InBody Band 3 Fitness Tracker til at forbedre sundhedsresultater og livskvalitet hos sorte prostatakræftoverlevere
27. august 2025 opdateret af: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Bygge bro over den digitale kløft af wearables for at forbedre sundhedsresultater og livskvalitet blandt overlevende af sort prostatakræft (CaP)
Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt InBody Band 3-fitnesstrackeren virker for at forbedre fysisk aktivitet, kropssammensætning og livskvalitet hos overlevende af sort prostatacancer.
Prostatakræft er den mest almindelige kræftform hos mænd, og sorte mænd er mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med prostatakræft i et fremskredent stadium.
Kropssammensætning er forbundet med sygdomsprogression, behandlingsrespons og overlevelse hos cancerpatienter.
Reduktion af stress og opretholdelse af sunde niveauer af fysisk aktivitet og søvn er vigtigt for en sund krop og forbedring af resultaterne, men der er i øjeblikket kun lidt tilgængelig dokumentation for fysisk aktivitet, stressniveauer og søvnmønstre i denne befolkning.
Bærbare sundhedsaktivitetsmålere og smarture er værktøjer, der kan bruges til at spore fysisk aktivitet, stress, søvn og kropssammensætning og har vist sig at have en positiv indvirkning i mange patientpopulationer.
InBody Band 3 kan være en effektiv metode til at forbedre fysisk aktivitet, kropssammensætning og livskvalitet hos overlevende af sort prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder gennemførligheden af en ekstern wearables-baseret intervention blandt sorte prostatacanceroverlevere.
II. Vurder acceptabiliteten af den wearables-baserede intervention blandt sorte prostatacanceroverlevere.
OVERSIGT:
Patienter bærer InBody Band 3 fitness-tracker kontinuerligt og deltager i check-in/målsætningsdiskussioner over 20-30 minutter ugentligt i 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse/tale engelsk og kan kommunikere via telefon
- Er 18 år eller ældre
- Identificer dig selv som sort
- Er blevet diagnosticeret med stadium I-IV prostatacancer
- Har en aktiv e-mailadresse og er i stand til regelmæssigt at tjekke e-mails for elektroniske undersøgelser
- Ejer og er villige til at bruge en personlig smartphone med regelmæssig/pålidelig adgang til internettet for at synkronisere regelmæssigt med en fitness-tracker
- Er villige til at bære og bruge en smart fitnesstracker i 6 uger og tillade deling af deres fitnessdata med studieholdet
- Er ikke i øjeblikket under supplerende kræftbehandling (f. kemoterapi, stråling) i løbet af de 12 ugers undersøgelsesdeltagelse forventes oral tyrosinkinasehæmmer eller hormonbehandling; og
- Er en eksisterende Mayo-patient
- Selvrapporter, at de gerne vil forbedre deres fysiske aktivitet under den indledende studiekoordinatorkontakt
Ekskluderingskriterier:
- Bor uden for USA (USA)
- Har en selvrapporteret historie med en eller flere psykiatriske lidelser eller moderat til svær kognitiv svækkelse, der udelukker deltagelse i undersøgelsesinterventionen eller forhindrer evnen til at give uafhængigt informeret samtykke
- Er i forlænget sengeleje (dvs. mere end halvdelen af den vågne dag i sengen) ved selvrapportering
- Har i øjeblikket en skade i underekstremiteterne, der forhindrer dem i at gå i en blok
- Er ude af stand til at gå i mindst én blok uden en gåassistent ved selvrapportering; eller
- Brug regelmæssigt en kørestol til mobilitet ved selvrapportering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende pleje (InBody Band 3 fitness tracker)
Patienter bærer InBody Band 3 fitness-tracker kontinuerligt og deltager i check-in/målsætningsdiskussioner over 20-30 minutter ugentligt i 6 uger.
|
Hjælpestudier
Deltag i check-in/målsætningsdiskussioner
Andre navne:
Bær InBody Band 3 fitness tracker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Overholdelsesraten vil blive beregnet som forholdet mellem antallet af gyldige dataindsamlingsuger og antallet af forventede gyldige dataindsamlingsuger for hver deltager.
En gennemsnitlig gruppetilslutning på 80 % vil blive betragtet som mulig.
|
Op til 6 uger
|
|
Ændring i acceptabel skala score
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Vil blive vurderet ved hjælp af 6-punkters Acceptabilitetsundersøgelse for fysisk aktivitetsinterventioner.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere hvert spørgsmål fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstremt), og en gennemsnitlig score vil blive beregnet.
En gennemsnitlig gruppevurdering på 8,0 eller højere på en 10-trins skala vil være påkrævet for at bestemme interventionsacceptabilitet.
Ændring i score vil blive defineret som den sidste interventionsuges værdi minus den første uges værdi.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2024
Først opslået (Faktiske)
25. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-009203 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .