- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06703996
Фитнес-трекер InBody Band 3 для улучшения показателей здоровья и качества жизни людей, перенесших черный рак простаты
Преодоление цифрового разрыва в области носимых устройств для улучшения показателей здоровья и качества жизни среди людей, переживших черный рак простаты (CaP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить возможность дистанционного вмешательства с помощью носимых устройств среди чернокожих, переживших рак простаты.
II. Оцените приемлемость вмешательства на основе носимых устройств среди чернокожих, переживших рак простаты.
КОНТУР:
Пациенты постоянно носят фитнес-трекер InBody Band 3 и участвуют в обсуждениях регистрации/постановки целей в течение 20–30 минут еженедельно в течение 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеете читать/говорить по-английски и можете общаться по телефону
- Вам 18 лет или больше
- Назовите себя черным
- У вас диагностирован рак простаты I-IV стадии.
- Иметь активный адрес электронной почты и иметь возможность регулярно проверять электронную почту для участия в электронных опросах.
- Владеете и готовы использовать личный смартфон с регулярным/надежным доступом к Интернету для регулярной синхронизации с фитнес-трекером.
- Готовы носить и использовать смарт-фитнес-трекер в течение 6 недель и разрешить делиться своими данными о фитнесе с исследовательской группой.
- В настоящее время не проходят дополнительную терапию рака (например, химиотерапия, лучевая терапия) в течение 12 недель участия в исследовании ожидайте перорального приема ингибиторов тирозинкиназы или гормональной терапии; и
- Являетесь ли пациентом Мэйо?
- Самоотчет о том, что они хотели бы улучшить свою физическую активность во время первоначального контакта с координатором исследования.
Критерии исключения:
- Живите за пределами США (США)
- Иметь в анамнезе психиатрические расстройства или когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени, исключающие участие в исследовании или препятствующие возможности предоставить независимое информированное согласие.
- По самоотчету находятся на длительном постельном режиме (т. е. проводят в постели более половины дня бодрствования).
- В настоящее время имеется какая-либо травма нижних конечностей, которая не позволяет им ходить в течение одного квартала.
- По самоотчету не могут пройти хотя бы один квартал без помощника по ходьбе; или
- Регулярно пользуйтесь инвалидной коляской для передвижения по данным самоотчета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающий уход (фитнес-трекер InBody Band 3)
Пациенты постоянно носят фитнес-трекер InBody Band 3 и участвуют в обсуждениях регистрации/постановки целей в течение 20–30 минут еженедельно в течение 6 недель.
|
Дополнительные исследования
Участвуйте в обсуждениях регистрации/постановки целей
Другие имена:
Носите фитнес-трекер InBody Band 3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: До 6 недель
|
Уровень соблюдения будет рассчитываться как отношение количества действительных недель сбора данных к числу ожидаемых недель действительного сбора данных для каждого участника.
Средний уровень приверженности в группе, равный 80%, будет считаться достижимым.
|
До 6 недель
|
|
Изменение оценки по шкале приемлемости
Временное ограничение: До 8 недель
|
Будет оцениваться с использованием опроса о приемлемости мер по физической активности, состоящего из 6 пунктов.
Участникам будет предложено оценить каждый вопрос от 0 (совсем нет) до 10 (очень), после чего будет рассчитан средний балл.
Для определения приемлемости вмешательства потребуется средний групповой рейтинг 8,0 или выше по 10-балльной шкале.
Изменение балла будет определяться как значение за последнюю неделю вмешательства минус значение за первую неделю.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 24-009203 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .