Estudo SHARE: Intervenção cARE centrada na pessoa para insuficiência cardíaca crônica social (SHARE)

Antecedentes De acordo com a OMS, as doenças cardíacas têm sido a principal causa de mortalidade em todo o mundo nos últimos 20 anos. Especificamente, as pessoas com Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) tornaram-se um grupo prioritário nos sistemas de saúde. A prevalência da ICC na população adulta dos países industrializados chega a 3% e espera-se que aumente devido à sua natureza crónica e progressiva, impulsionada pelos avanços nos cuidados de saúde. Atualmente, as mulheres representam 50,3% da prevalência global e constatou-se que mais de 10% das pessoas com mais de 70 anos sofrem com isso.

Vários estudos demonstraram que as pessoas com ICC vivem numa situação complexa que tem um impacto significativo na sua qualidade de vida e no seu bem-estar geral. Isto porque, por um lado, têm de lidar com regimes de tratamento complexos, comportamentos rigorosos de autocuidado e mudanças no estilo de vida que afectam a sua vida quotidiana. Por outro lado, vivenciam situações que provocam mudanças profundas em todas as suas dimensões pessoais, incluindo restrições físicas, necessidades emocionais e espirituais, e o impacto nos papéis familiares e sociais. Apesar disso, os cuidados de saúde prestados a estes pacientes, tal como acontece com outras condições crónicas, centram-se principalmente na gestão da doença e na prevenção de complicações, enquanto outros aspectos relacionados com a experiência de viver com ICC não são abordados.

Os sistemas de saúde precisam de se reorganizar para prestar cuidados de elevada qualidade sem aumentar os custos para uma população envelhecida e com uma elevada prevalência de doenças crónicas e de longa duração. Várias organizações internacionais de saúde líderes, incluindo a Organização Mundial de Saúde e a Academia Nacional de Medicina, enfatizaram a necessidade de avançar para sistemas de saúde cada vez mais centrados na pessoa. Quando a assistência à saúde é prestada no âmbito do Cuidado Centrado na Pessoa (CPA), as experiências pessoais, as histórias de vida, a família, o ambiente e os objetivos e desejos são considerados no planejamento dos aspectos relacionados à saúde. A subjetividade de cada indivíduo deve ser considerada como a forma como ele se integra ao seu ambiente e quais são os seus pontos fortes e fracos, planos futuros e direitos.

Espera-se que o estudo SHARE melhore vários indicadores-chave de resultados que melhoram as experiências de vida dos indivíduos, combinando os cuidados de saúde atuais com a abordagem PCC. Ao reduzir a procura de cuidados, contribuirá também para a sustentabilidade do sistema de saúde.

Projeto Este é um ensaio clínico aberto, multicêntrico, randomizado e controlado com grupos paralelos. Será conduzido como um ensaio de superioridade, onde as comparações de tratamento serão feitas usando análise de “intenção de tratar”. O estudo baseia-se no referencial metodológico do Medical Research Council (MRC), que orienta o desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas. Esta investigação centra-se principalmente no estudo da eficácia, ou seja, até que ponto a intervenção atinge os resultados pretendidos num cenário do mundo real. O efeito de uma intervenção PCC, além dos cuidados habituais recebidos por indivíduos com ICC (grupo intervenção), será comparado apenas aos cuidados habituais (grupo controle).

Cenário / Contexto do estudo Unidades Ambulatoriais de Insuficiência Cardíaca do OSI Donostialdea, do Hospital Universitário de Navarra e da Clínica da Universidade de Navarra em Pamplona.

Participantes e procedimento de recrutamento Os participantes serão recrutados com base nos registros dos pacientes das unidades CHF de cada hospital. Os profissionais de enfermagem responsáveis ​​pelo acompanhamento desses pacientes, que também farão parte da equipe de pesquisa, revisarão suas agendas semanais e, utilizando os critérios de seleção descritos, ligarão para os potenciais participantes alguns dias antes do agendamento para informá-los sobre a possibilidade de participar do o estudo. No dia da consulta presencial, as enfermeiras explicarão verbalmente novamente aos pacientes o objetivo do estudo e fornecer-lhes-ão uma ficha informativa para revisão. Se concordarem em participar, o consentimento informado será fornecido e os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de controle ou intervenção.

População do estudo A amostra será composta por indivíduos com ICC que estão em acompanhamento de sua condição nos hospitais mencionados acima e que atendem aos critérios de seleção.

Grupo controle/cuidados habituais Esses pacientes não receberão a intervenção. Com base nas diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia para o manejo desses pacientes, eles receberão os cuidados habituais para acompanhamento ambulatorial de sua Insuficiência Cardíaca Crônica.

Grupo de intervenção Além do cuidado padrão, os pacientes deste grupo receberão a intervenção de cuidado centrado na pessoa. Terão uma consulta inicial presencial (T0) com o enfermeiro da Unidade de Insuficiência Cardíaca. Nesta primeira sessão, a intervenção envolverá o estabelecimento de uma parceria colaborativa enfermeiro-paciente/família, a obtenção da narrativa do paciente e a elaboração e documentação de um plano de saúde. Através de várias habilidades de comunicação, como o uso de perguntas abertas, reflexões ou resumos, a enfermeira incentivará o paciente a compartilhar uma narrativa sobre suas experiências pessoais diárias e como a ICC os afeta, incluindo os tipos de desafios que enfrentam e os recursos disponíveis para eles. Durante esse diálogo, a enfermeira fará anotações sobre os aspectos mais relevantes da narrativa e identificará os objetivos, capacidades, potencial, recursos pessoais/ambientais e necessidades relacionados à saúde do paciente. O paciente (às vezes com sua família) e a enfermeira irão co-criar um plano de cuidados de forma colaborativa.

Adicionalmente, o paciente será informado sobre o agendamento de uma consulta telefónica mensal durante os próximos três meses com o mesmo enfermeiro para dar continuidade ao plano e atualizar a informação relativa aos cinco elementos registados na consulta anterior, adaptando-os às novas circunstâncias. O plano atualizado e acordado será enviado para a casa do paciente por e-mail ou correio normal. Por fim, a consulta do terceiro mês (T1) servirá para avaliar o progresso do último mês, planejar metas de longo prazo com o paciente, orientá-lo no alcance dessas metas e concluir a intervenção.