Monitor aktywności fizycznej InBody Band 3 poprawiający wyniki zdrowotne i jakość życia osób rasy czarnej, które przebyły raka prostaty
27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Niwelowanie przepaści cyfrowej w zakresie urządzeń ubieralnych w celu poprawy wyników zdrowotnych i jakości życia wśród osób rasy czarnej, które przeżyły raka prostaty (CaP)
W tym badaniu klinicznym sprawdzana jest skuteczność trackera fitness InBody Band 3 w zakresie poprawy aktywności fizycznej, składu ciała i jakości życia osób rasy czarnej, które wyzdrowiały z raka prostaty.
Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem u mężczyzn, a u mężczyzn rasy czarnej częściej diagnozuje się raka prostaty w zaawansowanym stadium.
Skład ciała jest powiązany z postępem choroby, odpowiedzią na leczenie i przeżyciem u pacjentów chorych na raka.
Zmniejszanie stresu i utrzymywanie zdrowego poziomu aktywności fizycznej i snu są ważne dla zdrowego organizmu i poprawy wyników, jednak obecnie dostępnych jest niewiele dowodów na temat aktywności fizycznej, poziomu stresu i wzorców snu w tej populacji.
Urządzenia do śledzenia aktywności zdrowotnej i inteligentne zegarki do noszenia to narzędzia, które można wykorzystać do śledzenia aktywności fizycznej, stresu, snu i składu ciała. Wykazano, że mają one pozytywny wpływ na wiele populacji pacjentów.
Opaska InBody Band 3 może być skuteczną metodą poprawy aktywności fizycznej, składu ciała i jakości życia osób rasy czarnej, które wyzdrowiały z raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Ocena wykonalności zdalnej interwencji opartej na urządzeniach do noszenia wśród osób rasy czarnej, które wyzdrowiały z raka prostaty.
II. Ocena akceptowalności interwencji opartej na urządzeniach do noszenia wśród osób rasy czarnej, które przeżyły raka prostaty.
ZARYS:
Pacjenci noszą monitor fitness InBody Band 3 przez cały czas i uczestniczą w rozmowach dotyczących rejestracji/ustalania celów przez 20–30 minut tygodniowo przez 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Potrafią czytać/mówić po angielsku i potrafią komunikować się przez telefon
- Mają ukończone 18 lat
- Określa się jako Czarny
- Zdiagnozowano raka prostaty w stopniu I-IV
- Posiadaj aktywny adres e-mail i możesz regularnie sprawdzać pocztę pod kątem ankiet elektronicznych
- Posiadasz osobisty smartfon z regularnym/niezawodnym dostępem do Internetu i chcesz go używać w celu regularnej synchronizacji z urządzeniem do monitorowania kondycji
- Są gotowi nosić i używać inteligentnego urządzenia do monitorowania kondycji przez 6 tygodni oraz wyrazić zgodę na udostępnianie swoich danych dotyczących kondycji zespołowi badawczemu
- nie są obecnie poddawani leczeniu wspomagającemu raka (np. chemioterapia, radioterapia) w ciągu 12 tygodni udziału w badaniu należy spodziewać się doustnego inhibitora kinazy tyrozynowej lub terapii hormonalnej; I
- Czy jesteś już pacjentem Mayo
- Zgłoś chęć poprawy swojej aktywności fizycznej podczas wstępnego kontaktu z koordynatorem badania
Kryteria wykluczenia:
- Mieszkasz poza Stanami Zjednoczonymi (USA)
- Posiadać zgłaszaną przez siebie historię zaburzeń psychicznych lub umiarkowanych do ciężkich zaburzeń poznawczych wykluczających udział w interwencji badawczej lub uniemożliwiających wyrażenie niezależnej świadomej zgody
- Czy przebywają w łóżku przez dłuższy czas (tj. ponad połowę dnia na jawie) – według własnego zgłoszenia
- Obecnie mają urazy kończyn dolnych, które uniemożliwiają im chodzenie przez jeden blok
- Nie są w stanie przejść co najmniej jednej przecznicy bez pomocy chodzącego, według własnego zgłoszenia; Lub
- Regularnie korzystaj z wózka inwalidzkiego w celu poruszania się, zgłaszając to samodzielnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (opakowanie fitness InBody Band 3)
Pacjenci noszą monitor fitness InBody Band 3 przez cały czas i uczestniczą w rozmowach dotyczących rejestracji/ustalania celów przez 20–30 minut tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w dyskusjach dotyczących zameldowania/wyznaczania celów
Inne nazwy:
Noś monitor fitness InBody Band 3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Wskaźnik przestrzegania zasad zostanie obliczony jako stosunek liczby tygodni, w których zbierane były ważne dane, do liczby oczekiwanych tygodni, w których zbierane były ważne dane dla każdego uczestnika.
Za wykonalny zostanie uznany średni wskaźnik przestrzegania zaleceń w grupie wynoszący 80%.
|
Do 6 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w skali akceptowalności
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą 6-punktowego badania akceptacji interwencji związanych z aktywnością fizyczną.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdego pytania w skali od 0 (w ogóle) do 10 (skrajnie) i obliczony zostanie średni wynik.
Aby określić akceptowalność interwencji, wymagana będzie średnia ocena grupy na poziomie 8,0 lub wyższa w 10-punktowej skali.
Zmiana wyniku zostanie zdefiniowana jako wartość z ostatniego tygodnia interwencji pomniejszona o wartość z pierwszego tygodnia.
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-009203 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .