Efeitos de uma dieta nórdica saudável na aterosclerose em pacientes com doença coronariana (NORDHEART)

A aterosclerose das artérias coronárias é a principal causa de doença cardíaca coronária (DCC). Na aterosclerose, os lipídios aterogênicos são depositados nas artérias para formar placas, e quanto maior o volume da placa, maior o estreitamento do vaso. Agora é possível visualizar diretamente alterações clinicamente relevantes no volume e na composição da placa (por exemplo, calcificação, conteúdo lipídico) pela moderna angiografia por tomografia computadorizada (TC). A dieta é uma pedra angular na prevenção primária e secundária, ainda não está claro se a intervenção dietética pode reduzir a progressão da placa coronária, conforme avaliado pela técnica moderna.

Nos países nórdicos, uma alternativa promissora às dietas mediterrânicas é a dieta nórdica saudável. Ensaios controlados realizados em várias populações nórdicas demonstraram que dietas nórdicas saudáveis ​​causam redução de vários factores-chave de risco de DCV, tais como níveis elevados de lípidos no sangue e pressão arterial, hiperglicemia e inflamação. A Dieta Nórdica Saudável é principalmente, mas não exclusivamente, uma dieta baseada em vegetais que está de acordo com as Recomendações Nutricionais Nórdicas (NNR 2023), por ex. é rico em gorduras vegetais de óleos, pastas para barrar, nozes e sementes, grãos integrais de centeio, cevada e aveia, legumes, vegetais, frutas e bagas nórdicas, mas com porções moderadas (2-3 vezes por semana) de peixes gordurosos (por ex. Salmão). Os efeitos de uma dieta nórdica saudável num contexto preventivo secundário e, em particular, o impacto potencial na aterosclerose ainda são desconhecidos. Nossa hipótese é que uma dieta nórdica saudável tem propriedades antiateroscleróticas que podem reduzir o progresso da aterosclerose e reduzir os principais marcadores de risco de DCV e inflamação em pacientes com infarto do miocárdio recente ou síndrome coronariana crônica (SCC). Além disso, hipotetizamos que esta dieta terá mudanças favoráveis ​​na microbiota intestinal, que por sua vez pode contribuir para a redução da progressão da placa coronária.

O objetivo geral é comparar a capacidade de uma Dieta Nórdica Saudável versus cuidados dietéticos habituais para influenciar o volume da placa coronária e o risco de DCV após 18 meses em pacientes com IM ou com CCS.

O objetivo principal é investigar se uma Dieta Nórdica Saudável pode reduzir o volume da placa após 18 meses em comparação com os cuidados habituais e conselhos dietéticos e de estilo de vida de rotina, e os objetivos secundários são investigar os efeitos da dieta na composição da placa e no cálcio da artéria coronária (CAC) e inflamação coronariana (gordura perivascular, índice de atenuação de gordura). O objetivo exploratório é investigar os efeitos da dieta na microbiota intestinal, bem como nos perfis plasmáticos metabolômico-lipidômico e proteômico. Além disso, monitoraremos o controle da glicose no sangue usando monitores contínuos de glicose (CGMs) vestíveis, bem como monitores Actiheart para registrar ECG cardíaco e atividade com vários pontos finais de dados.

Este estudo, denominado NORDHEART, é um estudo paralelo, randomizado, simples-cego, incluindo um grupo de intervenção dietética e um grupo de controle, em indivíduos com diagnóstico de IM ou CCS. Nosso objetivo é incluir n = 150 indivíduos neste ensaio. A maioria dos participantes será recrutada no hospital universitário de Uppsala, mas poderão ser adicionados mais centros de recrutamento suecos no centro da Suécia se a taxa de recrutamento em Uppsala for mais lenta do que o esperado.

Os critérios de inclusão incluem homens e mulheres com diagnóstico de IM a partir de 2 semanas após o diagnóstico e no máximo 6 meses após o diagnóstico, ou com SCC (por exemplo, angina de peito estável), idades entre 50 e 80 anos, IMC 25-40.

A dieta de intervenção consiste em conselhos para seguir uma Dieta Nórdica Saudável e será aconselhada ad libitum. Certos alimentos essenciais serão fornecidos (~5 E%) aos participantes da intervenção. O grupo de controle ("cuidados habituais") receberá aconselhamento dietético de acordo com procedimentos clínicos de rotina na clínica de cardiologia do hospital acadêmico de Uppsala, que segue as diretrizes nacionais para aconselhamento de estilo de vida no tratamento de DCV.

Para monitorar a ingestão alimentar em ambos os grupos, registros alimentares de 4 dias serão realizados no início do estudo, 6 meses, 12 meses e 18 meses após a entrada no estudo. É importante ressaltar que a composição plasmática de ácidos graxos será medida para monitorar objetivamente quaisquer mudanças na qualidade da gordura dietética, e os alquilresorcinóis séricos serão avaliados como biomarcadores válidos da ingestão de grãos integrais de centeio e trigo.

O resultado primário é a diferença entre os grupos na mudança no volume da placa da artéria coronária desde o início até 18 meses. As análises de intenção de tratar serão as análises primárias.

Os desfechos secundários são alteração na composição da placa e inflamação (gordura e inflamação perivascular, calcificação coronariana [pontuação CAC], colesterol LDL, colesterol HDL, ApoB, triglicerídeos, HbA1c, marcadores de inflamação, desde o início até 18 meses, e um composto de doenças cardiovasculares ateroscleróticas eventos de doença durante o acompanhamento de 18 meses.

Os resultados exploratórios incluem efeitos na microbiota intestinal e nas proteínas e lípidos (por ex. ceramidas) envolvidas na inflamação e marcadores do processo aterosclerótico. Além disso, modelos de predição usando lipidômica, metabolômica, proteômica e genética serão avaliados para explorar determinantes de respondedores e não respondedores à intervenção dietética, no que diz respeito aos efeitos no volume e composição da placa.

O volume e a composição da placa serão avaliados por nova angiografia por TC com contagem de fótons (CCTA). Esta técnica pode identificar e caracterizar doença aterosclerótica subclínica na maioria dos leitos vasculares e será avaliada no início do estudo e após 18 meses.

Dado o grande grupo de pacientes com doença coronariana em todo o mundo, o significado clínico do estudo tem um grande potencial, especialmente porque ainda há evidências limitadas que sugerem que a intervenção dietética intensa pode interromper o progresso aterosclerótico por si só.