Il fitness tracker InBody Band 3 per migliorare i risultati di salute e la qualità della vita nei sopravvissuti al cancro alla prostata di colore
27 agosto 2025 aggiornato da: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Colmare il divario digitale dei dispositivi indossabili per migliorare i risultati sanitari e la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro alla prostata di colore (CaP)
Questo studio clinico studia l'efficacia del fitness tracker InBody Band 3 per migliorare l'attività fisica, la composizione corporea e la qualità della vita nei sopravvissuti al cancro alla prostata neri.
Il cancro alla prostata è il cancro più comune negli uomini e agli uomini di colore è più probabile che venga diagnosticato un cancro alla prostata in uno stadio avanzato.
La composizione corporea è associata alla progressione della malattia, alla risposta al trattamento e alla sopravvivenza nei pazienti affetti da cancro.
Ridurre lo stress e mantenere sani livelli di attività fisica e sonno sono importanti per un corpo sano e per migliorare i risultati, tuttavia, attualmente ci sono poche prove disponibili sull’attività fisica, sui livelli di stress e sui modelli di sonno in questa popolazione.
I tracker indossabili per l’attività sanitaria e gli orologi intelligenti sono strumenti che possono essere utilizzati per monitorare l’attività fisica, lo stress, il sonno e la composizione corporea e hanno dimostrato di avere un impatto positivo in molte popolazioni di pazienti.
InBody Band 3 può essere un metodo efficace per migliorare l'attività fisica, la composizione corporea e la qualità della vita nei sopravvissuti al cancro alla prostata di colore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare la fattibilità di un intervento remoto basato su dispositivi indossabili tra i sopravvissuti al cancro alla prostata di colore.
II. Valutare l’accettabilità dell’intervento basato sui dispositivi indossabili tra i sopravvissuti al cancro alla prostata neri.
PROFILO:
I pazienti indossano continuamente il fitness tracker InBody Band 3 e partecipano a discussioni di check-in/impostazione degli obiettivi per 20-30 minuti settimanali per 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono in grado di leggere/parlare inglese e sono in grado di comunicare telefonicamente
- Hanno 18 anni o più
- Identificarsi come neri
- Ti è stato diagnosticato un cancro alla prostata in stadio I-IV
- Avere un indirizzo e-mail attivo e essere in grado di controllare regolarmente la posta elettronica per i sondaggi elettronici
- Possiedi e sei disposto a utilizzare uno smartphone personale con accesso regolare/affidabile a Internet per sincronizzarti regolarmente con un fitness tracker
- Sono disposti a indossare e utilizzare un fitness tracker intelligente per 6 settimane e a consentire la condivisione dei propri dati di fitness con il team di studio
- Non sono attualmente sottoposti a terapia antitumorale aggiuntiva (ad es. chemioterapia, radioterapia) durante le 12 settimane di partecipazione allo studio, aspettarsi inibitori orali della tirosina chinasi o terapie ormonali; E
- Sono un paziente Mayo esistente
- Autoriferire che vorrebbero migliorare la propria attività fisica durante il contatto iniziale con il coordinatore dello studio
Criteri di esclusione:
- Vivi al di fuori degli Stati Uniti (USA)
- Avere una storia auto-riferita di uno o più disturbi psichiatrici o di un deterioramento cognitivo da moderato a grave che precluda la partecipazione all'intervento dello studio o impedisca la capacità di fornire un consenso informato indipendente
- Sono sottoposti a riposo a letto prolungato (vale a dire, trascorrono a letto più della metà della giornata di veglia) tramite autovalutazione
- Attualmente presentano lesioni agli arti inferiori che impediscono loro di camminare per un isolato
- Non sono in grado di camminare per almeno un isolato senza un ausilio alla deambulazione mediante autovalutazione; O
- Utilizzare regolarmente una sedia a rotelle per la mobilità tramite autovalutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di supporto (tracker fitness InBody Band 3)
I pazienti indossano continuamente il fitness tracker InBody Band 3 e partecipano a discussioni di check-in/impostazione degli obiettivi per 20-30 minuti settimanali per 6 settimane.
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Studi accessori
Partecipare alle discussioni di check-in/definizione degli obiettivi
Altri nomi:
Indossa il fitness tracker InBody Band 3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di adesione
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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Il tasso di adesione sarà calcolato come il rapporto tra il numero di settimane di raccolta dati valide e il numero di settimane di raccolta dati valide previste per ciascun partecipante.
Sarà considerato fattibile un tasso medio di adesione del gruppo pari all’80%.
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Fino a 6 settimane
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Modifica del punteggio della scala di accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Verrà valutato utilizzando il sondaggio di accettabilità in 6 elementi per gli interventi di attività fisica.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare ciascuna domanda da 0 (per niente) a 10 (estremamente) e verrà calcolato un punteggio medio.
Per determinare l’accettabilità dell’intervento sarà necessaria una valutazione media del gruppo pari o superiore a 8,0 su una scala di 10 punti.
La variazione del punteggio sarà definita come il valore della settimana di intervento finale meno il valore della prima settimana.
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-009203 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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