Effets d'une alimentation nordique saine sur l'athérosclérose chez les patients atteints de maladie coronarienne (NORDHEART)

L'athérosclérose des artères coronaires est la principale cause de maladie coronarienne (CHD). Dans l'athérosclérose, les lipides athérogènes se déposent dans les artères pour former des plaques, et plus le volume de la plaque est grand, plus le vaisseau est rétréci. Il est désormais possible de visualiser directement les changements cliniquement pertinents dans le volume et la composition de la plaque (par ex. calcification, teneur en lipides) par angiographie par tomodensitométrie (TDM) moderne. L'alimentation est la pierre angulaire de la prévention primaire et secondaire, mais il n'est toujours pas clair si une intervention diététique peut réduire la progression de la plaque coronarienne, comme l'évalue la technique moderne.

Dans les pays nordiques, le régime alimentaire sain nordique constitue une alternative prometteuse aux régimes méditerranéens. Des essais contrôlés menés dans diverses populations nordiques ont montré qu'une alimentation nordique saine entraîne une réduction de plusieurs facteurs de risque clés de maladies cardiovasculaires, tels que des lipides sanguins et une tension artérielle élevés, l'hyperglycémie et l'inflammation. Le régime alimentaire nordique sain est principalement, mais pas exclusivement, un régime alimentaire à base de plantes conforme aux recommandations nutritionnelles nordiques (NNR 2023), par ex. est riche en graisses végétales provenant d'huiles, de pâtes à tartiner, de noix et de graines, de céréales complètes de seigle, d'orge et d'avoine, de légumineuses, de légumes, de fruits et de baies nordiques, mais avec des portions modérées (2 à 3 fois par semaine) de poissons gras (par ex. Saumon). Les effets d'un régime alimentaire nordique sain dans un contexte de prévention secondaire et en particulier son impact potentiel sur l'athérosclérose sont encore inconnus. Nous émettons l'hypothèse qu'un régime nordique sain possède des propriétés anti-athéroscléreuses qui peuvent réduire la progression de l'athérosclérose et réduire les principaux marqueurs de risque de maladies cardiovasculaires et l'inflammation chez les patients atteints d'un IM récent ou d'un syndrome coronarien chronique (SCC). De plus, nous émettons l’hypothèse que ce régime entraînera des changements favorables au microbiote intestinal, ce qui à son tour peut contribuer à réduire la progression de la plaque coronarienne.

L'objectif global est de comparer la capacité d'un régime nordique sain par rapport aux conseils diététiques de soins habituels pour influencer le volume de la plaque coronarienne et le risque de maladies cardiovasculaires après 18 mois chez les patients atteints d'IM ou de SCC.

L'objectif principal est de déterminer si un régime nordique sain peut réduire le volume de la plaque après 18 mois par rapport aux soins habituels et aux conseils diététiques et de mode de vie de routine, et les objectifs secondaires sont d'étudier les effets de l'alimentation sur la composition de la plaque et le calcium des artères coronaires (CAC) et inflammation coronarienne (graisse périvasculaire, indice d'atténuation des graisses). L'objectif exploratoire est d'étudier les effets de l'alimentation sur le microbiote intestinal, ainsi que sur les profils plasmatiques métabolomique, lipidomique et protéomique. De plus, nous surveillerons le contrôle de la glycémie à l'aide de glucomètres continus portables (CGM) ainsi que de moniteurs Actiheart pour enregistrer l'ECG cardiaque et l'activité avec plusieurs paramètres de données.

Cette étude, nommée NORDHEART, est une étude parallèle randomisée, en simple aveugle, comprenant un groupe d'intervention diététique et un groupe témoin, chez des personnes ayant reçu un diagnostic d'IM ou de SCC. Nous visons à inclure n = 150 personnes dans cet essai. La majorité des participants seront recrutés à l'hôpital universitaire d'Uppsala, mais un centre de recrutement suédois supplémentaire au centre de la Suède pourrait être ajouté si le taux de recrutement à Uppsala est plus lent que prévu.

Les critères d'inclusion incluent les hommes et les femmes ayant reçu un diagnostic d'IM 2 semaines après le diagnostic et au maximum 6 mois après le diagnostic, ou avec un SCC (par ex. angine de poitrine stable), âgés de 50 à 80 ans, IMC 25-40.

Le régime d'intervention consiste en des conseils pour suivre un régime nordique sain au fur et à mesure et il sera conseillé ad libitum. Certains produits alimentaires clés seront fournis (~ 5 E%) aux participants à l'intervention. Le groupe témoin (« soins habituels ») recevra des conseils diététiques conformément aux procédures cliniques de routine à la clinique de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Uppsala, qui suit les directives nationales en matière de conseils de mode de vie dans les soins des maladies cardiovasculaires.

Pour surveiller l'apport alimentaire dans les deux groupes, des enregistrements alimentaires sur 4 jours seront effectués au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après l'entrée à l'étude. Il est important de noter que la composition plasmatique en acides gras sera mesurée pour surveiller objectivement tout changement dans la qualité des graisses alimentaires, et les alkylrésorcinols sériques seront évalués comme biomarqueurs valides de l'apport de grains entiers provenant du seigle et du blé.

Le principal résultat est la différence entre les groupes dans l'évolution du volume de la plaque artérielle coronaire entre le départ et 18 mois. Les analyses en intention de traiter seront les analyses principales.

Les critères de jugement secondaires sont le changement dans la composition de la plaque et l'inflammation (graisse périvasculaire et inflammation, calcification coronarienne [score CAC], cholestérol LDL, cholestérol HDL, ApoB, triglycérides, HbA1c, marqueurs d'inflammation, du départ à 18 mois, et un composite d'athérosclérose cardiovasculaire événements de la maladie au cours du suivi de 18 mois.

Les résultats exploratoires incluent les effets sur le microbiote intestinal, ainsi que sur les protéines et les lipides (par ex. céramides) impliqués dans l’inflammation et marqueurs du processus athérosclérotique. De plus, des modèles de prédiction utilisant la lipidomique, la métabolomique, la protéomique et la génétique seront évalués pour explorer les déterminants des répondeurs et des non-répondeurs à l'intervention diététique, en ce qui concerne les effets sur le volume et la composition de la plaque.

Le volume et la composition de la plaque seront évalués par une nouvelle angiographie CT par comptage de photons (CCTA). Cette technique peut identifier et caractériser la maladie athéroscléreuse subclinique dans la plupart des lits vasculaires et sera évaluée au départ et à 18 mois.

Compte tenu du grand groupe de patients atteints de maladies coronariennes dans le monde, l'importance clinique de l'étude a un grand potentiel, d'autant plus qu'il existe encore peu de preuves suggérant qu'une intervention diététique intense pourrait arrêter la progression de l'athérosclérose en soi.