Fitness Tracker InBody Band 3 ke zlepšení zdravotních výsledků a kvality života u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty v černém
27. srpna 2025 aktualizováno: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Překlenutí digitální propasti nositelných zařízení za účelem zlepšení zdravotních výsledků a kvality života mezi přeživšími černých rakovin prostaty (CaP)
Tato klinická studie zkoumá, jak dobře funguje fitness tracker InBody Band 3 na zlepšení fyzické aktivity, tělesného složení a kvality života u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty Black.
Rakovina prostaty je nejčastější rakovina u mužů a u černochů je pravděpodobnější, že jim rakovina prostaty bude diagnostikována v pokročilém stádiu.
Složení těla je u pacientů s rakovinou spojeno s progresí onemocnění, léčebnou odpovědí a přežitím.
Snížení stresu a udržení zdravé úrovně fyzické aktivity a spánku jsou důležité pro zdravé tělo a zlepšení výsledků, nicméně v současnosti je k dispozici jen málo důkazů o fyzické aktivitě, úrovních stresu a spánkových vzorcích u této populace.
Nositelné sledovače zdravotních aktivit a chytré hodinky jsou nástroje, které lze použít ke sledování fyzické aktivity, stresu, spánku a složení těla a bylo prokázáno, že mají pozitivní dopad na mnoho populací pacientů.
InBody Band 3 může být účinnou metodou ke zlepšení fyzické aktivity, tělesného složení a kvality života u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty Black.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit proveditelnost intervence na bázi nositelných zařízení na dálku mezi černošskými pacienty, kteří přežili rakovinu prostaty.
II. Posuďte přijatelnost intervence založené na nositelných zařízeních u černošských pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty.
OBRYS:
Pacienti nosí fitness tracker InBody Band 3 nepřetržitě a účastní se diskusí o přihlášení/stanovení cílů po dobu 20–30 minut týdně po dobu 6 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jsou schopni číst/mluvit anglicky a jsou schopni komunikovat po telefonu
- Jsou starší 18 let
- Identifikujte se jako Černý
- Byla jim diagnostikována rakovina prostaty stadia I-IV
- Mít aktivní e-mailovou adresu a být schopen pravidelně kontrolovat e-maily pro elektronické průzkumy
- Vlastní a jsou ochotni používat osobní smartphone s pravidelným/spolehlivým přístupem k internetu k pravidelné synchronizaci s fitness trackerem
- Jsou ochotni nosit a používat chytrý fitness tracker po dobu 6 týdnů a umožnit sdílení svých fitness dat se studijním týmem
- V současné době nepodstupují doplňkovou léčbu rakoviny (např. chemoterapie, ozařování) během 12 týdnů účasti ve studii očekávejte perorální inhibitor tyrozinkinázy nebo hormonální terapie; a
- Jsou stávajícím pacientem Mayo
- Samostatně hlásí, že by chtěli zlepšit svou fyzickou aktivitu během prvního kontaktu s koordinátorem studie
Kritéria vyloučení:
- Žít mimo Spojené státy (USA)
- Mít v anamnéze psychiatrickou poruchu (poruchy) nebo středně těžké až těžké kognitivní poruchy, které vylučují účast na studijní intervenci nebo brání schopnosti poskytnout nezávislý informovaný souhlas
- Jsou na prodlouženém odpočinku na lůžku (tj. více než polovinu dne bdění v posteli) na základě vlastního hlášení
- V současné době mají jakékoli poranění dolní končetiny, které jim brání v chůzi po dobu jednoho bloku
- nejsou schopni ujít alespoň jeden blok bez pomocníka při chůzi na základě vlastního hlášení; nebo
- Pravidelně používejte invalidní vozík pro mobilitu na základě vlastního hlášení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (fitness tracker InBody Band 3)
Pacienti nosí fitness tracker InBody Band 3 nepřetržitě a účastní se diskusí o přihlášení/stanovení cílů po dobu 20–30 minut týdně po dobu 6 týdnů.
|
Pomocná studia
Zúčastněte se diskusí o přihlášení/stanovení cílů
Ostatní jména:
Noste fitness tracker InBody Band 3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dodržování
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Míra dodržování bude vypočítána jako poměr počtu platných týdnů sběru dat k počtu očekávaných týdnů sběru platných dat pro každého účastníka.
Skupinová průměrná míra adherence 80 % bude považována za proveditelnou.
|
Až 6 týdnů
|
|
Změna skóre na stupnici přijatelnosti
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Bude posuzováno pomocí 6bodového průzkumu přijatelnosti pro intervence pohybové aktivity.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili každou otázku od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémně), a vypočítá se průměrné skóre.
Pro stanovení přijatelnosti zásahu bude vyžadováno průměrné skupinové hodnocení 8,0 nebo vyšší na 10bodové stupnici.
Změna skóre bude definována jako hodnota týdne poslední intervence mínus hodnota prvního týdne.
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-009203 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .