InBody Band 3 Fitness Tracker om de gezondheidsresultaten en de levenskwaliteit van zwarte overlevenden van prostaatkanker te verbeteren
27 augustus 2025 bijgewerkt door: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Het overbruggen van de digitale kloof van wearables om de gezondheidsresultaten en de levenskwaliteit van overlevenden van zwarte prostaatkanker (CaP) te verbeteren
Deze klinische proef onderzoekt hoe goed de InBody Band 3 fitnesstracker werkt om de fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en kwaliteit van leven te verbeteren bij overlevenden van zwarte prostaatkanker.
Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en bij zwarte mannen is de kans groter dat in een vergevorderd stadium de diagnose prostaatkanker wordt gesteld.
De lichaamssamenstelling wordt geassocieerd met ziekteprogressie, behandelingsrespons en overleving bij kankerpatiënten.
Het verminderen van stress en het handhaven van een gezond niveau van fysieke activiteit en slaap zijn belangrijk voor een gezond lichaam en het verbeteren van de resultaten. Er is momenteel echter weinig bewijs beschikbaar over de fysieke activiteit, stressniveaus en slaappatronen in deze populatie.
Draagbare trackers voor gezondheidsactiviteiten en slimme horloges zijn hulpmiddelen die kunnen worden gebruikt om fysieke activiteit, stress, slaap en lichaamssamenstelling bij te houden en waarvan is aangetoond dat ze een positieve impact hebben op veel patiëntenpopulaties.
De InBody Band 3 kan een effectieve methode zijn om de fysieke activiteit, lichaamssamenstelling en kwaliteit van leven te verbeteren bij overlevenden van zwarte prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Beoordeel de haalbaarheid van een op wearables gebaseerde interventie op afstand onder overlevenden van zwarte prostaatkanker.
II. Beoordeel de aanvaardbaarheid van de op wearables gebaseerde interventie onder overlevenden van zwarte prostaatkanker.
OVERZICHT:
Patiënten dragen de InBody Band 3 fitnesstracker continu en nemen gedurende 6 weken wekelijks gedurende 20-30 minuten deel aan check-in/doelen stellende discussies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- U kunt Engels lezen/spreken en telefonisch communiceren
- 18 jaar of ouder zijn
- Identificeer jezelf als zwart
- Er is de diagnose stadium I-IV prostaatkanker gesteld
- Een actief e-mailadres hebben en regelmatig e-mails kunnen controleren op elektronische enquêtes
- Bezit en bent bereid deze te gebruiken met regelmatige/betrouwbare toegang tot internet om regelmatig te synchroniseren met een fitnesstracker
- Bereid zijn om gedurende 6 weken een slimme fitnesstracker te dragen en te gebruiken en hun fitnessgegevens met het onderzoeksteam te delen
- Als u momenteel geen aanvullende kankertherapie ondergaat (bijv. chemotherapie, bestraling) tijdens de 12 weken van deelname aan het onderzoek, orale tyrosinekinaseremmers of hormonale therapieën verwachten; En
- Bent een bestaande Mayo-patiënt
- Zelfrapportage dat ze hun fysieke activiteit graag zouden willen verbeteren tijdens het eerste contact met de studiecoördinator
Uitsluitingscriteria:
- Woon buiten de Verenigde Staten (VS)
- Een zelfgerapporteerde geschiedenis hebben van psychiatrische stoornissen of matige tot ernstige cognitieve stoornissen die deelname aan de onderzoeksinterventie uitsluiten of het vermogen om onafhankelijke geïnformeerde toestemming te geven belemmeren
- Zijn langdurig bedrust (d.w.z. meer dan de helft van de dag dat ze wakker zijn) volgens zelfrapportage
- Heeft momenteel een blessure aan de onderste ledematen waardoor ze niet één blok kunnen lopen
- Kan op basis van zelfrapportage niet minstens één blok lopen zonder loophulpmiddel; of
- Gebruik regelmatig een rolstoel voor mobiliteit op basis van zelfrapportage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (InBody Band 3 fitnesstracker)
Patiënten dragen de InBody Band 3 fitnesstracker continu en nemen gedurende 6 weken wekelijks gedurende 20-30 minuten deel aan check-in/doelen stellende discussies.
|
Nevenstudies
Neem deel aan discussies over check-in/doelen stellen
Andere namen:
Draag de InBody Band 3 fitnesstracker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Het nalevingspercentage wordt berekend als de verhouding tussen het aantal geldige weken voor gegevensverzameling en het aantal verwachte geldige weken voor gegevensverzameling voor elke deelnemer.
Een groepsgemiddeld therapietrouwpercentage van 80% wordt haalbaar geacht.
|
Tot 6 weken
|
|
Verandering in de score van de aanvaardbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van de 6-item aanvaardbaarheidsenquête voor interventies op het gebied van fysieke activiteit.
Deelnemers wordt gevraagd elke vraag een cijfer te geven van 0 (helemaal niet) tot 10 (extreem), en er wordt een gemiddelde score berekend.
Om de aanvaardbaarheid van de interventie te bepalen, is een gemiddelde groepsbeoordeling van 8,0 of hoger op een schaal van 10 punten vereist.
De verandering in de score wordt gedefinieerd als de waarde van de laatste interventieweek minus de waarde van de eerste week.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-009203 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .