冠状動脈性心疾患患者のアテローム性動脈硬化に対する健康的な北欧の食事の影響 (NORDHEART)

冠状動脈のアテローム性動脈硬化は、冠状動脈性心疾患（CHD）の主な原因です。 アテローム性動脈硬化症では、アテローム形成性脂質が動脈内に沈着してプラークを形成し、プラークの体積が大きくなるほど血管がさらに狭くなります。 プラークの体積と組成の臨床的に関連する変化を直接視覚化することが可能になりました（例: 最新のコンピュータ断層撮影 (CT) 血管造影による石灰化、脂質含有量)。 食事は一次予防と二次予防の両方において基礎となりますが、最新の技術で評価した場合、食事介入が冠状動脈プラークの進行を抑制できるかどうかはまだ明らかではありません。

北欧諸国では、地中海食に代わる有望な代替品として、ヘルシーな北欧食があります。 北欧のさまざまな人々を対象に実施された対照試験では、北欧の健康的な食事により、血中脂質や血圧の上昇、高血糖、炎症などのいくつかの重要なCVD危険因子が軽減されることが示されています。 健康的な北欧の食事は主に、ただしこれに限定されるわけではありませんが、北欧の栄養推奨事項 (NNR 2023) に準拠した植物ベースの食事です。油、スプレッド、ナッツや種子、ライ麦、大麦、オーツ麦の全粒穀物、マメ科植物、野菜、北欧の果物やベリーなどの植物性脂肪が豊富ですが、脂肪の多い魚（例: 鮭）。 二次予防環境におけるヘルシー・ノルディック・ダイエットの効果、特にアテローム性動脈硬化症に対する潜在的な影響はまだわかっていません。 私たちは、ヘルシー・ノルディック・ダイエットには抗アテローム性動脈硬化特性があり、アテローム性動脈硬化の進行を抑え、最近心筋梗塞や慢性冠状動脈症候群（CCS）を患った患者の重要なCVDリスクマーカーと炎症を軽減できるという仮説を立てています。 さらに、この食事は腸内細菌叢に好ましい変化をもたらし、それが冠状動脈プラークの進行の減少に寄与する可能性があると我々は仮説を立てています。

全体的な目的は、MI または CCS 患者の 18 か月後の冠状動脈プラーク量と CVD リスクに影響を与える、ヘルシーなノルディック ダイエットと通常のケアの食事アドバイスの能力を比較することです。

主な目的は、ヘルシー ノルディック ダイエットが、通常のケアや日常的な食事とライフスタイルのアドバイスと比較して、18 か月後のプラーク量を減らすことができるかどうかを調査することであり、第 2 の目的は、プラーク組成と冠状動脈カルシウム (CAC) および冠状動脈カルシウム (CAC) に対する食事の影響を調査することです。冠状動脈の炎症（血管周囲の脂肪、脂肪減衰指数）。 探索的な目的は、腸内細菌叢、メタボロミクス、リピドミクス、およびプロテオミクス血漿プロファイルに対する食事の影響を調査することです。 さらに、ウェアラブル持続血糖モニター (CGM) と、複数のデータ エンドポイントで心臓 ECG と活動を記録する Actiheart モニターを使用して血糖コントロールを監視します。

NORDHEARTと名付けられたこの研究は、MIまたはCCSと診断された個人を対象とした、食事介入群と対照群を含む無作為化、単盲検、並行研究です。 この試験には n=150 人の参加者を含めることを目指しています。 参加者の大多数はウプサラ大学病院で募集されますが、ウプサラでの採用率が予想よりも遅い場合は、スウェーデン中部にあるスウェーデン採用センターがさらに追加される可能性があります。

包含基準には、診断後 2 週間から最長 6 か月以内に MI と診断された男性および女性、または CCS を患う男性および女性（例: CCS）が含まれます。 安定狭心症）、年齢50～80歳、BMI 25～40。

介入食は、健康的な北欧食に従うためのアドバイスで構成されており、自由にアドバイスされます。 介入の参加者には、特定の重要な食品が提供されます (最大 5 E%)。 対照群（「通常のケア」）は、CVDケアにおけるライフスタイルアドバイスに関する国家ガイドラインに準拠したウプサラ大学病院の心臓病クリニックで、日常的な臨床手順に従って食事のアドバイスを受けることになる。

両方のグループの食事摂取量を監視するために、ベースライン、研究登録後 6 か月、12 か月、および 18 か月後に 4 日間の食事記録を実施します。 重要なことは、食事性脂肪の質の変化を客観的に監視するために血漿脂肪酸組成が測定され、血清アルキルレゾルシノールがライ麦と小麦からの全粒穀物摂取量の有効なバイオマーカーとして評価されることです。

主要結果は、ベースラインから 18 か月までの冠動脈プラーク量の変化におけるグループ間の差異です。 治療意図分析が主な分析になります。

二次アウトカムは、ベースラインから 18 か月までのプラーク組成と炎症の変化 (血管周囲の脂肪と炎症、冠状動脈石灰化 [CAC スコア]、LDL コレステロール、HDL コレステロール、ApoB、トリグリセリド、HbA1c、炎症マーカー、ベースラインから 18 か月まで)、およびアテローム性動脈硬化性心血管疾患の複合物です。 18か月の追跡調査中の疾患イベント。

探索的な結果には、腸内細菌叢、タンパク質および脂質（例: 腸内細菌叢）に対する影響が含まれます。 セラミド）炎症およびアテローム性動脈硬化プロセスのマーカーに関与します。 さらに、リピドミクス、メタボロミクス、プロテオミクス、遺伝学を使用した予測モデルを評価して、プラークの量と組成に対する影響に関して、食事介入に対する応答者と非応答者の決定要因を調査します。

プラークの体積とプラークの組成は、新しいフォトンカウンティング CT 血管造影 (CCTA) によって評価されます。 この技術は、ほとんどの血管床における無症候性アテローム性動脈硬化症を特定して特徴付けることができ、ベースラインと 18 か月後に評価されます。

世界中に大規模な CHD 患者グループがいることを考えると、特に強力な食事介入がアテローム性動脈硬化の進行自体を止める可能性を示唆する証拠はまだ限られているため、この研究の臨床的意義は大きな可能性を秘めています。