관상 동맥 심장 질환 환자의 죽상 동맥 경화증에 대한 건강한 북유럽 식단의 효과 (NORDHEART)

관상동맥의 죽상동맥경화증은 관상동맥심장병(CHD)의 주요 원인입니다. 죽상동맥경화증에서는 죽상경화성 지질이 동맥에 침착되어 플라크를 형성하며, 플라크의 부피가 클수록 혈관이 더 좁아집니다. 이제 플라크 부피 및 구성의 임상적으로 관련된 변화를 직접 시각화하는 것이 가능합니다(예: 현대 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관 조영술을 통해 석회화, 지질 함량)을 측정합니다. 다이어트는 1차 및 2차 예방의 초석이지만, 현대 기술로 평가한 바와 같이 식이 요법이 관상동맥 플라크 진행을 줄일 수 있는지 여부는 아직 확실하지 않습니다.

북유럽 국가에서 지중해 식단의 유망한 대안은 건강한 북유럽 식단입니다. 다양한 노르딕 인구를 대상으로 실시된 대조 시험에서는 건강한 노르딕 식단이 혈중 지질 및 혈압 상승, 고혈당증 및 염증과 같은 여러 주요 CVD 위험 요소를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 건강한 노르딕 식단은 주로 노르딕 영양 권장사항(NNR 2023)을 준수하는 식물성 식단입니다. 오일, 스프레드, 견과류 및 씨앗의 식물성 지방, 호밀, 보리 및 귀리의 통곡물, 콩과 식물, 야채, 북유럽 과일 및 베리류가 풍부하지만 지방이 많은 생선(예: 연어). 2차 예방 환경에서 건강한 북유럽 식단의 효과, 특히 죽상동맥경화증에 대한 잠재적 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 우리는 건강한 노르딕 다이어트(Healthy Nordic Diet)가 죽상동맥경화증의 진행을 줄이고 최근 심근경색증 또는 만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자의 주요 CVD 위험 지표와 염증을 줄일 수 있는 항동맥경화 특성을 가지고 있다는 가설을 세웠습니다. 또한, 우리는 이 식단이 장내 미생물의 유리한 변화를 가져오고 결과적으로 관상 동맥 플라크 진행 감소에 기여할 수 있다고 가정합니다.

전반적인 목표는 건강한 노르딕 식단과 일반적인 관리 식이요법 조언이 MI 또는 CCS 환자의 18개월 후 관상 동맥 플라크 부피 및 CVD 위험에 영향을 미치는 능력을 비교하는 것입니다.

일차 목표는 Healthy Nordic Diet가 일반적인 관리 및 일상적인 식이요법 및 생활 방식 조언과 비교하여 18개월 후에 플라크 양을 줄일 수 있는지 조사하는 것이며, 이차 목표는 플라크 구성, 관상동맥 칼슘(CAC) 및 생활 습관에 대한 식이 효과를 조사하는 것입니다. 관상동맥 염증(혈관주위 지방, 지방 감쇠 지수). 탐색적 목표는 대사체-지질체- 및 단백질체 혈장 프로필뿐만 아니라 장내 미생물군에 대한 식이 효과를 조사하는 것입니다. 또한 웨어러블 연속 혈당 모니터(CGM)와 Actiheart 모니터를 사용하여 혈당 조절을 모니터링하여 여러 데이터 엔드포인트로 심장 심전도 및 활동을 기록할 것입니다.

NORDHEART로 명명된 이 연구는 MI 또는 CCS 진단을 받은 개인을 대상으로 식이 중재 그룹과 대조군을 포함하는 무작위, 단일 맹검, 병행 연구입니다. 우리는 이 임상시험에 n=150명의 개인을 포함시키는 것을 목표로 합니다. 대부분의 참가자는 웁살라 대학 병원에서 모집되지만, 웁살라의 모집 속도가 예상보다 느린 경우 스웨덴 중부에 스웨덴 모집 센터가 추가될 수도 있습니다.

포함 기준에는 진단 후 2주부터 진단 후 최대 6개월까지 MI 진단을 받은 남성과 여성 또는 CCS(예: 안정형 협심증), 50~80세, BMI 25~40.

중재 다이어트는 건강한 노르딕 다이어트(Healthy Nordic Diet)를 따르라는 조언으로 구성되며 자유롭게 조언됩니다. 특정 핵심 식품은 개입 참가자에게 제공됩니다(~5E%). 대조군("일반적인 관리")은 웁살라 대학 병원의 심장 클리닉에서 일상적인 임상 절차에 따라 식이요법에 대한 조언을 받게 되며, 이는 CVD 치료의 생활 방식 조언에 대한 국가 지침을 따릅니다.

두 그룹 모두의 식이 섭취량을 모니터링하기 위해 연구 시작 후 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에 4일간의 음식 기록을 수행합니다. 중요한 것은 혈장 지방산 조성을 측정하여 식이 지방 품질의 변화를 객관적으로 모니터링하고 혈청 알킬레조르시놀을 호밀과 밀의 통곡물 섭취에 대한 유효한 바이오마커로 평가한다는 것입니다.

1차 결과는 기준선부터 18개월까지 관상동맥 플라크 부피의 변화에 ​​대한 그룹 간 차이입니다. 치료 의도 분석이 주요 분석이 될 것입니다.

2차 결과는 플라크 구성 및 염증(혈관주위 지방 및 염증, 관상동맥 석회화[CAC 점수], LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, ApoB, 중성지방, HbA1c, 염증 지표, 기준선부터 18개월까지) 및 죽상동맥경화성 심혈관 복합의 변화입니다. 18개월의 추적 기간 동안의 질병 사건.

탐구 결과에는 장내 미생물군, 단백질 및 지질(예: 세라마이드)는 죽상경화증 과정의 염증과 지표에 관여합니다. 또한, 지질체학, 대사체학, 단백질체학 및 유전학을 사용한 예측 모델을 평가하여 플라크 부피 및 구성에 미치는 영향과 관련하여 식이 요법에 대한 반응자와 비반응자의 결정 요인을 탐색할 것입니다.

새로운 광자 계수 CT 혈관조영술(CCTA)을 통해 플라크 부피 및 플라크 조성을 평가합니다. 이 기술은 대부분의 혈관상에서 무증상 죽상경화증 질환을 식별하고 특성화할 수 있으며 기준 시점과 18개월에 평가됩니다.

전 세계적으로 CHD 환자 수가 많다는 점을 감안할 때, 특히 강렬한 식이 요법이 죽상경화증 진행 자체를 중단시킬 수 있다는 증거가 아직 제한적이기 때문에 이번 연구의 임상적 중요성은 매우 큽니다.