Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фитнес-трекер InBody Band 3 для улучшения показателей здоровья и качества жизни людей, перенесших черный рак простаты

27 августа 2025 г. обновлено: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic

Преодоление цифрового разрыва в области носимых устройств для улучшения показателей здоровья и качества жизни среди людей, переживших черный рак простаты (CaP)

В этом клиническом исследовании изучается, насколько хорошо фитнес-трекер InBody Band 3 улучшает физическую активность, состав тела и качество жизни чернокожих, перенесших рак простаты. Рак простаты является наиболее распространенным раком у мужчин, и у чернокожих мужчин чаще диагностируется рак простаты на поздней стадии. Состав тела связан с прогрессированием заболевания, реакцией на лечение и выживаемостью онкологических больных. Снижение стресса и поддержание здорового уровня физической активности и сна важны для здоровья организма и улучшения результатов, однако в настоящее время имеется мало данных о физической активности, уровнях стресса и характере сна в этой группе населения. Носимые трекеры активности и умные часы — это инструменты, которые можно использовать для отслеживания физической активности, стресса, сна и состава тела. Было доказано, что они оказывают положительное влияние на многие группы пациентов. InBody Band 3 может быть эффективным методом улучшения физической активности, состава тела и качества жизни чернокожих, перенесших рак простаты.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить возможность дистанционного вмешательства с помощью носимых устройств среди чернокожих, переживших рак простаты.

II. Оцените приемлемость вмешательства на основе носимых устройств среди чернокожих, переживших рак простаты.

КОНТУР:

Пациенты постоянно носят фитнес-трекер InBody Band 3 и участвуют в обсуждениях регистрации/постановки целей в течение 20–30 минут еженедельно в течение 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Умеете читать/говорить по-английски и можете общаться по телефону
  • Вам 18 лет или больше
  • Назовите себя черным
  • У вас диагностирован рак простаты I-IV стадии.
  • Иметь активный адрес электронной почты и иметь возможность регулярно проверять электронную почту для участия в электронных опросах.
  • Владеете и готовы использовать личный смартфон с регулярным/надежным доступом к Интернету для регулярной синхронизации с фитнес-трекером.
  • Готовы носить и использовать смарт-фитнес-трекер в течение 6 недель и разрешить делиться своими данными о фитнесе с исследовательской группой.
  • В настоящее время не проходят дополнительную терапию рака (например, химиотерапия, лучевая терапия) в течение 12 недель участия в исследовании ожидайте перорального приема ингибиторов тирозинкиназы или гормональной терапии; и
  • Являетесь ли пациентом Мэйо?
  • Самоотчет о том, что они хотели бы улучшить свою физическую активность во время первоначального контакта с координатором исследования.

Критерии исключения:

  • Живите за пределами США (США)
  • Иметь в анамнезе психиатрические расстройства или когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени, исключающие участие в исследовании или препятствующие возможности предоставить независимое информированное согласие.
  • По самоотчету находятся на длительном постельном режиме (т. е. проводят в постели более половины дня бодрствования).
  • В настоящее время имеется какая-либо травма нижних конечностей, которая не позволяет им ходить в течение одного квартала.
  • По самоотчету не могут пройти хотя бы один квартал без помощника по ходьбе; или
  • Регулярно пользуйтесь инвалидной коляской для передвижения по данным самоотчета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающий уход (фитнес-трекер InBody Band 3)
Пациенты постоянно носят фитнес-трекер InBody Band 3 и участвуют в обсуждениях регистрации/постановки целей в течение 20–30 минут еженедельно в течение 6 недель.
Дополнительные исследования
Участвуйте в обсуждениях регистрации/постановки целей
Другие имена:
  • Обсуждать
Носите фитнес-трекер InBody Band 3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень приверженности
Временное ограничение: До 6 недель
Уровень соблюдения будет рассчитываться как отношение количества действительных недель сбора данных к числу ожидаемых недель действительного сбора данных для каждого участника. Средний уровень приверженности в группе, равный 80%, будет считаться достижимым.
До 6 недель
Изменение оценки по шкале приемлемости
Временное ограничение: До 8 недель
Будет оцениваться с использованием опроса о приемлемости мер по физической активности, состоящего из 6 пунктов. Участникам будет предложено оценить каждый вопрос от 0 (совсем нет) до 10 (очень), после чего будет рассчитан средний балл. Для определения приемлемости вмешательства потребуется средний групповой рейтинг 8,0 или выше по 10-балльной шкале. Изменение балла будет определяться как значение за последнюю неделю вмешательства минус значение за первую неделю.
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться