients des unités CHF de chaque hôpital. Les professionnels infirmiers responsables du suivi de ces patients, qui feront également partie de l'équipe de recherche, réviseront leurs horaires hebdomadaires et, à l'aide des critères de sélection décrits, appelleront les participants potentiels quelques jours avant leur rendez-vous pour les informer de la possibilité de participer à l'étude. Le jour de la consultation en personne, les infirmières expliqueront à nouveau verbalement le but de l'étude aux patients et leur fourniront une fiche d'information pour examen. S'ils acceptent de participer, un consentement éclairé sera fourni et les participants seront assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe d'intervention.

Population étudiée L'échantillon sera composé de personnes atteintes d'ICC dont l'état est suivi dans les hôpitaux mentionnés ci-dessus et répondent aux critères de sélection.

Groupe témoin/Soins habituels Ces patients ne recevront pas l'intervention. Sur la base des directives de la Société européenne de cardiologie pour la prise en charge de ces patients, ils recevront les soins habituels pour le suivi ambulatoire de leur insuffisance cardiaque chronique.

Groupe d'intervention En plus des soins standard, les patients de ce groupe recevront l'intervention de soins centrée sur la personne. Ils auront une première consultation en personne (T0) avec l'infirmière de l'unité d'insuffisance cardiaque. Au cours de cette première séance, l'intervention impliquera l'établissement d'un partenariat collaboratif infirmière-patient/famille, l'obtention du récit du patient et la conception et la documentation d'un plan de santé. Grâce à diverses compétences de communication, telles que l'utilisation de questions ouvertes, de réflexions ou de résumés, l'infirmière encouragera le patient à partager un récit sur ses expériences personnelles quotidiennes et la façon dont l'ICC les affecte, y compris les types de défis auxquels ils sont confrontés et les ressources disponibles. pour eux. Au cours de ce dialogue, l'infirmière prendra des notes sur les aspects les plus pertinents du récit et identifiera les objectifs, les capacités, le potentiel, les ressources personnelles/environnementales et les besoins du patient en matière de santé. Le patient (parfois avec sa famille) et l’infirmière co-créeront un plan de soins en collaboration.

De plus, le patient sera informé de la planification d'un rendez-vous téléphonique mensuel au cours des trois prochains mois avec la même infirmière pour poursuivre le plan et mettre à jour les informations relatives aux cinq éléments enregistrés lors de la consultation précédente, en les adaptant aux nouvelles circonstances. Le plan mis à jour et convenu sera envoyé au domicile du patient par courrier électronique ou par courrier ordinaire. Enfin, la consultation du troisième mois (T1) servira à évaluer les progrès du mois dernier, planifier des objectifs à plus long terme avec le patient, le guider dans l'atteinte de ces objectifs et conclure l'intervention.