Влияние здоровой скандинавской диеты на атеросклероз у пациентов с ишемической болезнью сердца (NORDHEART)

Атеросклероз коронарных артерий является основной причиной ишемической болезни сердца (ИБС). При атеросклерозе атерогенные липиды откладываются в артериях с образованием бляшек, причем чем больше объем бляшек, тем сильнее сужается сосуд. Теперь стало возможным непосредственно визуализировать клинически значимые изменения в объеме и составе бляшек (например, кальцификация, содержание липидов) с помощью современной компьютерной томографии (КТ)-ангиографии. Диета является краеугольным камнем как первичной, так и вторичной профилактики. До сих пор неясно, может ли диетическое вмешательство уменьшить прогрессирование коронарных бляшек по оценкам современных методов.

В странах Северной Европы многообещающей альтернативой средиземноморской диете является здоровая скандинавская диета. Контролируемые исследования, проведенные на различных популяциях скандинавских стран, показали, что здоровое скандинавское питание приводит к снижению нескольких ключевых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как повышенные уровни липидов в крови и артериальное давление, гипергликемия и воспаление. Здоровая скандинавская диета в основном, но не исключительно, представляет собой растительную диету, соответствующую Рекомендациям по питанию скандинавских стран (NNR 2023), например: богат растительными жирами из масел, спредов, орехов и семян, цельнозерновых продуктов из ржи, ячменя и овса, бобовых, овощей, скандинавских фруктов и ягод, но с умеренными порциями (2-3 раза в неделю) жирной рыбы (например, Лосось). Эффекты здоровой скандинавской диеты в условиях вторичной профилактики и, в частности, потенциальное влияние на атеросклероз пока неизвестны. Мы предполагаем, что здоровая скандинавская диета обладает антиатеросклеротическими свойствами, которые могут замедлить прогрессирование атеросклероза и снизить ключевые маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний и воспаления у пациентов с недавним ИМ или хроническим коронарным синдромом (ХКС). Кроме того, мы предполагаем, что эта диета приведет к благоприятным изменениям микробиоты кишечника, что, в свою очередь, может способствовать снижению прогрессирования коронарных бляшек.

Общая цель состоит в том, чтобы сравнить способность здоровой скандинавской диеты с рекомендациями по обычному питанию влиять на объем коронарных бляшек и риск сердечно-сосудистых заболеваний через 18 месяцев у пациентов с ИМ или CCS.

Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли здоровая скандинавская диета уменьшить объем бляшек через 18 месяцев по сравнению с обычным уходом и обычными рекомендациями по питанию и образу жизни, а второстепенные цели заключаются в изучении влияния диеты на состав бляшек, уровень кальция в коронарной артерии (CAC) и коронарное воспаление (периваскулярный жир, индекс затухания жира). Исследовательская цель — изучить влияние диеты на микробиоту кишечника, а также на метаболомные, липидные и протеомные профили плазмы. Кроме того, мы будем контролировать контроль уровня глюкозы в крови с помощью портативных мониторов непрерывного измерения уровня глюкозы (CGM), а также мониторов Actiheart для записи ЭКГ сердца и активности с использованием нескольких конечных точек данных.

Это исследование, получившее название NORDHEART, представляет собой рандомизированное однослепое параллельное исследование, включающее группу диетического вмешательства и контрольную группу у лиц с диагностированным ИМ или CCS. Мы стремимся включить в это исследование n = 150 человек. Большинство участников будут набраны в университетской больнице Уппсалы, но может быть добавлен еще один шведский центр набора в средней части Швеции, если темп набора в Упсале будет медленнее, чем ожидалось.

Критерии включения включают мужчин и женщин с диагностированным ИМ через 2 недели после постановки диагноза и максимум через 6 месяцев после постановки диагноза или с CCS (например, стабильная стенокардия), возраст от 50 до 80 лет, ИМТ 25-40.

Интервенционная диета состоит из рекомендаций следовать здоровой скандинавской диете, и она будет рекомендована ad libitum. Участникам мероприятия будут предоставлены определенные ключевые продукты питания (~5 E%). Контрольная группа («обычный уход») получит рекомендации по диете в соответствии с обычными клиническими процедурами в кардиологической клинике академической больницы Уппсалы, которая соответствует национальным рекомендациям по рекомендациям по образу жизни при лечении сердечно-сосудистых заболеваний.

Для мониторинга пищевого рациона в обеих группах будут вестись четырехдневные записи о питании на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев после начала исследования. Важно отметить, что состав жирных кислот в плазме будет измеряться для объективного мониторинга любых изменений качества пищевых жиров, а алкилрезорцины в сыворотке будут оцениваться как действительные биомаркеры потребления цельного зерна ржи и пшеницы.

Первичным результатом является разница между группами в изменении объема бляшек в коронарной артерии от исходного уровня до 18 месяцев. Анализы, предназначенные для лечения, будут основными анализами.

Вторичными исходами являются изменение состава бляшек и воспаление (периваскулярный жир и воспаление, коронарная кальцификация [оценка CAC], холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, ApoB, триглицериды, HbA1c, маркеры воспаления от исходного уровня до 18 месяцев и совокупность атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний). События заболевания в течение 18 месяцев наблюдения.

Результаты исследования включают влияние на микробиоту кишечника, а также на белки и липиды (например, церамиды), участвующие в воспалении и маркеры атеросклеротического процесса. Кроме того, будут оценены модели прогнозирования с использованием липидомики, метаболомики, протеомики и генетики для изучения определяющих факторов, реагирующих и не реагирующих на диетическое вмешательство, с точки зрения влияния на объем и состав бляшек.

Объем и состав бляшек можно будет оценить с помощью новой КТ-ангиографии с подсчетом фотонов (CCTA). Этот метод может выявить и охарактеризовать субклиническое атеросклеротическое заболевание в большинстве сосудистых руслов и будет оцениваться исходно и через 18 месяцев.

Учитывая большую группу пациентов с ИБС во всем мире, клиническая значимость исследования имеет большой потенциал, тем более, что до сих пор имеется лишь ограниченное количество доказательств того, что интенсивное диетическое вмешательство может остановить прогресс атеросклеротического поражения как таковое.