Estudio SHARE: Intervención de atención social centrada en la persona en la insuficiencia cardíaca crónica (SHARE)

Antecedentes Según la OMS, las enfermedades cardíacas han sido la principal causa de mortalidad en todo el mundo durante los últimos 20 años. En concreto, las personas con Insuficiencia Cardíaca Crónica (ICC) se han convertido en un grupo prioritario en los sistemas sanitarios. La prevalencia de la ICC en la población adulta de los países industrializados alcanza el 3% y se espera que aumente debido a su naturaleza crónica y progresiva, impulsada por los avances en la atención sanitaria. Actualmente, las mujeres suponen el 50,3% de la prevalencia global, y se ha comprobado que más del 10% de las personas mayores de 70 años la padecen.

Varios estudios han demostrado que las personas con ICC viven en una situación compleja que afecta significativamente su calidad de vida y su bienestar general. Esto se debe a que, por un lado, deben hacer frente a regímenes de tratamiento complejos, conductas estrictas de autocuidado y cambios en el estilo de vida que afectan su vida diaria. Por otro lado, viven situaciones que conducen a cambios profundos en todas sus dimensiones personales, incluidas las restricciones físicas, las necesidades emocionales y espirituales y el impacto en los roles familiares y sociales. A pesar de ello, la atención sanitaria que se brinda a estos pacientes, como ocurre con otras enfermedades crónicas, se centra principalmente en el manejo de la enfermedad y la prevención de complicaciones, mientras que otros aspectos relacionados con la experiencia de vivir con ICC no se abordan.

Los sistemas de salud deben reorganizarse para brindar atención de alta calidad sin aumentar los costos a una población que envejece y tiene una alta prevalencia de enfermedades crónicas y de largo plazo. Varias organizaciones sanitarias internacionales importantes, incluidas la Organización Mundial de la Salud y la Academia Nacional de Medicina, han enfatizado la necesidad de avanzar hacia sistemas de atención sanitaria cada vez más centrados en la persona. Cuando la atención de salud se brinda en el marco de la Atención Centrada en la Persona (CAP), se consideran las experiencias personales, las historias de vida, la familia, el entorno y las metas y deseos en la planificación de los aspectos relacionados con la salud. La subjetividad de cada individuo debe considerarse en función de cómo se integra en su entorno y cuáles son sus fortalezas y debilidades, sus planes de futuro y sus derechos.

Se espera que el estudio SHARE mejore varios indicadores de resultados clave que mejoran las experiencias de vida de las personas al combinar la atención médica actual con el enfoque PCC. Al reducir la demanda de atención, también contribuirá a la sostenibilidad del sistema sanitario.

Diseño Este es un ensayo clínico controlado, aleatorio, multicéntrico y abierto con grupos paralelos. Se llevará a cabo como un ensayo de superioridad, donde se realizarán comparaciones de tratamientos mediante un análisis de "intención de tratar". El estudio se basa en el marco metodológico del Medical Research Council (MRC), que guía el desarrollo y evaluación de intervenciones complejas. Esta investigación se centra principalmente en estudiar la efectividad, es decir, en qué medida la intervención logra los resultados previstos en un entorno del mundo real. El efecto de una intervención de PCC, además de la atención habitual que reciben las personas con ICC (grupo de intervención), se comparará con la atención habitual sola (grupo de control).

Ámbito de estudio / Contexto Unidades Ambulatorias de Insuficiencia Cardíaca del OSI Donostialdea, del Hospital Universitario de Navarra y de la Clínica Universidad de Navarra de Pamplona.

Participantes y procedimiento de reclutamiento Los participantes serán reclutados en función de los registros de pacientes de las unidades de ICC de cada hospital. Los profesionales de enfermería responsables del seguimiento de estos pacientes, que también formarán parte del equipo de investigación, revisarán sus agendas semanales y, siguiendo los criterios de selección descritos, llamarán a los potenciales participantes unos días antes de su cita para informarles sobre la posibilidad de participar en el estudio. El día de la consulta presencial, las enfermeras explicarán verbalmente nuevamente a los pacientes el propósito del estudio y les entregarán una hoja informativa para su revisión. Si aceptan participar, se proporcionará su consentimiento informado y los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o de intervención.

Población de estudio La muestra estará formada por personas con ICC que están siendo monitoreadas por su condición en los hospitales mencionados anteriormente y cumplen con los criterios de selección.

Grupo de control/atención habitual Estos pacientes no recibirán la intervención. Según las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología para el manejo de estos pacientes, recibirán la atención habitual para el seguimiento ambulatorio de su insuficiencia cardíaca crónica.

Grupo de intervención Además de la atención estándar, los pacientes de este grupo recibirán la intervención de atención centrada en la persona. Tendrán una consulta inicial presencial (T0) con la enfermera de la Unidad de Insuficiencia Cardíaca. En esta primera sesión, la intervención implicará establecer una colaboración entre enfermera, paciente y familia, obtener la narrativa del paciente y diseñar y documentar un plan de salud. A través de diversas habilidades de comunicación, como el uso de preguntas abiertas, reflexiones o resúmenes, la enfermera alentará al paciente a compartir una narrativa sobre sus experiencias personales diarias y cómo les afecta la ICC, incluidos los tipos de desafíos que enfrenta y los recursos disponibles. a ellos. Durante este diálogo, la enfermera tomará notas sobre los aspectos más relevantes de la narrativa e identificará los objetivos, capacidades, potencial, recursos personales/ambientales y necesidades del paciente relacionados con la salud. El paciente (a veces con su familia) y la enfermera crearán conjuntamente un plan de atención.

Además, se informará al paciente sobre la programación de una cita telefónica mensual durante los próximos tres meses con la misma enfermera para continuar el plan y actualizar la información relacionada con los cinco elementos registrados en la consulta anterior, adaptándolos a las nuevas circunstancias. El plan actualizado y acordado se enviará al domicilio del paciente por correo electrónico o correo postal. Finalmente, la consulta del tercer mes (T1) servirá para evaluar el progreso del último mes, planificar objetivos a más largo plazo con el paciente, guiarlo en la consecución de dichos objetivos y concluir la intervención.