超正統派コミュニティにおける ADHD の子供を持つ母親に対する健康増進介入の実現可能性を検討するパイロット研究
超正統派コミュニティにおける子供の母親のための健康増進プログラムの非ランダム化対照パイロット研究: 実現可能性の検討
この研究の目的は、ADHD を持つ子供を持つ超正統派ユダヤ人の母親に対する健康増進介入の実現可能性と有効性を評価することです。
この研究では、母親のストレスを軽減し、健康を増進し、幸福度を向上させることを目的として、文化的に調整されたグループベースの介入の影響を調査します。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 母親が介入に参加することは可能でしょうか？
- この介入により、母親の ADHD に関する知識が向上し、偏見が軽減されるでしょうか?
- それは母親のストレスを軽減し、セルフケアの実践を強化するのに役立ちますか?
参加者は次のとおりです。
母親: ADHD と診断され、家族に他の重大な健康状態 (ADHD 以外) がない子供 (6 ～ 12 歳) を持つ超正統派ユダヤ人の母親。
教育者: 超正統派コミュニティで ADHD を持つ子供たちを指導した少なくとも 5 年の経験を持つ学校教育者。
参加には以下が含まれます:
母親は、1 グループにつき 6 ～ 8 人の母親が参加する、毎週 6 回の遠隔療法グループ セッションに参加します。 彼らは介入の前後にアンケートに回答し（それぞれ約 30 分）、90 分間のリモート フォーカス グループに参加してプログラムに関するフィードバックを提供します。
教育者は、プログラム (セッション 5) 中に 1 回の遠隔療法グループ セッション (90 分) に参加し、90 分間の遠隔インタビューに参加してプログラムに関するフィードバックを提供します。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントを行った後、母親はプログラムを開始する前に約 30 分かかるアンケートに回答します。 その後、母親は介入グループまたは対照グループに非ランダムに割り当てられます。 対照グループに割り当てられた母親は、最初の介入グループの完了後に介入を受けます（遅れて）。
介入の 6 つのセッションは遠隔療法であり、各セッションの長さは 1 時間半です。 各グループは 6 ～ 8 人の母親で構成されます。
参加基準には、超正統派ユダヤ人であることを自認し、資格のある医療専門家によってADHDと診断された6～12歳の子供がおり、他の医学的診断を受けていない母親が含まれた。
介入で議論されるトピックには、ADHD とその生物学的起源に関する意識と知識、子供と母親のための ADHD のリソースと最適な治療法の特定、学校における子供の ADHD 管理戦略、および母性的自己の正当性と重要性が含まれます。 -ケア。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jennifer Budman, PhD
- 電話番号：972 503422600
- メール：jennifer.budman@mail.huji.ac.il
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、9190501
- 募集
- Hebrew University
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コンタクト：
- Jennifer Budman, PhD
- 電話番号：972503422600
- メール：jennifer.budman@mail.huji.ac.il
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コンタクト：
- Adina Maeir, Professor
- 電話番号：972503422600
- メール：adina.maeir@mail.huji.ac.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6～12歳のADHDの子供を持つ母親
- 超正統派ユダヤ人を自認する母親たち
- 子供の診断は資格のある医療専門家によって行われた
除外基準:
- ADHD以外の児童医学的診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康増進介入グループ
超正統派コミュニティの ADHD を持つ子供の母親を対象とした、週 1 回の 6 セッションの介入グループ。
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この介入は 6 つのセッションからなる 3 つのモジュールで構成されます。
母親は、ADHD の健康状態とその生物学的起源の理解、最適かつ推奨される治療の選択肢、学校管理手法、自分の健康に気を配ることの重要性などに関する知識を得ることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD 知識アンケートによって測定された母親の ADHD 知識の変化 (Bussing、2014)
時間枠：登録から6週間の介入セッションの終了まで
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要約知識スコアは、5 つの変数の合計で構成されます。
知識スコアは 0 ～ 5 の範囲であり (「0」は知識量が最も少ないことを示します)、正規分布しました (平均 =2.6、SD =1.6、中央値 =3)。 |
登録から6週間の介入セッションの終了まで
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ADHD スティグマ スケールで測定した母親の ADHD スティグマの変化
時間枠：登録から6週間の介入セッションの終了まで
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質問は、ADHD を持つ人々が持つ可能性のある経験、感情、意見の一部と、彼らがどのように扱われるかについて尋ねます。 各項目は 4 段階のリッカート スケール (1= 全く同意しない、2= 同意しない、3= 同意する、4= 非常に同意する) で評価され、スコアが高いほどスティグマ認識が高いことを示します。 全体的なスティグマ スコアは、26 項目すべての合計で構成されます。 |
登録から6週間の介入セッションの終了まで
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親のストレス項目からみた母親のストレスの変化
時間枠：登録から6週間の介入セッションの終了まで
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子育てストレス項目は、親が子供の子育てに関してどの程度「緊張」または「イライラ」を感じているかについて尋ねることによって、親のストレスを測定します。
4 段階評価 (まったく当てはまらない 1/4 から非常に当てはまる 4/4) で採点された 11 項目が含まれており、スコアは 11 ～ 44 の範囲であり、スコアが高いほど育児ストレスのレベルが高いことを示します。
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登録から6週間の介入セッションの終了まで
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健康増進活動尺度で測定した母親の健康増進活動への参加の変化
時間枠：登録から6週間の介入セッションの終了まで
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健康増進活動尺度 (HPAS) は、社会的、感情的、身体的、精神的な余暇活動への参加頻度を 7 段階の尺度 (1= まったくない、7= 毎日 1 回以上) で評価する 8 項目の尺度です。
スコアの範囲は 8 ～ 56 で、スコアが高いほど参加頻度が高いことを示します。
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登録から6週間の介入セッションの終了まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Budman JR, Maeir A. Development of a psychological health promotion intervention for ultra-orthodox Jewish mothers of children with ADHD using the intervention mapping protocol. BMC Public Health. 2024 Feb 29;24(1):645. doi: 10.1186/s12889-024-18126-4.
- Budman JR, Fogel-Grinvald H, Maeir A. Psychological Health and Quality of Life among Ultra-orthodox Mothers of Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Impact of Occupational Experiences. Phys Occup Ther Pediatr. 2023;43(6):697-712. doi: 10.1080/01942638.2023.2188077. Epub 2023 Mar 15.
- Budman J, Maeir A. Mothering a Child with ADHD in the Ultra-Orthodox Community. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 4;19(21):14483. doi: 10.3390/ijerph192114483.
- Bourke-Taylor H, Lalor A, Farnworth L, Pallant JF. Further validation of the Health Promoting Activities Scale with mothers of typically developing children. Aust Occup Ther J. 2014 Oct;61(5):308-15. doi: 10.1111/1440-1630.12137. Epub 2014 Sep 9.
- Bussing R, Zima BT, Mason DM, Meyer JM, White K, Garvan CW. ADHD knowledge, perceptions, and information sources: perspectives from a community sample of adolescents and their parents. J Adolesc Health. 2012 Dec;51(6):593-600. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.03.004. Epub 2012 Apr 17.
- Kellison I, Bussing R, Bell L, Garvan C. Assessment of stigma associated with attention-deficit hyperactivity disorder: psychometric evaluation of the ADHD stigma questionnaire. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):363-9. doi: 10.1016/j.psychres.2009.04.022. Epub 2010 May 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 30012024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
アンケートや統計分析の結果を含む匿名化された個人参加者データ (IPD) は、研究目的で合理的な要求に応じて共有されます。 学術機関、医療機関、または研究機関に所属する資格のある研究者には、ADHD 介入、母体の健康、または文化的に調整された健康増進プログラムに関する知識を前進させる分析のためのアクセスが許可されます。
リクエストは次の内容を含めて書面で主任研究者 (PI) に提出する必要があります。
リクエストの目的の概要。 所属機関と研究者の資格。 機密保持と倫理遵守を保証するデータ使用契約。 PI と審査委員会は、科学的妥当性と研究目標との整合性に基づいてリクエストを評価します。 承認されたデータは、プライバシー規制に従って、暗号化されたファイル共有プラットフォームなどの安全な方法を介して共有されます。 データは公開後 6 か月後に利用可能になり、2 年間アクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。