InBody Band 3 フィットネス トラッカーは黒人前立腺がん生存者の健康状態と生活の質を改善します
2025年8月27日 更新者：Emma Fortune Ngufor、Mayo Clinic
ウェアラブルのデジタル格差を解消して黒人前立腺がん（CaP）生存者の健康状態と生活の質を向上
この臨床試験では、InBody Band 3 フィットネス トラッカーが黒人前立腺がん生存者の身体活動、体組成、生活の質を改善するのにどの程度効果があるかを研究します。
前立腺がんは男性で最も一般的ながんであり、黒人男性は進行した段階で前立腺がんと診断される可能性が高くなります。
身体組成は、がん患者の病気の進行、治療反応、生存に関連しています。
ストレスを軽減し、健康なレベルの身体活動と睡眠を維持することは、健康な身体と成果の向上にとって重要ですが、現時点では、この集団の身体活動、ストレスレベル、睡眠パターンに関する証拠はほとんどありません。
ウェアラブル健康活動トラッカーとスマート ウォッチは、身体活動、ストレス、睡眠、体組成を追跡するために使用できるツールであり、多くの患者集団にプラスの影響を与えることが示されています。
InBody Band 3 は、黒人前立腺がん生存者の身体活動、身体組成、生活の質を改善する効果的な方法となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 黒人の前立腺がん生存者に対するウェアラブルベースの遠隔介入の実現可能性を評価する。
II.黒人の前立腺がん生存者におけるウェアラブルベースの介入の受容性を評価します。
概要：
患者は InBody Band 3 フィットネス トラッカーを継続的に装着し、6 週間にわたって毎週 20 ～ 30 分間のチェックイン/目標設定のディスカッションに参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語の読み書きができ、電話でのコミュニケーションができる方
- 18歳以上である
- 自らを黒人だと認識する
- ステージ I ～ IV の前立腺がんと診断されている
- アクティブな電子メール アドレスを持っており、電子アンケートの電子メールを定期的にチェックできる
- フィットネス トラッカーと定期的に同期するために、インターネットに定期的かつ確実にアクセスできる個人用スマートフォンを所有しており、使用する意欲がある
- スマート フィットネス トラッカーを 6 週間着用して使用することに意欲があり、研究チームとのフィットネス データの共有を許可します。
- 現在補助的ながん治療を受けていない（例: 化学療法、放射線）12週間の研究参加中は、経口チロシンキナーゼ阻害剤またはホルモン療法が期待される。そして
- 既存のメイヨー病患者である
- 最初の研究コーディネーターとの連絡時に、身体活動を改善したいと自己申告します。
除外基準:
- 米国外に住んでいる（米国）
- -自己申告による精神障害または中等度から重度の認知障害の病歴があり、研究介入への参加を妨げるか、独立したインフォームドコンセントを提供する能力を妨げている
- 自己申告によると、長期間床上休息している（つまり、起きている日の半分以上をベッド上で過ごしている）
- 現在、下肢に1ブロック分の歩行を妨げる損傷がある
- 自己申告により、歩行補助者なしでは少なくとも 1 ブロック歩くことができない。または
- 自己申告により移動のために定期的に車椅子を使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法 (InBody Band 3 フィットネス トラッカー)
患者は InBody Band 3 フィットネス トラッカーを継続的に装着し、6 週間にわたって毎週 20 ～ 30 分間のチェックイン/目標設定のディスカッションに参加します。
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補助研究
チェックイン/目標設定のディスカッションに参加する
他の名前：
InBody Band 3 フィットネス トラッカーを着用してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守率
時間枠：最大6週間
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遵守率は、各参加者の予想有効データ収集週数に対する有効データ収集週数の比率として計算されます。
グループ平均遵守率 80% は実現可能であると考えられます。
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最大6週間
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許容性スケールスコアの変化
時間枠：最大8週間
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身体活動介入に対する 6 項目の受け入れ可能性調査を使用して評価されます。
参加者は各質問を 0 (まったく評価しない) から 10 (非常に評価する) で評価するよう求められ、平均スコアが計算されます。
介入の受容性を決定するには、10 段階評価で平均グループ評価が 8.0 以上であることが必要です。
スコアの変化は、最後の介入週の値から最初の週の値を引いたものとして定義されます。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emma Fortune Ngufor, PhD、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月4日
一次修了 (実際)
2025年5月8日
研究の完了 (実際)
2025年5月8日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月21日
最初の投稿 (実際)
2024年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-009203 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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