InBody Band 3 Fitness-Tracker zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Lebensqualität bei Überlebenden von Prostatakrebs mit schwarzer Hautfarbe
27. August 2025 aktualisiert von: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Überbrückung der digitalen Kluft von Wearables zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Lebensqualität von Überlebenden von schwarzem Prostatakrebs (CaP).
In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut der Fitness-Tracker InBody Band 3 die körperliche Aktivität, Körperzusammensetzung und Lebensqualität bei Überlebenden von schwarzem Prostatakrebs verbessert.
Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart bei Männern und bei schwarzen Männern wird die Diagnose Prostatakrebs eher im fortgeschrittenen Stadium gestellt.
Die Körperzusammensetzung ist mit dem Fortschreiten der Krankheit, dem Ansprechen auf die Behandlung und dem Überleben von Krebspatienten verbunden.
Die Reduzierung von Stress und die Aufrechterhaltung eines gesunden Maßes an körperlicher Aktivität und Schlaf sind wichtig für einen gesunden Körper und die Verbesserung der Ergebnisse. Derzeit liegen jedoch nur wenige Erkenntnisse über körperliche Aktivität, Stressniveau und Schlafmuster in dieser Bevölkerungsgruppe vor.
Tragbare Gesundheits-Aktivitäts-Tracker und Smartwatches sind Hilfsmittel, mit denen körperliche Aktivität, Stress, Schlaf und Körperzusammensetzung verfolgt werden können und die sich bei vielen Patientengruppen nachweislich positiv auswirken.
Das InBody Band 3 kann eine wirksame Methode zur Verbesserung der körperlichen Aktivität, der Körperzusammensetzung und der Lebensqualität bei schwarzen Prostatakrebsüberlebenden sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewerten Sie die Machbarkeit einer auf Wearables basierenden Fernintervention bei Überlebenden von schwarzem Prostatakrebs.
II. Bewerten Sie die Akzeptanz der auf Wearables basierenden Intervention bei Überlebenden von schwarzem Prostatakrebs.
GLIEDERUNG:
Die Patienten tragen den InBody Band 3 Fitness-Tracker kontinuierlich und nehmen 6 Wochen lang wöchentlich über 20–30 Minuten an Check-in-/Zielsetzungsgesprächen teil.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie können Englisch lesen/sprechen und sich telefonisch verständigen
- 18 Jahre oder älter sind
- Identifizieren Sie sich selbst als Schwarz
- Bei Ihnen wurde Prostatakrebs im Stadium I–IV diagnostiziert
- Sie verfügen über eine aktive E-Mail-Adresse und können regelmäßig E-Mails für elektronische Umfragen abrufen
- Besitzen Sie ein persönliches Smartphone mit regelmäßigem/zuverlässigem Zugang zum Internet und sind Sie bereit, dieses zu nutzen, um es regelmäßig mit einem Fitness-Tracker zu synchronisieren
- Sind bereit, 6 Wochen lang einen intelligenten Fitness-Tracker zu tragen und zu verwenden und die Weitergabe ihrer Fitnessdaten an das Studienteam zu gestatten
- Sich derzeit keiner zusätzlichen Krebstherapie unterziehen (z. B. Chemotherapie, Bestrahlung) während der 12-wöchigen Studienteilnahme mit oralen Tyrosinkinaseinhibitoren oder Hormontherapien rechnen; Und
- Sind ein bestehender Mayo-Patient
- Geben Sie beim ersten Kontakt mit dem Studienkoordinator selbst an, dass sie ihre körperliche Aktivität verbessern möchten
Ausschlusskriterien:
- Lebe außerhalb der Vereinigten Staaten (USA)
- Sie haben nach eigenen Angaben eine oder mehrere psychiatrische Störungen oder mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme an der Studienintervention ausschließen oder die Fähigkeit, eine unabhängige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, verhindern
- Nach eigenen Angaben eine längere Bettruhe einhalten (d. h. mehr als die Hälfte des wachen Tages im Bett verbringen).
- Sie haben derzeit eine Verletzung der unteren Extremitäten, die Sie daran hindert, einen Block lang zu gehen
- Sind nach eigenen Angaben nicht in der Lage, mindestens einen Block ohne Gehhilfe zu gehen; oder
- Benutzen Sie nach eigener Aussage regelmäßig einen Rollstuhl zur Mobilität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützende Pflege (InBody Band 3 Fitness-Tracker)
Die Patienten tragen den InBody Band 3 Fitness-Tracker kontinuierlich und nehmen 6 Wochen lang wöchentlich über 20–30 Minuten an Check-in-/Zielsetzungsgesprächen teil.
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Nebenstudien
Nehmen Sie an Check-in-/Zielsetzungsgesprächen teil
Andere Namen:
Tragen Sie den Fitness-Tracker InBody Band 3
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenzrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Die Einhaltungsrate wird als Verhältnis der Anzahl gültiger Datenerfassungswochen zur Anzahl erwarteter gültiger Datenerfassungswochen für jeden Teilnehmer berechnet.
Eine durchschnittliche Einhaltungsrate der Gruppe von 80 % wird als machbar angesehen.
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Bis zu 6 Wochen
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Änderung der Punktzahl auf der Akzeptanzskala
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Wird anhand der 6-Punkte-Akzeptanzumfrage für Interventionen zur körperlichen Aktivität bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Frage mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem) zu bewerten, und es wird eine Durchschnittspunktzahl berechnet.
Um die Akzeptanz der Intervention zu bestimmen, ist eine durchschnittliche Gruppenbewertung von 8,0 oder höher auf einer 10-Punkte-Skala erforderlich.
Die Änderung der Punktzahl wird als Wert der letzten Interventionswoche minus dem Wert der ersten Woche definiert.
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Bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-009203 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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