Een pilotstudie die de haalbaarheid onderzoekt van een gezondheidsbevorderende interventie voor moeders van kinderen met ADHD in de ultraorthodoxe gemeenschap
Niet-gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie van een gezondheidsbevorderingsprogramma voor moeders van kinderen in de ultraorthodoxe gemeenschap: haalbaarheid onderzoeken
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een gezondheidsbevorderingsinterventie voor ultraorthodoxe joodse moeders van kinderen met ADHD.
Deze studie zal de impact onderzoeken van een cultureel op maat gemaakte groepsinterventie gericht op het verminderen van stress, het verbeteren van de gezondheid en het verbeteren van het welzijn van moeders.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Is de interventie haalbaar voor moeders om deel te nemen?
- Verbetert de interventie de kennis van moeders over ADHD en vermindert het stigma?
- Helpt het de stress van de moeder te verminderen en de zelfzorgpraktijken te verbeteren?
Deelnemers zijn onder meer:
Moeders: ultraorthodoxe joodse moeders met een kind (6-12 jaar) met de diagnose ADHD en geen andere ernstige gezondheidsproblemen in het gezin (behalve ADHD).
Opvoeders: Schoolonderwijzers met minstens 5 jaar ervaring in het lesgeven aan kinderen met ADHD in de ultraorthodoxe gemeenschap.
Wat deelname inhoudt:
Moeders zullen zes wekelijkse teletherapiegroepsessies bijwonen, met 6-8 moeders per groep. Ze vullen vragenlijsten in voor en na de interventie (elk ongeveer 30 minuten) en nemen deel aan een 90 minuten durende focusgroep op afstand om feedback te geven op het programma.
Docenten zullen tijdens het programma (sessie 5) een enkele teletherapiegroepssessie (90 minuten) bijwonen en deelnemen aan een 90 minuten durend interview op afstand om feedback te geven op het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het geven van geïnformeerde toestemming vullen moeders vragenlijsten in. Dit duurt ongeveer 30 minuten voordat ze met het programma beginnen. Moeders worden dan niet willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Moeders die in de controlegroep zijn ingedeeld, krijgen de interventie na afloop van de eerste interventiegroep (uitgesteld).
De zes sessies van de interventie zullen teletherapie zijn en elke sessie zal anderhalf uur duren. Elke groep zal bestaan uit 6-8 moeders per groep.
Inclusiecriteria omvatten moeders die zich identificeren als ultraorthodox joods, een kind hebben tussen de 6 en 12 jaar oud bij wie de diagnose ADHD is gesteld door een erkende medische professional, en die geen andere medische diagnose hebben.
De onderwerpen die in de interventie worden besproken, zijn onder meer: Bewustzijn/kennis over ADHD en de biologische oorsprong ervan, Het identificeren van middelen en optimale behandeling voor ADHD voor het kind en de moeder, Strategieën voor het omgaan met ADHD bij kinderen op school, en de legitimiteit en het belang van het zelf van de moeder. -zorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Budman, PhD
- Telefoonnummer: 972 503422600
- E-mail: jennifer.budman@mail.huji.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9190501
- Werving
- Hebrew University
-
Contact:
- Jennifer Budman, PhD
- Telefoonnummer: 972503422600
- E-mail: jennifer.budman@mail.huji.ac.il
-
Contact:
- Adina Maeir, Professor
- Telefoonnummer: 972503422600
- E-mail: adina.maeir@mail.huji.ac.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moeders van kinderen met ADHD in de leeftijd van 6 tot 12 jaar
- Moeders die zich identificeren als ultraorthodoxe joden
- De kinderdiagnose werd uitgevoerd door een erkende medische professional
Uitsluitingscriteria:
- Kindermedische diagnose anders dan ADHD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventiegroep voor gezondheidsbevordering
Een eenmalige wekelijkse interventiegroep van zes sessies voor moeders van kinderen met ADHD in de ultraorthodoxe gemeenschap.
|
De interventie zal bestaan uit 3 modules met zes sessies.
Moeders zullen kennis opdoen over onderwerpen die verband houden met het begrijpen van de gezondheidstoestand van ADHD en de biologische oorsprong ervan, optimale en aanbevolen behandelingsopties, technieken voor schoolmanagement en het belang van het zorgen voor hun eigen gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ADHD-kennis van de moeder, zoals gemeten door de ADHD Knowledge Questionnaire (Bussing, 2014)
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot het einde van de zes weken durende sessies van de interventie
|
De samenvattende kennisscore is samengesteld uit de som van 5 variabelen:
Kennisscores kunnen variëren van 0 tot 5 ('0' geeft de minste hoeveelheid kennis aan) en waren normaal verdeeld (gemiddelde = 2,6, SD = 1,6, mediaan = 3). |
vanaf inschrijving tot het einde van de zes weken durende sessies van de interventie
|
|
Verandering in het ADHD-stigma van de moeder, gemeten aan de hand van de ADHD Stigma Scale
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot het einde van de zes weken durende sessies van de interventie
|
De vragen gaan over enkele ervaringen, gevoelens en meningen die mensen met ADHD kunnen hebben en hoe ze worden behandeld. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens; 2=mee oneens; 3 mee eens; 4=helemaal mee eens), waarbij hogere scores wijzen op een hogere stigmaperceptie. De totale stigmascore is samengesteld uit de som van alle 26 items |
vanaf inschrijving tot het einde van de zes weken durende sessies van de interventie
|
|
Verandering in maternale stress zoals gemeten aan de hand van de Parental Stress Items
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot het einde van de zes weken durende sessies van de interventie
|
Parenting Stress Items meten de stress van ouders, door ouders te vragen na te denken over hoe ‘gespannen’ of ‘gefrustreerd’ zij zich voelen over het opvoeden van hun kinderen.
Omvat 11 items die gescoord worden op een vierpuntsschaal (1¼helemaal niet tot 4¼heel erg), wat scores oplevert variërend van 11-44, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van opvoedingsstress.
|
vanaf inschrijving tot het einde van de zes weken durende sessies van de interventie
|
|
Verandering in de deelname van moeders aan gezondheidsbevorderende activiteiten, gemeten aan de hand van de Health Promoting Activity Scale
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot het einde van de zes weken durende sessies van de interventie
|
Health Promoting Activity Scale (HPAS) is een maatstaf bestaande uit acht items die de frequentie van deelname aan sociale, emotionele, fysieke en spirituele vrijetijdsactiviteiten beoordeelt op een schaal van zeven punten (1=nooit tot 7=een of meer keren per dag).
De scores variëren van 8 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op een frequentere deelname
|
vanaf inschrijving tot het einde van de zes weken durende sessies van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adina Maeir, PhD, Hebrew University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Budman JR, Maeir A. Development of a psychological health promotion intervention for ultra-orthodox Jewish mothers of children with ADHD using the intervention mapping protocol. BMC Public Health. 2024 Feb 29;24(1):645. doi: 10.1186/s12889-024-18126-4.
- Budman JR, Fogel-Grinvald H, Maeir A. Psychological Health and Quality of Life among Ultra-orthodox Mothers of Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Impact of Occupational Experiences. Phys Occup Ther Pediatr. 2023;43(6):697-712. doi: 10.1080/01942638.2023.2188077. Epub 2023 Mar 15.
- Budman J, Maeir A. Mothering a Child with ADHD in the Ultra-Orthodox Community. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 4;19(21):14483. doi: 10.3390/ijerph192114483.
- Bourke-Taylor H, Lalor A, Farnworth L, Pallant JF. Further validation of the Health Promoting Activities Scale with mothers of typically developing children. Aust Occup Ther J. 2014 Oct;61(5):308-15. doi: 10.1111/1440-1630.12137. Epub 2014 Sep 9.
- Bussing R, Zima BT, Mason DM, Meyer JM, White K, Garvan CW. ADHD knowledge, perceptions, and information sources: perspectives from a community sample of adolescents and their parents. J Adolesc Health. 2012 Dec;51(6):593-600. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.03.004. Epub 2012 Apr 17.
- Kellison I, Bussing R, Bell L, Garvan C. Assessment of stigma associated with attention-deficit hyperactivity disorder: psychometric evaluation of the ADHD stigma questionnaire. Psychiatry Res. 2010 Jul 30;178(2):363-9. doi: 10.1016/j.psychres.2009.04.022. Epub 2010 May 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30012024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief vragenlijst- en statistische analyseresultaten, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld voor onderzoeksdoeleinden. Er zal toegang worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers verbonden aan academische, gezondheidszorg- of onderzoeksinstellingen voor analyses ter bevordering van de kennis over ADHD-interventies, de gezondheid van moeders of op cultureel afgestemde gezondheidsbevorderingsprogramma's.
Verzoeken moeten schriftelijk worden ingediend bij de hoofdonderzoeker (PI) en bevatten:
Een samenvatting van het doel van het verzoek. Institutionele aansluiting en kwalificaties van onderzoekers. Een overeenkomst voor gegevensgebruik die vertrouwelijkheid en ethische naleving waarborgt. De PI en een reviewpanel beoordelen de aanvragen op wetenschappelijke validiteit en afstemming op de onderzoeksdoelen. Goedgekeurde gegevens zullen worden gedeeld via veilige methoden, zoals gecodeerde platforms voor het delen van bestanden, in overeenstemming met de privacyregelgeving. Gegevens zijn 6 maanden na publicatie beschikbaar en blijven 2 jaar toegankelijk.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .