SHARE-onderzoek: Sociaal chronisch hartfalen Persoonsgerichte zorginterventie (SHARE)

Achtergrond Volgens de WHO zijn hartziekten de afgelopen twintig jaar wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak geweest. In het bijzonder zijn mensen met chronisch hartfalen (CHF) een prioriteitsgroep geworden in de gezondheidszorgsystemen. De prevalentie van CHF onder de volwassen bevolking van de geïndustrialiseerde landen bedraagt ​​3% en zal naar verwachting toenemen vanwege het chronische en progressieve karakter ervan, gedreven door de vooruitgang in de gezondheidszorg. Momenteel vormen vrouwen 50,3% van de mondiale prevalentie, en er is vastgesteld dat meer dan 10% van de mensen boven de 70 er last van heeft.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat mensen met CHF in een complexe situatie leven die een aanzienlijke invloed heeft op hun levenskwaliteit en algehele welzijn. Dit komt omdat ze aan de ene kant te maken krijgen met complexe behandelregimes, strikt zelfzorggedrag en veranderingen in levensstijl die hun dagelijks leven beïnvloeden. Aan de andere kant ervaren ze situaties die leiden tot diepgaande veranderingen in al hun persoonlijke dimensies, inclusief fysieke beperkingen, emotionele en spirituele behoeften, en de impact op gezins- en sociale rollen. Desondanks richt de gezondheidszorg die aan deze patiënten wordt geboden, zoals het geval is bij andere chronische aandoeningen, zich primair op ziektemanagement en het voorkomen van complicaties, terwijl andere aspecten die verband houden met de ervaring van het leven met CHF niet worden aangepakt.

Gezondheidszorgsystemen moeten reorganiseren om zorg van hoge kwaliteit te kunnen bieden zonder de kosten te verhogen voor een vergrijzende bevolking met een hoge prevalentie van chronische en langdurige aandoeningen. Verschillende toonaangevende internationale gezondheidsorganisaties, waaronder de Wereldgezondheidsorganisatie en de National Academy of Medicine, hebben de noodzaak benadrukt om over te stappen op steeds meer persoonsgerichte gezondheidszorgsystemen. Wanneer gezondheidszorg wordt verleend in het kader van persoonsgerichte zorg (PCC), wordt bij het plannen van gezondheidsgerelateerde aspecten rekening gehouden met persoonlijke ervaringen, levensverhalen, familie, omgeving en doelen en verlangens. De subjectiviteit van ieder individu moet worden beschouwd als hoe hij of zij in zijn omgeving integreert en wat zijn sterke en zwakke punten, toekomstplannen en rechten zijn.

Verwacht wordt dat de SHARE-studie een aantal belangrijke uitkomstindicatoren zal verbeteren die de levenservaring van individuen verbeteren door de huidige gezondheidszorg te combineren met de PCC-aanpak. Door de zorgvraag terug te dringen, zal het ook bijdragen aan de duurzaamheid van het gezondheidszorgsysteem.

Opzet Dit is een open-label, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle groepen. Het zal worden uitgevoerd als een superioriteitsonderzoek, waarbij behandelingsvergelijkingen zullen worden gemaakt met behulp van 'intention-to-treat'-analyse. De studie is gebaseerd op het methodologische raamwerk van de Medical Research Council (MRC), dat de ontwikkeling en evaluatie van complexe interventies begeleidt. Dit onderzoek richt zich vooral op het bestuderen van de effectiviteit, dat wil zeggen in hoeverre de interventie de beoogde resultaten bereikt in een reële setting. Het effect van een PCC-interventie, naast de gebruikelijke zorg die mensen met CHF krijgen (interventiegroep), zal worden vergeleken met alleen de gebruikelijke zorg (controlegroep).

Studiesetting/context Poliklinische hartfaleneenheden in het OSI Donostialdea, het Universitair Ziekenhuis van Navarra en de Universiteit van Navarra-kliniek in Pamplona.

Deelnemers en rekruteringsprocedure Deelnemers worden gerekruteerd op basis van patiëntendossiers van de CHF-eenheden in elk ziekenhuis. De verpleegkundigen die verantwoordelijk zijn voor de monitoring van deze patiënten, die ook deel zullen uitmaken van het onderzoeksteam, zullen hun wekelijkse schema’s herzien en, met behulp van de beschreven selectiecriteria, een paar dagen voor hun afspraak potentiële deelnemers bellen om hen te informeren over de mogelijkheid om deel te nemen aan de studie. Op de dag van het persoonlijke consult zullen de verpleegkundigen het doel van het onderzoek nogmaals mondeling aan de patiënten uitleggen en hen een informatieblad ter beoordeling overhandigen. Als zij akkoord gaan met deelname, wordt er geïnformeerde toestemming verleend en worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.

Onderzoekspopulatie De steekproef zal bestaan ​​uit personen met CHF die in de bovengenoemde ziekenhuizen op hun toestand worden gecontroleerd en die aan de selectiecriteria voldoen.

Controlegroep/gebruikelijke zorg Deze patiënten krijgen de interventie niet. Gebaseerd op de richtlijnen van de European Society of Cardiology voor de behandeling van deze patiënten, zullen zij de gebruikelijke zorg krijgen voor poliklinische follow-up van hun chronisch hartfalen.

Interventiegroep Naast de standaardzorg krijgen patiënten in deze groep de persoonsgerichte zorginterventie. Zij hebben een eerste persoonlijk consult (T0) met de verpleegkundige van de afdeling Hartfalen. In deze eerste sessie omvat de interventie het opzetten van een samenwerkingsverband tussen verpleegkundige en patiënt/familie, het verkrijgen van het verhaal van de patiënt en het ontwerpen en documenteren van een gezondheidsplan. Door middel van verschillende communicatieve vaardigheden, zoals het gebruik van open vragen, reflecties of samenvattingen, zal de verpleegkundige de patiënt aanmoedigen om een ​​verhaal te vertellen over hun dagelijkse persoonlijke ervaringen en hoe CHF hen beïnvloedt, inclusief de soorten uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd en de beschikbare middelen. aan hen. Tijdens deze dialoog zal de verpleegkundige aantekeningen maken over de meest relevante aspecten van het verhaal en de gezondheidsgerelateerde doelen, mogelijkheden, mogelijkheden, persoonlijke/omgevingsbronnen en behoeften van de patiënt identificeren. De patiënt (soms met zijn/haar familie) en de verpleegkundige zullen samen een zorgplan opstellen.

Bovendien wordt de patiënt geïnformeerd over het plannen van een maandelijkse telefonische afspraak in de komende drie maanden met dezelfde verpleegkundige om het plan voort te zetten en de informatie met betrekking tot de vijf elementen uit het vorige consult bij te werken, en deze aan te passen aan nieuwe omstandigheden. Het bijgewerkte en overeengekomen plan wordt per e-mail of gewone post naar het huis van de patiënt gestuurd. Ten slotte zal het consult van de derde maand (T1) dienen om de voortgang van de afgelopen maand te evalueren, samen met de patiënt doelstellingen voor de langere termijn te plannen, hem te begeleiden bij het bereiken van deze doelen en de interventie af te ronden.