InBody Band 3 Fitness Tracker para melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida em sobreviventes negros de câncer de próstata
27 de agosto de 2025 atualizado por: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic
Reduzindo a exclusão digital de wearables para melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida entre os sobreviventes negros do câncer de próstata (CaP)
Este ensaio clínico estuda quão bem o rastreador de fitness InBody Band 3 funciona para melhorar a atividade física, a composição corporal e a qualidade de vida em sobreviventes negros do câncer de próstata.
O câncer de próstata é o câncer mais comum em homens e os homens negros têm maior probabilidade de serem diagnosticados com câncer de próstata em estágio avançado.
A composição corporal está associada à progressão da doença, resposta ao tratamento e sobrevivência em pacientes com câncer.
Reduzir o stress e manter níveis saudáveis de atividade física e sono são importantes para um corpo saudável e para melhorar os resultados, no entanto, existem atualmente poucas evidências disponíveis sobre a atividade física, os níveis de stress e os padrões de sono nesta população.
Rastreadores de atividades de saúde vestíveis e relógios inteligentes são ferramentas que podem ser usadas para monitorar atividade física, estresse, sono e composição corporal e demonstraram ter um impacto positivo em muitas populações de pacientes.
O InBody Band 3 pode ser um método eficaz para melhorar a atividade física, a composição corporal e a qualidade de vida em sobreviventes negros do câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a viabilidade de uma intervenção remota baseada em wearables entre sobreviventes negros do câncer de próstata.
II. Avalie a aceitabilidade da intervenção baseada em wearables entre sobreviventes negros do câncer de próstata.
CONTORNO:
Os pacientes usam o rastreador de fitness InBody Band 3 continuamente e participam de discussões de check-in/definição de metas durante 20 a 30 minutos semanais durante 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- São capazes de ler/falar inglês e se comunicar por telefone
- Tem 18 anos de idade ou mais
- Auto-identificar-se como negro
- Foram diagnosticados com câncer de próstata em estágio I-IV
- Ter um endereço de e-mail ativo e ser capaz de verificar e-mails regularmente para pesquisas eletrônicas
- Possuir e estar disposto a usar um smartphone pessoal com acesso regular/confiável à Internet para sincronizar regularmente com um rastreador de fitness
- Estão dispostos a usar um rastreador de condicionamento físico inteligente por 6 semanas e permitir o compartilhamento de seus dados de condicionamento físico com a equipe de estudo
- Não estão atualmente em terapia adjuvante contra o câncer (por ex. quimioterapia, radiação) durante as 12 semanas de participação no estudo, espere inibidor de tirosina quinase oral ou terapias hormonais; e
- É um paciente existente da Mayo
- Autorrelatar que gostariam de melhorar sua atividade física durante o contato inicial com o coordenador do estudo
Critérios de exclusão:
- Morar fora dos Estados Unidos (EUA)
- Ter um histórico auto-relatado de transtorno(s) psiquiátrico(s) ou comprometimento cognitivo moderado a grave, impedindo a participação na intervenção do estudo ou impedindo a capacidade de fornecer consentimento informado independente
- Estão em repouso prolongado na cama (ou seja, mais da metade do dia acordado na cama) por autorrelato
- Atualmente tem alguma lesão nos membros inferiores que os impeça de caminhar por um quarteirão
- São incapazes de caminhar pelo menos um quarteirão sem um auxiliar de caminhada por auto-relato; ou
- Usar regularmente uma cadeira de rodas para mobilidade por autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (rastreador de fitness InBody Band 3)
Os pacientes usam o rastreador de fitness InBody Band 3 continuamente e participam de discussões de check-in/definição de metas durante 20 a 30 minutos semanais durante 6 semanas.
|
Estudos auxiliares
Participe de discussões de check-in/estabelecimento de metas
Outros nomes:
Use o rastreador de fitness InBody Band 3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de adesão
Prazo: Até 6 semanas
|
A taxa de adesão será calculada como a razão entre o número de semanas válidas de coleta de dados e o número de semanas válidas esperadas de coleta de dados para cada participante.
Uma taxa média de adesão do grupo de 80% será considerada viável.
|
Até 6 semanas
|
|
Mudança na pontuação da escala de aceitabilidade
Prazo: Até 8 semanas
|
Será avaliado por meio da pesquisa de aceitabilidade de 6 itens para intervenções de atividade física.
Os participantes serão solicitados a avaliar cada questão de 0 (nada) a 10 (extremamente), e uma pontuação média será calculada.
Uma classificação média do grupo de 8,0 ou superior em uma escala de 10 pontos será necessária para determinar a aceitabilidade da intervenção.
A mudança na pontuação será definida como o valor da semana de intervenção final menos o valor da primeira semana.
|
Até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma Fortune Ngufor, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-009203 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09282 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .