InBody Band 3 Fitness Tracker for å forbedre helseresultater og livskvalitet hos overlevende av svart prostatakreft
27. august 2025 oppdatert av: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Bygge bro over det digitale skillet mellom wearables for å forbedre helseresultater og livskvalitet blant overlevende av svart prostatakreft (CaP)
Denne kliniske studien studerer hvor godt InBody Band 3 fitness tracker fungerer for å forbedre fysisk aktivitet, kroppssammensetning og livskvalitet hos overlevende av svart prostatakreft.
Prostatakreft er den vanligste kreften hos menn, og svarte menn er mer sannsynlig å bli diagnostisert med prostatakreft i et avansert stadium.
Kroppssammensetning er assosiert med sykdomsprogresjon, behandlingsrespons og overlevelse hos kreftpasienter.
Å redusere stress og opprettholde sunne nivåer av fysisk aktivitet og søvn er viktig for en sunn kropp og forbedre resultatene, men det er for tiden lite bevis tilgjengelig på fysisk aktivitet, stressnivåer og søvnmønstre i denne populasjonen.
Bærbare helseaktivitetsmålere og smartklokker er verktøy som kan brukes til å spore fysisk aktivitet, stress, søvn og kroppssammensetning og har vist seg å ha en positiv innvirkning i mange pasientpopulasjoner.
InBody Band 3 kan være en effektiv metode for å forbedre fysisk aktivitet, kroppssammensetning og livskvalitet hos overlevende av svart prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder gjennomførbarheten av en ekstern wearable-basert intervensjon blant overlevende av svart prostatakreft.
II. Vurder akseptabiliteten av den wearables-baserte intervensjonen blant svarte prostatakreftoverlevende.
OVERSIKT:
Pasienter bruker InBody Band 3 fitness tracker kontinuerlig og deltar i innsjekking/målsettingsdiskusjoner over 20-30 minutter ukentlig i 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kan lese/snakke engelsk og kan kommunisere på telefon
- Er 18 år eller eldre
- Identifiser deg selv som svart
- Har blitt diagnostisert med stadium I-IV prostatakreft
- Ha en aktiv e-postadresse og kan regelmessig sjekke e-post for elektroniske spørreundersøkelser
- Eier og er villige til å bruke en personlig smarttelefon med regelmessig/pålitelig tilgang til internett for å synkronisere regelmessig med en treningsmåler
- Er villige til å bruke og bruke en smart treningsmåler i 6 uker og tillate deling av treningsdataene deres med studieteamet
- Går ikke for øyeblikket i tillegg til kreftbehandling (f. kjemoterapi, stråling) i løpet av de 12 ukene med studiedeltakelse, forvente oral tyrosinkinasehemmer eller hormonelle terapier; og
- Er en eksisterende Mayo-pasient
- Selvrapporter at de ønsker å forbedre sin fysiske aktivitet under innledende studiekoordinatorkontakt
Ekskluderingskriterier:
- Bor utenfor USA (USA)
- Ha en selvrapportert historie med psykiatrisk(e) lidelse(r) eller moderat til alvorlig kognitiv svikt som utelukker deltakelse i studieintervensjonen eller hindrer evnen til å gi uavhengig informert samtykke
- Er på langvarig sengeleie (dvs. mer enn halvparten av den våkne dagen i sengen) ved selvrapportering
- Har for øyeblikket en skade i nedre ekstremiteter som hindrer dem i å gå en blokk
- Er ute av stand til å gå i minst ett kvartal uten en gangassistent ved selvrapportering; eller
- Bruk rullestol regelmessig for mobilitet ved selvrapportering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (InBody Band 3 fitness tracker)
Pasienter bruker InBody Band 3 fitness tracker kontinuerlig og deltar i innsjekking/målsettingsdiskusjoner over 20-30 minutter ukentlig i 6 uker.
|
Hjelpestudier
Delta i innsjekking/målsettingsdiskusjoner
Andre navn:
Bruk InBody Band 3 fitness tracker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Overholdelsesraten vil bli beregnet som forholdet mellom antall gyldige datainnsamlingsuker og antall forventede gyldige datainnsamlingsuker for hver deltaker.
En gjennomsnittlig gruppetilslutning på 80 % vil bli vurdert som mulig.
|
Inntil 6 uker
|
|
Endring i akseptabilitetsskala-score
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Vil bli vurdert ved bruk av 6-punkts Akseptabilitetsundersøkelse for fysisk aktivitetsintervensjoner.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere hvert spørsmål fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (ekstremt), og en gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
En gjennomsnittlig gruppevurdering på 8,0 eller høyere på en 10-punkts skala vil være nødvendig for å avgjøre om intervensjon er akseptabel.
Endring i poengsum vil bli definert som den siste intervensjonsukens verdi minus den første ukens verdi.
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-009203 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .