Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der undersøger gennemførligheden af ​​en sundhedsfremmende intervention for mødre til børn med ADHD i det ultraortodokse samfund

24. november 2024 opdateret af: Adina Maeir

Ikke-randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af et sundhedsfremmeprogram for mødre til børn i det ultraortodokse samfund: Undersøgelse af gennemførlighed

Målet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en sundhedsfremmende intervention for ultraortodokse jødiske mødre til børn med ADHD.

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​en kulturelt skræddersyet gruppebaseret intervention, der sigter mod at reducere stress, forbedre sundheden og forbedre mødres velvære.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  1. Er interventionen mulig for mødre at deltage?
  2. Forbedrer interventionen moderens viden om ADHD og reducerer stigmatisering?
  3. Hjælper det med at reducere mødres stress og forbedre egenomsorgspraksis?

Deltagerne inkluderer:

Mødre: Ultraortodokse jødiske mødre med et barn (i alderen 6-12) diagnosticeret med ADHD og ingen andre alvorlige helbredstilstande i familien (ud over ADHD).

Pædagoger: Skolepædagoger med mindst 5 års erfaring med undervisning af børn med ADHD i det ultraortodokse samfund.

Hvad involverer deltagelse:

Mødre vil deltage i seks ugentlige teleterapigruppesessioner med 6-8 mødre pr. gruppe. De vil udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen (ca. 30 minutter hver) og deltage i en 90-minutters fjernfokusgruppe for at give feedback på programmet.

Undervisere vil deltage i en enkelt teleterapigruppesession (90 minutter) i løbet af programmet (session 5) og deltage i et 90-minutters fjerninterview for at give feedback på programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have givet informeret samtykke, vil mødre udfylde spørgeskemaer, som vil tage cirka 30 minutter, før de starter programmet. Mødre vil derefter blive tildelt ikke-tilfældigt til interventions- eller kontrolgruppen. Mødre, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage interventionen efter afslutningen af ​​den første interventionsgruppe (forsinket).

De seks sessioner af interventionen vil være teleterapi, og hver session vil vare halvanden time. Hver gruppe vil bestå af 6-8 mødre pr. gruppe.

Inklusionskriterier omfattede mødre, der identificerer sig som ultraortodokse jøder, har et barn i alderen 6-12 år, som er blevet diagnosticeret med ADHD af en autoriseret læge, og som ikke har nogen anden medicinsk diagnose.

Emnerne diskuteret i interventionen vil omfatte: Bevidsthed/viden om ADHD og dens biologiske oprindelse, Identificering af ressourcer og optimal behandling af ADHD for barnet og moderen, Strategier for barns ADHD-håndtering i skolen, og legitimiteten og vigtigheden af ​​moderens selv -omsorg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mødre til børn med ADHD i alderen 6-12 år
  • Mødre, der identificerer sig som ultraortodokse jøder
  • Børnediagnosen blev stillet af en autoriseret læge

Ekskluderingskriterier:

  • Børnemedicinsk diagnose anden end ADHD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sundhedsfremmende indsatsgruppe
En engangs 6-sessions ugentlig interventionsgruppe for mødre til børn med ADHD i det ultraortodokse samfund.
Andet: Sundhedsfremme for mødre til børn med ADHD i det ultraortodokse samfund
Interventionen vil bestå af 3 moduler med seks sessioner. Mødre vil få viden om emner relateret til forståelse af ADHD-sundhedstilstanden og dens biologiske oprindelse, optimale og anbefalede behandlingsmuligheder, skoleledelsesteknikker og vigtigheden af ​​at passe på deres eget helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderens ADHD-viden målt ved ADHD Knowledge Questionnaire (Bussing, 2014)
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af ​​de seks ugers sessioner af interventionen

Den sammenfattende vidensscore er sammensat af summen af ​​5 variable:

  1. Har nogensinde hørt om ADHD (nej =0; ja=1)
  2. Nylighed af oplysninger (0= hørt for måneder til år siden eller aldrig; 1= hørt for dage til uger siden)
  3. Selvvurderet videnmængde (0= ved lidt til ingenting; 1 =ved noget eller meget)
  4. Antal anvendte informationskilder (0= ingen eller én; 1 = to eller flere citerede kilder)
  5. Tilskrivning af ADHD til sukker i kosten (0= sandsynligvis eller bestemt sandt; 1 =sandsynligvis eller helt sikkert falsk).

Vidensscore kan variere fra 0 til 5 ('0' angiver den mindste mængde viden) og var normalfordelt (gennemsnit =2,6, SD =1,6, median =3)
fra tilmelding til slutningen af ​​de seks ugers sessioner af interventionen
Ændring i moderens ADHD-stigma målt ved ADHD Stigma Scale
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af ​​de seks ugers sessioner af interventionen

Spørgsmålene spørger om nogle af de oplevelser, følelser og meninger, som personer med ADHD kan have, og hvordan de bliver behandlet. Hvert punkt er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3-enig; 4=meget enig), med højere score, der indikerer højere stigma-opfattelser.

Den overordnede stigmatiseringsscore er sammensat af summen af ​​alle 26 elementer
fra tilmelding til slutningen af ​​de seks ugers sessioner af interventionen
Ændring i moderens stress målt ved forældrenes stress-elementer
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af ​​de seks ugers sessioner af interventionen
Parenting Stress Items måler forældres stress ved at bede forældre om at overveje, hvor "anspændte" eller "frustrerede" de føler over at være forældre til deres børn. Indeholder 11 punkter, der er scoret på en fire-punkts skala (1¼ slet ikke til 4¼ i høj grad), hvilket giver scorer fra 11-44, med højere score, der indikerer større niveauer af forældrestress.
fra tilmelding til slutningen af ​​de seks ugers sessioner af interventionen
Ændring i mødres deltagelse i sundhedsfremmende aktiviteter målt ved skalaen for sundhedsfremmende aktiviteter
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af ​​de seks ugers sessioner af interventionen
Sundhedsfremmende aktivitetsskala (HPAS) er et otte-element mål, der vurderer hyppigheden af ​​deltagelse i sociale, følelsesmæssige, fysiske og spirituelle fritidsaktiviteter på en syv-trins skala (1=aldrig til 7=en gang eller mere hver dag). Score varierer fra 8 til 56, med højere score indikerer hyppigere deltagelse
fra tilmelding til slutningen af ​​de seks ugers sessioner af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adina Maeir

Samarbejdspartnere

Monash University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adina Maeir, PhD, Hebrew University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30012024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følsomhed over for deltagerne

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen og formularen til informeret samtykke er allerede tilgængelige. Den statistiske analyseplan vil være tilgængelig inden for 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), herunder spørgeskema- og statistiske analyseresultater, vil blive delt efter rimelig anmodning til forskningsformål. Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere tilknyttet akademiske, sundheds- eller forskningsinstitutioner til analyser, der fremmer viden om ADHD-interventioner, mødres sundhed eller kulturelt skræddersyede sundhedsfremmeprogrammer.

Anmodninger skal indsendes skriftligt til hovedefterforskeren (PI) og omfatte:

En oversigt over anmodningens formål. Institutionelt tilhørsforhold og forskerkvalifikationer. En databrugsaftale, der sikrer fortrolighed og etisk overholdelse. PI og et bedømmelsespanel vil evaluere anmodninger baseret på videnskabelig validitet og overensstemmelse med undersøgelsens mål. Godkendte data vil blive delt via sikre metoder, såsom krypterede fildelingsplatforme, i overensstemmelse med fortrolighedsbestemmelserne. Data vil være tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelse og forblive tilgængelige i 2 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner