InBody Band 3 피트니스 트래커, 흑색 전립선암 생존자의 건강 성과와 삶의 질 향상
2025년 8월 27일 업데이트: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
흑색전립선암(CaP) 생존자의 건강 결과와 삶의 질을 개선하기 위해 웨어러블의 디지털 격차 해소
이 임상 시험에서는 InBody Band 3 피트니스 트래커가 흑인 전립선암 생존자의 신체 활동, 신체 구성 및 삶의 질을 향상시키는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
전립선암은 남성에게 가장 흔한 암이며, 흑인 남성은 진행된 단계에서 전립선암으로 진단될 가능성이 더 높습니다.
신체 구성은 암 환자의 질병 진행, 치료 반응 및 생존과 관련이 있습니다.
스트레스를 줄이고 신체 활동 및 수면의 건강한 수준을 유지하는 것은 건강한 신체와 결과 개선에 중요합니다. 그러나 현재 이 집단의 신체 활동, 스트레스 수준 및 수면 패턴에 대한 증거는 거의 없습니다.
웨어러블 건강 활동 추적기 및 스마트 시계는 신체 활동, 스트레스, 수면 및 신체 구성을 추적하는 데 사용할 수 있는 도구이며 많은 환자 집단에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
인바디 밴드 3는 흑인 전립선암 생존자의 신체 활동, 신체 구성 및 삶의 질을 향상시키는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 흑인 전립선암 생존자들을 대상으로 원격 웨어러블 기반 개입의 타당성을 평가합니다.
II. 흑인 전립선암 생존자들 사이에서 웨어러블 기반 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
개요:
환자들은 인바디 밴드 3 피트니스 트래커를 지속적으로 착용하고 6주 동안 매주 20~30분 동안 체크인/목표 설정 토론에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고/말할 수 있고, 전화로 의사소통이 가능하신 분
- 18세 이상입니다
- 자신을 흑인으로 식별
- 1기~4기 전립선암 진단을 받은 경우
- 활성 이메일 주소가 있고 전자 설문조사를 위해 정기적으로 이메일을 확인할 수 있습니다.
- 피트니스 트래커와 정기적으로 동기화하기 위해 인터넷에 정기적으로/안정적으로 액세스할 수 있는 개인 스마트폰을 소유하고 사용할 의향이 있습니다.
- 6주 동안 스마트 피트니스 트래커를 착용하고 사용할 의향이 있으며 연구 팀과 피트니스 데이터를 공유할 수 있습니다.
- 현재 보조 암 치료를 받고 있지 않습니다(예: 화학 요법, 방사선) 연구 참여 12주 동안 경구 티로신 키나제 억제제 또는 호르몬 요법을 기대합니다. 그리고
- 기존 Mayo 환자입니까?
- 초기 연구 코디네이터와 접촉하는 동안 신체 활동을 개선하고 싶다고 자가 보고
제외 기준:
- 미국(US) 이외의 지역에 거주
- 연구 개입에 참여할 수 없거나 독립적인 사전 동의를 제공하는 능력을 방해하는 정신 장애 또는 중등도에서 심각한 인지 장애의 자가 보고 병력이 있는 경우
- 자가 보고에 따르면 장기간 침대에 누워 휴식을 취하고 있습니다(즉, 깨어 있는 하루의 절반 이상을 침대에서 쉬고 있음).
- 현재 한 블록 동안 걷는 데 방해가 되는 하지 부상이 있습니다.
- 자가 보고에 따르면 보행 보조원 없이는 한 블록 이상 걸을 수 없습니다. 또는
- 자가 보고를 통해 이동을 위해 정기적으로 휠체어를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지요법(인바디밴드 3 피트니스 트래커)
환자들은 인바디 밴드 3 피트니스 트래커를 지속적으로 착용하고 6주 동안 매주 20~30분 동안 체크인/목표 설정 토론에 참여합니다.
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보조 연구
체크인/목표 설정 토론에 참여
다른 이름들:
인바디 밴드 3 피트니스 트래커를 착용하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 최대 6주
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준수율은 각 참가자의 예상 유효 데이터 수집 주 수에 대한 유효한 데이터 수집 주 수의 비율로 계산됩니다.
그룹 평균 준수율은 80%가 가능한 것으로 간주됩니다.
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최대 6주
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수용성 척도 점수의 변화
기간: 최대 8주
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신체 활동 중재에 대한 6개 항목 수용성 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 각 질문을 0(전혀 그렇지 않음)부터 10(매우 좋음)까지 평가해야 하며 평균 점수가 계산됩니다.
중재 수용 가능성을 결정하려면 10점 척도에서 8.0 이상의 평균 그룹 평가가 필요합니다.
점수 변화는 최종 개입 주의 가치에서 첫 번째 주의 가치를 뺀 값으로 정의됩니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-009203 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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