InBody Band 3 -kuntomittari parantaa mustien eturauhassyövästä selviytyneiden terveystuloksia ja elämänlaatua
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Puettavien vaatteiden digitaalisen kuilun kaventaminen mustien eturauhassyövän (CaP) eloonjääneiden terveydellisten tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin InBody Band 3 -kuntomittari parantaa fyysistä aktiivisuutta, kehon koostumusta ja elämänlaatua mustilla eturauhassyövästä selviytyneillä.
Eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpä, ja mustilla miehillä on todennäköisemmin diagnosoitu eturauhassyöpä edenneessä vaiheessa.
Kehon koostumus liittyy taudin etenemiseen, hoitovasteeseen ja eloonjäämiseen syöpäpotilailla.
Stressin vähentäminen ja terveen fyysisen aktiivisuuden ja unen ylläpitäminen ovat tärkeitä terveelle keholle ja tulosten parantamiselle, mutta tällä hetkellä on vain vähän näyttöä tämän väestön fyysisestä aktiivisuudesta, stressitasosta ja unirytmistä.
Puettavat terveysaktiivisuuden seurantalaitteet ja älykellot ovat työkaluja, joilla voidaan seurata fyysistä aktiivisuutta, stressiä, unta ja kehon koostumusta, ja niillä on osoitettu olevan myönteinen vaikutus moniin potilasryhmiin.
InBody Band 3 voi olla tehokas tapa parantaa fyysistä aktiivisuutta, kehon koostumusta ja elämänlaatua mustilla eturauhassyövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi etäpuettavien laitteiden toteutettavuus mustista eturauhassyövästä selviytyneiden keskuudessa.
II. Arvioi puettavien laitteiden hyväksyttävyyttä mustasta eturauhassyövästä selviytyneiden keskuudessa.
YHTEENVETO:
Potilaat käyttävät InBody Band 3 -kuntomittaria jatkuvasti ja osallistuvat sisäänkirjautumis-/tavoitteiden asettamiskeskusteluihin 20–30 minuutin ajan viikoittain 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osaat lukea/puhua englantia ja pystyt kommunikoimaan puhelimitse
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Tunnista itsesi mustaksi
- Sinulla on diagnosoitu vaiheen I-IV eturauhassyöpä
- Sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite ja pystyt säännöllisesti tarkistamaan sähköposteja sähköisten kyselyiden varalta
- Omistat ja ovat valmiita käyttämään henkilökohtaista älypuhelinta, jossa on säännöllinen/luotettava Internet-yhteys synkronoidaksesi säännöllisesti kuntomittarin kanssa
- ovat valmiita käyttämään älykästä kuntomittaria 6 viikon ajan ja sallivat kuntotietonsa jakamisen tutkimusryhmän kanssa
- He eivät tällä hetkellä saa lisähoitoa syöpään (esim. kemoterapia, säteily) 12 viikon tutkimukseen osallistumisen aikana, odota suun kautta otettavaa tyrosiinikinaasi-inhibiittoria tai hormonaalisia hoitoja; ja
- olet olemassa Mayo-potilas
- Ilmoittakaa itse, että he haluaisivat parantaa fyysistä aktiivisuuttaan ensimmäisten tutkimuskoordinaattorikontaktien aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Asua Yhdysvaltojen ulkopuolella (Yhdysvallat)
- Sinulla on itse ilmoittama psykiatrinen häiriö(t) tai kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentyminen, joka estää osallistumisen tutkimusinterventioon tai estää kyvyn antaa riippumaton tietoinen suostumus
- ovat pitkittyneessä vuodelevossa (eli yli puolet valveillaolopäivästä sängyssä) oman ilmoituksen mukaan
- Tällä hetkellä hänellä on alaraajojen vammoja, jotka estävät heitä osallistumasta kävelyyn yhden korttelin ajan
- Eivät pysty kävelemään vähintään yhtä korttelia ilman kävelyapua itseraportin perusteella; tai
- Käytä säännöllisesti pyörätuolia liikkumiseen oman ilmoituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (InBody Band 3 -kuntomittari)
Potilaat käyttävät InBody Band 3 -kuntomittaria jatkuvasti ja osallistuvat sisäänkirjautumis-/tavoitteiden asettamiskeskusteluihin 20–30 minuutin ajan viikoittain 6 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu lähtöselvitys-/tavoitteiden asettamiskeskusteluihin
Muut nimet:
Käytä InBody Band 3 -kuntomittaria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Sitoutumisaste lasketaan kunkin osallistujan osalta voimassa olevien tiedonkeruuviikkojen lukumäärän ja odotettavissa olevien kelvollisten tiedonkeruuviikkojen lukumäärän suhteena.
Ryhmän keskimääräinen sitoutumisaste 80 % katsotaan toteuttamiskelpoiseksi.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Muutos hyväksyttävyysasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Arvioidaan käyttämällä 6-kohdan hyväksyttävyyskyselyä fyysisen aktiivisuuden interventioista.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kysymys 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin), ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Keskimääräinen ryhmäluokitus on 8,0 tai korkeampi 10 pisteen asteikolla, jotta voidaan määrittää toimenpiteen hyväksyttävyys.
Pistemäärän muutos määritellään viimeisen interventioviikon arvoksi miinus ensimmäisen viikon arvo.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-009203 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .