Un estudio piloto que examina la viabilidad de una intervención de promoción de la salud para madres de niños con TDAH en la comunidad ultraortodoxa
Estudio piloto controlado no aleatorio de un programa de promoción de la salud para madres de niños en la comunidad ultraortodoxa: examen de viabilidad
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de una intervención de promoción de la salud para madres judías ultraortodoxas de niños con TDAH.
Este estudio examinará el impacto de una intervención grupal adaptada culturalmente destinada a reducir el estrés, mejorar la salud y mejorar el bienestar de las madres.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Es factible la intervención para que participen las madres?
- ¿La intervención mejora el conocimiento materno sobre el TDAH y reduce el estigma?
- ¿Ayuda a reducir el estrés materno y mejorar las prácticas de autocuidado?
Los participantes incluyen:
Madres: madres judías ultraortodoxas con un niño (de 6 a 12 años) diagnosticado con TDAH y sin otras condiciones de salud importantes en la familia (aparte del TDAH).
Educadores: Educadores escolares con al menos 5 años de experiencia enseñando a niños con TDAH en la comunidad ultraortodoxa.
Qué implica la participación:
Las madres asistirán a seis sesiones grupales de teleterapia semanales, con entre 6 y 8 madres por grupo. Completarán cuestionarios antes y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos cada uno) y participarán en un grupo focal remoto de 90 minutos para brindar comentarios sobre el programa.
Los educadores asistirán a una única sesión grupal de teleterapia (90 minutos) durante el programa (sesión 5) y participarán en una entrevista remota de 90 minutos para brindar retroalimentación sobre el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de dar su consentimiento informado, las madres completarán cuestionarios que tomarán aproximadamente 30 minutos antes de comenzar el programa. Luego, las madres serán asignadas de forma no aleatoria al grupo de intervención o de control. Las madres asignadas al grupo de control recibirán la intervención después de la finalización del primer grupo de intervención (retrasada).
Las seis sesiones de la intervención serán de teleterapia y cada sesión tendrá una duración de una hora y media. Cada grupo estará formado por 6-8 madres por grupo.
Los criterios de inclusión incluyeron madres que se identifican como judías ultraortodoxas, que tienen un hijo de entre 6 y 12 años de edad a quien un profesional médico autorizado le ha diagnosticado TDAH y que no tienen ningún otro diagnóstico médico.
Los temas discutidos en la intervención incluirán: Conciencia/conocimiento sobre el TDAH y sus orígenes biológicos, Identificación de recursos y tratamiento óptimo para el TDAH para el niño y la madre, Estrategias para el manejo del TDAH infantil en la escuela, y la legitimidad e importancia del yo materno. -cuidado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Budman, PhD
- Número de teléfono: 972 503422600
- Correo electrónico: jennifer.budman@mail.huji.ac.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Reclutamiento
- Hebrew University
-
Contacto:
- Jennifer Budman, PhD
- Número de teléfono: 972503422600
- Correo electrónico: jennifer.budman@mail.huji.ac.il
-
Contacto:
- Adina Maeir, Professor
- Número de teléfono: 972503422600
- Correo electrónico: adina.maeir@mail.huji.ac.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de niños con TDAH de 6 a 12 años.
- Madres que se identifican como judías ultraortodoxas
- El diagnóstico del niño fue realizado por un profesional médico autorizado.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico médico infantil distinto del TDAH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de intervención de promoción de la salud.
Un grupo de intervención semanal de seis sesiones únicas para madres de niños con TDAH en la comunidad ultraortodoxa.
|
La intervención constará de 3 módulos con seis sesiones.
Las madres obtendrán conocimientos en temas relacionados con la comprensión de la condición de salud del TDAH y sus orígenes biológicos, las opciones de tratamiento óptimas y recomendadas, las técnicas de gestión escolar y la importancia de cuidar su propia salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conocimiento materno sobre el TDAH medido por el Cuestionario de conocimientos sobre el TDAH (Bussing, 2014)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de las sesiones de seis semanas de la intervención
|
La puntuación resumida de conocimientos se compone de la suma de 5 variables:
Las puntuaciones de conocimiento pueden variar de 0 a 5 ("0" indica la menor cantidad de conocimiento) y se distribuyeron normalmente (media = 2,6, DE = 1,6, mediana = 3) |
desde la inscripción hasta el final de las sesiones de seis semanas de la intervención
|
|
Cambio en el estigma materno por TDAH medido por la Escala de estigma del TDAH
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de las sesiones de seis semanas de la intervención
|
Las preguntas se refieren a algunas de las experiencias, sentimientos y opiniones que las personas con TDAH podrían tener y cómo se las trata. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (1=muy en desacuerdo; 2=en desacuerdo; 3-de acuerdo; 4=muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican percepciones de estigma más altas. La puntuación general del estigma se compone de la suma de los 26 ítems. |
desde la inscripción hasta el final de las sesiones de seis semanas de la intervención
|
|
Cambio en el estrés materno medido por los elementos de estrés de los padres
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de las sesiones de seis semanas de la intervención
|
Parenting Stress Items mide el estrés de los padres, pidiendo a los padres que consideren cuán "tensos" o "frustrados" se sienten al criar a sus hijos.
Incluye 11 ítems puntuados en una escala de cuatro puntos (1¼nada en absoluto a 4¼mucho), arrojando puntuaciones que van de 11 a 44, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés parental.
|
desde la inscripción hasta el final de las sesiones de seis semanas de la intervención
|
|
Cambio en la participación materna en actividades de promoción de la salud medida por la Escala de Actividades de Promoción de la Salud
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de las sesiones de seis semanas de la intervención
|
La Escala de Actividades Promotoras de la Salud (HPAS) es una medida de ocho ítems que evalúa la frecuencia de participación en actividades de ocio social, emocional, física y espiritual en una escala de siete puntos (1 = nunca a 7 = una vez o más todos los días).
Las puntuaciones varían de 8 a 56, y las puntuaciones más altas indican una participación más frecuente
|
desde la inscripción hasta el final de las sesiones de seis semanas de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adina Maeir, PhD, Hebrew University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Budman JR, Maeir A. Development of a psychological health promotion intervention for ultra-orthodox Jewish mothers of children with ADHD using the intervention mapping protocol. BMC Public Health. 2024 Feb 29;24(1):645. doi: 10.1186/s12889-024-18126-4.
- Budman JR, Fogel-Grinvald H, Maeir A. Psychological Health and Quality of Life among Ultra-orthodox Mothers of Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Impact of Occupational Experiences. Phys Occup Ther Pediatr. 2023;43(6):697-712. doi: 10.1080/01942638.2023.2188077. Epub 2023 Mar 15.
- Budman J, Maeir A. Mothering a Child with ADHD in the Ultra-Orthodox Community. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 4;19(21):14483. doi: 10.3390/ijerph192114483.
- Bourke-Taylor H, Lalor A, Farnworth L, Pallant JF. Further validation of the Health Promoting Activities Scale with mothers of typically developing children. Aust Occup Ther J. 2014 Oct;61(5):308-15. doi: 10.1111/1440-1630.12137. Epub 2014 Sep 9.
- Bussing R, Zima BT, Mason DM, Meyer JM, White K, Garvan CW. ADHD knowledge, perceptions, and information sources: perspectives from a community sample of adolescents and their parents. J Adolesc Health. 2012 Dec;51(6):593-600. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.03.004. Epub 2012 Apr 17.
- Kellison I, Bussing R, Bell L, Garvan C. Assessment of stigma associated with attention-deficit hyperactivity disorder: psychometric evaluation of the ADHD stigma questionnaire. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):363-9. doi: 10.1016/j.psychres.2009.04.022. Epub 2010 May 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30012024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de participantes individuales no identificados (IPD), incluidos los resultados del cuestionario y del análisis estadístico, se compartirán previa solicitud razonable para fines de investigación. Se otorgará acceso a investigadores calificados afiliados a instituciones académicas, de atención médica o de investigación para realizar análisis que avancen en el conocimiento de las intervenciones para el TDAH, la salud materna o los programas de promoción de la salud adaptados culturalmente.
Las solicitudes deben presentarse por escrito al investigador principal (PI) e incluir:
Un resumen del propósito de la solicitud. Afiliación institucional y cualificación del investigador. Un acuerdo de uso de datos que garantiza la confidencialidad y el cumplimiento ético. El IP y un panel de revisión evaluarán las solicitudes en función de la validez científica y la alineación con los objetivos del estudio. Los datos aprobados se compartirán a través de métodos seguros, como plataformas de intercambio de archivos cifrados, de conformidad con las normas de privacidad. Los datos estarán disponibles 6 meses después de la publicación y permanecerán accesibles durante 2 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .