Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan terveyttä edistävän toimenpiteen toteutettavuutta ADHD-lasten äideille ultraortodoksisessa yhteisössä

sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Adina Maeir

Ei-satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus lasten äitien terveyden edistämisohjelmasta ultraortodoksisessa yhteisössä: toteutettavuuden tutkiminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveyttä edistävän toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta ultraortodoksisille juutalaisille äideille, joilla on ADHD.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kulttuurisesti räätälöidyn ryhmäpohjaisen intervention vaikutuksia stressin vähentämiseen, terveyden parantamiseen ja äitien hyvinvoinnin parantamiseen.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko äitien mahdollista osallistua interventioon?
  2. Parantaako interventio äidin tietoa ADHD:stä ja vähentää leimautumista?
  3. Auttaako se vähentämään äidin stressiä ja parantamaan itsehoitokäytäntöjä?

Osallistujia ovat:

Äidit: Ultraortodoksiset juutalaiset äidit, joilla on lapsi (6–12-vuotias), jolla on diagnosoitu ADHD, eikä perheessä ole muita merkittäviä terveysongelmia (muita kuin ADHD).

Kouluttajat: Kouluopettajat, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus ADHD-lasten opettamisesta ultraortodoksisessa yhteisössä.

Mitä osallistuminen sisältää:

Äidit osallistuvat kuuteen viikoittaiseen etäterapiaryhmäistuntoon, 6-8 äitiä ryhmää kohden. He täyttävät kyselylomakkeet ennen interventiota ja sen jälkeen (noin 30 minuuttia kumpikin) ja osallistuvat 90 minuutin etäfokusryhmään antamaan palautetta ohjelmasta.

Kouluttajat osallistuvat yhteen etäterapiaryhmäistuntoon (90 minuuttia) ohjelman aikana (istunto 5) ja osallistuvat 90 minuutin etähaastatteluun antaakseen palautetta ohjelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen äidit täyttävät kyselylomakkeet, jotka kestävät noin 30 minuuttia ennen ohjelman aloittamista. Äidit määrätään sitten ei-satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Vertailuryhmään nimetyt äidit saavat intervention ensimmäisen interventioryhmän valmistumisen jälkeen (viivästynyt).

Intervention kuusi jaksoa ovat etäterapiaa ja jokainen istunto kestää puolitoista tuntia. Jokaisessa ryhmässä on 6-8 äitiä per ryhmä.

Mukaan otettiin äidit, jotka tunnistavat olevansa ultraortodoksisia juutalaisia, joilla on 6–12-vuotias lapsi, jolle laillistettu lääketieteen ammattilainen on diagnosoinut ADHD:n ja joilla ei ole muuta lääketieteellistä diagnoosia.

Interventiossa käsiteltäviä aiheita ovat: Tietoisuus/tieto ADHD:stä ja sen biologisesta alkuperästä, ADHD:n resurssien ja optimaalisen hoidon tunnistaminen lapselle ja äidille, strategiat lapsen ADHD:n hallintaan koulussa sekä äidin itsensä legitiimiys ja merkitys. -hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 6-12-vuotiaiden ADHD-lasten äidit
  • Äidit, jotka tunnistavat olevansa ultraortodoksisia juutalaisia
  • Lapsen diagnoosin teki laillistettu lääkäri

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen muu lääketieteellinen diagnoosi kuin ADHD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveyden edistämisen interventioryhmä
Kerran kuuden istunnon viikoittainen interventioryhmä ADHD-lasten äideille ultraortodoksisessa yhteisössä.
Interventio koostuu 3 moduulista, joissa on kuusi istuntoa. Äidit saavat tietoa aiheista, jotka liittyvät ADHD-terveyden tilan ja sen biologisen alkuperän ymmärtämiseen, optimaalisiin ja suositeltuihin hoitovaihtoehtoihin, koulun johtamistekniikoihin sekä omasta terveydestään huolehtimisen tärkeydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äidin ADHD-tiedossa ADHD-tietokyselyllä mitattuna (Bussing, 2014)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kuuden viikon interventioistuntojen loppuun

Tietojen yhteenvetopiste koostuu 5 muuttujan summasta:

  1. Oletko koskaan kuullut ADHD:sta (ei = 0; kyllä ​​= 1)
  2. Tiedon viimeaikaisuus (0 = kuullut kuukausia tai vuosia sitten tai ei koskaan; 1 = kuullut päiviä tai viikkoja sitten)
  3. Itsearvioitu tiedon määrä (0 = ei tiedä vähän tai ei mitään; 1 = tietää vähän tai paljon)
  4. Käytettyjen tietolähteiden lukumäärä (0 = ei yhtään tai yksi; 1 = kaksi tai useampia lähteitä)
  5. ADHD:n liittäminen sokeriin ruokavaliossa (0 = luultavasti tai ehdottomasti totta; 1 = luultavasti tai ehdottomasti väärin).

Tietopisteet voivat vaihdella välillä 0–5 ('0' tarkoittaa vähiten tietoa), ja ne jakautuivat normaalisti (keskiarvo = 2,6, SD = 1,6, mediaani = 3)

ilmoittautumisesta kuuden viikon interventioistuntojen loppuun
Muutos äidin ADHD-stigmassa ADHD-stigma-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kuuden viikon interventioistuntojen loppuun

Kysymykset koskevat joitain kokemuksia, tunteita ja mielipiteitä, joita ADHD-potilailla saattaa olla ja miten heitä kohdellaan. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 - samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stigmakäsitystä.

Leimautumisen kokonaispistemäärä muodostuu kaikkien 26 kohteen summasta

ilmoittautumisesta kuuden viikon interventioistuntojen loppuun
Muutos äidin stressissä vanhempien stressitekijöillä mitattuna
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kuuden viikon interventioistuntojen loppuun
Vanhemmuuden stressikohteet mittaavat vanhempien stressiä pyytämällä vanhempia pohtimaan, kuinka "jännittyneitä" tai "turhautuneita" he tuntevat lastensa vanhemmuudesta. Sisältää 11 kohtaa, jotka on pisteytetty neljän pisteen asteikolla (1¼ ei ollenkaan - 4¼ erittäin paljon), jolloin tuloksena on pisteet 11-44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden stressiä.
ilmoittautumisesta kuuden viikon interventioistuntojen loppuun
Muutos äitien osallistumisessa terveyttä edistävään toimintaan Terveyttä edistävän toiminnan asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kuuden viikon interventioistuntojen loppuun
Health Promoting Activities Scale (HPAS) on kahdeksan kohdan mitta, joka arvioi sosiaaliseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja henkiseen vapaa-ajan toimintaan osallistumisen tiheyttä seitsemän pisteen asteikolla (1 = ei koskaan - 7 = kerran tai useammin joka päivä). Pisteet vaihtelevat 8–56, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin osallistumista
ilmoittautumisesta kuuden viikon interventioistuntojen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adina Maeir, PhD, Hebrew University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Herkkyys osallistujia kohtaan

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokolla ja tietoinen suostumuslomake ovat jo saatavilla. Tilastollinen analyysisuunnitelma on saatavilla 6 kuukauden kuluessa julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomia yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD), mukaan lukien kyselylomakkeiden ja tilastollisten analyysien tulokset, jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimustarkoituksiin. Akateemisiin, terveydenhuolto- tai tutkimuslaitoksiin kuuluville päteville tutkijoille myönnetään pääsy analyyseihin, jotka lisäävät tietämystä ADHD-toimenpiteistä, äitien terveydestä tai kulttuurisesti räätälöityistä terveyden edistämisohjelmista.

Pyynnöt on toimitettava kirjallisesti päätutkijalle (PI), ja niissä on oltava:

Yhteenveto pyynnön tarkoituksesta. Laitosjäsenyys ja tutkijan pätevyys. Tietojen käyttösopimus varmistaa luottamuksellisuuden ja eettisen noudattamisen. PI ja arviointipaneeli arvioivat pyynnöt tieteellisen pätevyyden ja tutkimuksen tavoitteiden mukaisuuden perusteella. Hyväksytyt tiedot jaetaan suojatuilla menetelmillä, kuten salatuilla tiedostonjakoalustoilla, tietosuojamääräysten mukaisesti. Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta julkaisemisen jälkeen ja ovat käytettävissä 2 vuotta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa