Auswirkungen einer gesunden nordischen Ernährung auf Arteriosklerose bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (NORDHEART)

Arteriosklerose der Herzkranzgefäße ist die Hauptursache der koronaren Herzkrankheit (KHK). Bei der Arteriosklerose lagern sich atherogene Lipide in den Arterien ab und bilden Plaques. Je größer das Plaquevolumen, desto stärker verengt sich das Gefäß. Es ist nun möglich, klinisch relevante Veränderungen des Plaquevolumens und der Plaquezusammensetzung (z. B. Verkalkung, Lipidgehalt) mittels moderner Computertomographie (CT)-Angiographie. Die Ernährung ist ein Eckpfeiler sowohl der Primär- als auch der Sekundärprävention. Es ist immer noch nicht klar, ob eine diätetische Intervention das Fortschreiten koronarer Plaques reduzieren kann, wie mit modernen Techniken beurteilt wird.

In den nordischen Ländern ist die gesunde nordische Ernährung eine vielversprechende Alternative zur mediterranen Ernährung. Kontrollierte Studien, die in verschiedenen nordischen Bevölkerungsgruppen durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass eine gesunde nordische Ernährung eine Verringerung mehrerer wichtiger Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie erhöhte Blutfette und Blutdruck, Hyperglykämie und Entzündungen bewirkt. Die gesunde nordische Ernährung ist hauptsächlich, aber nicht ausschließlich, eine pflanzliche Ernährung, die den nordischen Ernährungsempfehlungen (NNR 2023) entspricht, z. ist reich an pflanzlichen Fetten aus Ölen, Brotaufstrichen, Nüssen und Samen, Vollkornprodukten aus Roggen, Gerste und Hafer, Hülsenfrüchten, Gemüse, nordischen Früchten und Beeren, aber mit moderaten Anteilen (2-3 Mal pro Woche) an fettem Fisch (z. B. Lachs). Die Auswirkungen einer gesunden nordischen Ernährung im Rahmen der Sekundärprävention und insbesondere die möglichen Auswirkungen auf Arteriosklerose sind noch unbekannt. Wir gehen davon aus, dass eine gesunde nordische Ernährung antiatherosklerotische Eigenschaften hat, die das Fortschreiten der Arteriosklerose verlangsamen und wichtige Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Entzündungen bei Patienten mit einem kürzlich erlittenen Herzinfarkt oder chronischem Koronarsyndrom (CCS) reduzieren können. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass diese Diät zu günstigen Veränderungen der Darmmikrobiota führen wird, was wiederum zu einer verringerten Progression koronarer Plaques beitragen kann.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Fähigkeit einer gesunden nordischen Ernährung mit den üblichen Ernährungsempfehlungen zur Beeinflussung des koronaren Plaquevolumens und des CVD-Risikos nach 18 Monaten bei Patienten mit MI oder CCS zu vergleichen.

Das primäre Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob eine gesunde nordische Ernährung das Plaquevolumen nach 18 Monaten im Vergleich zur üblichen Pflege und routinemäßigen Ernährungs- und Lebensstilratschlägen reduzieren kann, und sekundäre Ziele bestehen darin, die Auswirkungen der Ernährung auf die Plaquezusammensetzung und das Kalzium der Koronararterien (CAC) zu untersuchen Koronarentzündung (perivaskuläres Fett, Fettabschwächungsindex). Das explorative Ziel besteht darin, die Auswirkungen der Ernährung auf die Darmmikrobiota sowie auf metabolomische, lipidomische und proteomische Plasmaprofile zu untersuchen. Darüber hinaus werden wir die Blutzuckerkontrolle mithilfe tragbarer kontinuierlicher Glukosemonitore (CGMs) sowie Actiheart-Monitoren überwachen, um Herz-EKGs und -Aktivitäten mit mehreren Datenendpunkten aufzuzeichnen.

Bei dieser Studie mit dem Namen NORDHEART handelt es sich um eine randomisierte, einfach verblindete Parallelstudie mit einer Ernährungsinterventionsgruppe und einer Kontrollgruppe bei Personen mit diagnostiziertem MI oder CCS. Unser Ziel ist es, n=150 Personen in diese Studie einzubeziehen. Die Mehrheit der Teilnehmer wird am Universitätskrankenhaus Uppsala rekrutiert, es könnte jedoch ein weiteres schwedisches Rekrutierungszentrum in Mittelschweden hinzugefügt werden, wenn die Rekrutierungsrate in Uppsala langsamer als erwartet ist.

Zu den Einschlusskriterien zählen Männer und Frauen mit diagnostiziertem MI ab 2 Wochen nach der Diagnose und maximal 6 Monaten nach der Diagnose oder mit CCS (z. B. stabile Angina pectoris), Alter 50 bis 80 Jahre, BMI 25-40.

Die Interventionsdiät besteht aus Ratschlägen zur Einhaltung einer gesunden nordischen Ernährung und wird nach Belieben empfohlen. Bestimmte wichtige Lebensmittel werden den Teilnehmern der Intervention zur Verfügung gestellt (~5 E%). Die Kontrollgruppe („übliche Pflege“) erhält eine Ernährungsberatung gemäß routinemäßiger klinischer Verfahren in der Kardiologieklinik des Universitätskrankenhauses Uppsala, die den nationalen Richtlinien für Lebensstilberatung bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen folgt.

Um die Nahrungsaufnahme in beiden Gruppen zu überwachen, werden zu Studienbeginn, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach Studienbeginn 4-tägige Lebensmittelaufzeichnungen durchgeführt. Wichtig ist, dass die Zusammensetzung der Plasmafettsäuren gemessen wird, um etwaige Veränderungen in der Qualität der Nahrungsfette objektiv zu überwachen, und dass Serum-Alkylresorcine als gültige Biomarker für die Aufnahme von Vollkornprodukten aus Roggen und Weizen bewertet werden.

Das primäre Ergebnis ist der Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich der Veränderung des Plaquevolumens der Koronararterien vom Ausgangswert bis zum 18. Monat. Intention-to-treat-Analysen werden die primären Analysen sein.

Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen in der Plaquezusammensetzung und Entzündung (perivaskuläres Fett und Entzündung, Koronarverkalkung [CAC-Score], LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, ApoB, Triglyceride, HbA1c, Entzündungsmarker, vom Ausgangswert bis 18 Monate und eine Kombination aus atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen Krankheitsereignisse während der 18-monatigen Nachbeobachtung.

Zu den explorativen Ergebnissen gehören Auswirkungen auf die Darmmikrobiota sowie auf Proteine ​​und Lipide (z. B. Ceramide), die an Entzündungen und Markern des atherosklerotischen Prozesses beteiligt sind. Darüber hinaus werden Vorhersagemodelle unter Verwendung von Lipidomics, Metabolomics, Proteomics und Genetik bewertet, um Determinanten von Respondern und Non-Respondern auf die diätetische Intervention im Hinblick auf Auswirkungen auf das Plaquevolumen und die Plaquezusammensetzung zu untersuchen.

Das Plaquevolumen und die Plaquezusammensetzung werden mittels neuartiger Photonenzähl-CT-Angiographie (CCTA) beurteilt. Diese Technik kann subklinische atherosklerotische Erkrankungen in den meisten Gefäßbetten identifizieren und charakterisieren und wird zu Studienbeginn und nach 18 Monaten beurteilt.

Angesichts der weltweit großen Patientengruppe mit koronarer Herzkrankheit hat die Studie ein großes Potenzial für die klinische Bedeutung, insbesondere da es immer noch nur begrenzte Hinweise darauf gibt, dass intensive diätetische Eingriffe den atherosklerotischen Fortschritt per se stoppen könnten.