Rastreador de actividad física InBody Band 3 para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida de los supervivientes de cáncer de próstata de raza negra
27 de agosto de 2025 actualizado por: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Reducir la brecha digital de los dispositivos portátiles para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida entre los supervivientes negros del cáncer de próstata (CaP)
Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona el rastreador de ejercicios InBody Band 3 para mejorar la actividad física, la composición corporal y la calidad de vida en sobrevivientes negros de cáncer de próstata.
El cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres y los hombres negros tienen más probabilidades de que se les diagnostique cáncer de próstata en una etapa avanzada.
La composición corporal se asocia con la progresión de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y la supervivencia en pacientes con cáncer.
Reducir el estrés y mantener niveles saludables de actividad física y sueño son importantes para un cuerpo sano y mejorar los resultados; sin embargo, actualmente hay poca evidencia disponible sobre la actividad física, los niveles de estrés y los patrones de sueño en esta población.
Los rastreadores de actividad de salud portátiles y los relojes inteligentes son herramientas que se pueden utilizar para realizar un seguimiento de la actividad física, el estrés, el sueño y la composición corporal y se ha demostrado que tienen un impacto positivo en muchas poblaciones de pacientes.
InBody Band 3 puede ser un método eficaz para mejorar la actividad física, la composición corporal y la calidad de vida de los supervivientes de cáncer de próstata de raza negra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I.Evaluar la viabilidad de una intervención remota basada en dispositivos portátiles entre los supervivientes negros del cáncer de próstata.
II. Evaluar la aceptabilidad de la intervención basada en dispositivos portátiles entre los sobrevivientes negros de cáncer de próstata.
DESCRIBIR:
Los pacientes usan el rastreador de ejercicios InBody Band 3 continuamente y participan en discusiones de control/establecimiento de objetivos durante 20 a 30 minutos por semana durante 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pueden leer/hablar inglés y comunicarse por teléfono.
- Tiene 18 años o más
- Autoidentificarse como negro
- Le han diagnosticado cáncer de próstata en estadio I-IV.
- Tener una dirección de correo electrónico activa y poder revisar periódicamente los correos electrónicos para realizar encuestas electrónicas.
- Poseer y estar dispuesto a utilizar un teléfono inteligente personal con acceso regular/confiable a Internet para sincronizarlo periódicamente con un rastreador de actividad física.
- Están dispuestos a usar y usar un rastreador de actividad física inteligente durante 6 semanas y permitir compartir sus datos de actividad física con el equipo del estudio.
- Actualmente no están recibiendo terapia complementaria contra el cáncer (p. ej. quimioterapia, radiación) durante las 12 semanas de participación en el estudio, espere inhibidores orales de tirosina quinasa o terapias hormonales; y
- ¿Es paciente de Mayo?
- Autoinforme de que les gustaría mejorar su actividad física durante el contacto inicial con el coordinador del estudio.
Criterios de exclusión:
- Vivir fuera de los Estados Unidos (EE.UU.)
- Tener antecedentes autoinformados de trastorno psiquiátrico o deterioro cognitivo de moderado a grave que impida la participación en la intervención del estudio o que impida la capacidad de dar un consentimiento informado independiente.
- Están en reposo prolongado en cama (es decir, más de la mitad del día de vigilia en cama) según el autoinforme
- Actualmente tienen alguna lesión en las extremidades inferiores que les impide caminar una cuadra.
- No pueden caminar al menos una cuadra sin un asistente para caminar, según lo informado por ellos mismos; o
- Utilizar habitualmente silla de ruedas para movilidad según autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de apoyo (rastreador de actividad física InBody Band 3)
Los pacientes usan el rastreador de ejercicios InBody Band 3 continuamente y participan en discusiones de control/establecimiento de objetivos durante 20 a 30 minutos por semana durante 6 semanas.
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Estudios complementarios
Participar en debates de control/establecimiento de objetivos.
Otros nombres:
Use el rastreador de ejercicios InBody Band 3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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La tasa de adherencia se calculará como la relación entre el número de semanas válidas de recopilación de datos y el número de semanas válidas esperadas de recopilación de datos para cada participante.
Se considerará factible una tasa de adherencia promedio del grupo del 80%.
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Hasta 6 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Se evaluará mediante la encuesta de Aceptabilidad de 6 ítems para intervenciones de actividad física.
Se pedirá a los participantes que califiquen cada pregunta de 0 (nada) a 10 (extremadamente) y se calculará una puntuación media.
Se requerirá una calificación grupal promedio de 8,0 o más en una escala de 10 puntos para determinar la aceptabilidad de la intervención.
El cambio en la puntuación se definirá como el valor de la semana de intervención final menos el valor de la primera semana.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-009203 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .