子供の健康と発達の結果に対する栄養補助食品の効果を評価するためのランダム化二重盲検プラセボ対照研究。
2025年7月7日 更新者:NuBest
6 か月間の仮想二群ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験。
参加者は、NuBest トール グロース プロテイン パウダーまたはプラセボを毎日摂取します。
親はベースラインと毎月のアンケートに回答し、子供は指定された間隔で認知評価と身長/体重の測定を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 身長、健康な体重の維持、認知機能、免疫機能、エネルギーレベルなど、子供の全体的な健康状態を改善するように設計された栄養補助食品を子供が試してみることに興味があります。
- 研究期間中は、いかなる種類のビタミン、ミネラル、ハーブサプリメントも子供に与えることを控える意思がある。
- 親は、研究全体を通じて子供の体重と身長を喜んで測定します。
- 一般的に健康です - 制御されていない慢性疾患はありません。
除外基準:
- 内分泌疾患、心臓病、肺疾患、腎臓病、消化器疾患、または骨格異形成の病歴のある小児。
- 腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患。
- 今後 6 か月以内に重要な医療処置を受けている、または受ける予定がある。
- 製品の成分を含むがこれに限定されない、重度のアレルギー反応の病歴。
- 乳製品アレルギーまたは乳糖不耐症のある子供。
- 過去6か月以内に手術または侵襲的治療を受けたことがある。
- 過去 3 か月以内に大きな病気を患ったことがある。
- 研究期間中に計画された侵襲的医療処置を受けている。
- 現在、他の臨床研究に参加しています。
- 研究プロトコルに従う気がない。
- 注意欠陥障害(ADD)または注意欠陥多動性障害(ADHD)と診断された児童。
- ADDまたはADHDを対象とした処方薬(アデロール、コンサータ、フォカリン、イブケオ、またはリタリンなど)を現在服用している、または過去3か月以内に服用したことがある子供。
- 「好き嫌い」のある子供、または親が疑う子供は、テスト製品を 6 か月間毎日摂取することに耐えられない可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
この群の参加者は、NuBest トール グロース プロテイン パウダーを 6 か月間毎日摂取します。
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NuBest トール グロース プロテイン パウダーには、子供の健康成果を高めるために設計されたビタミン、ミネラル、プロバイオティクスの独自ブレンドが含まれています。
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プラセボコンパレーター:プラセボアーム
この群の参加者は、6か月間毎日プラセボ製品を摂取します。
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プラセボ パウダーは、NuBest トール グロース プロテイン パウダーの外観と味を模倣するように設計されていますが、有効成分は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二重トラブルで平均パーセンタイルスコアを変更します
時間枠:ベースラインと月6
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインと月6
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フィーチャーマッチのアイチャンジ平均パーセンタイルスコア
時間枠:ベースラインと月6
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
機能マッチはフォーカスおよび処理タスクです。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインと月6
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文法的推論における平均パーセンタイルスコアを変更します
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
文法的推論は、フレーズを迅速に解釈し、理解から論理的な結論を出す必要がある演ductive的な推論タスクです。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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数字スパンで平均パーセンタイルスコアを変更します
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
桁スパンでは、ユーザーが表示された数値に集中し、短期メモリに保持し、正しく繰り返す必要があります。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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トークン検索の平均パーセンタイルスコアを変更します
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
脳の実行機能スキルを活用すると、トークン検索では、参加者が作業メモリに情報を保持し、順次ステップの完了に集中する必要があります。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長の増加
時間枠:ベースライン、2 か月目、4 か月目、6 か月目
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身長測定は超音波身長測定スタジオを使用して行われます。
身長の増加は研究期間中追跡されます。
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ベースライン、2 か月目、4 か月目、6 か月目
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体重の変化
時間枠:ベースライン、2か月目、4か月目、および6か月目
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Fitbitスマートスケールを使用して、重量測定が行われます。
体重の変化は、グループ全体で分析されます。
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ベースライン、2か月目、4か月目、および6か月目
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親が報告した全体的な健康の変化
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
親は、過去4週間で子供の全体的な健康を評価する必要がありました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。ここで、より高いスコアはより良い結果を示します(例:1 = "非常に悪い"、 "5 ="優れた ")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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将来の子供の健康に対する親の認識の変化。
時間枠:ベースラインから月まで毎月
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価され、「私の子供は非常に健康的な生活を送ることを期待しています」という質問があります。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1〜5の数値スケールに変換されました。スコアが高いほど、より良い結果が示されます(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
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ベースラインから月まで毎月
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1か月前と比較して、子供の健康の変化に対する親の認識。
時間枠:ベースラインから月まで毎月
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。これにより、親は過去4週間で子供の全体的な健康を評価するように求められました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアが高いほど、より良い結果が示されます(例えば、1 =「はるかに悪い」5 =「はるかに優れています」)。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
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ベースラインから月まで毎月
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親によって報告されているように、子供のエネルギーレベルの変化
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアが高いほど、より良い結果が示されます(例えば、1 = "非常に貧しい、5 ="優れた ")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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高強度アクティビティを完了するときの制限の変化
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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中程度の強度アクティビティを完了するときの制限の変化
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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動き回るときの制限の変化
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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100メートル歩いたり、階段を登ったりするときの制限の変更
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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曲げ、持ち上げ、または前かがみの場合の制限の変更。
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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学業や活動の種類の制限の変更。
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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学業や活動を完了するのに費やされた時間の制限の変更。
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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学業や活動の完了中の制限の変更。
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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他の子供と比較して、親の子供の健康に対する認識の変化。
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
両親は、「私の子供は他の子供よりも健康ではないように見えます」という次の声明に答えるように求められました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子供の免疫に対する親の認識の変化
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
両親は、「私の子供が通常それを捕まえているときに何かが起こっているとき」という次の声明に答えるように求められました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子供の健康についての親の心配の変化
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
両親は、次の声明に「他の親よりも子供の健康について心配している」と答えるように頼まれました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子供の胃の痛みの親が報告した頻度の変化
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子供がトイレに行く困難の親が報告した頻度の変化
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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二重トラブルの平均パーセンタイルスコアを変更 - ヌベストグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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このパラメーターは、子育ての認知評価を使用して、Nubestグループ内で評価されました。
参加者は、1〜100の範囲のパーセンタイルスコアを受け取り、スコアが高いほど認知機能が向上しました。
各タイムポイントの全体的なスコアは、認知テストのパフォーマンスを反映しています。
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ベースラインから6か月目
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フィーチャーマッチの平均パーセンタイルスコアを変更-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
機能マッチはフォーカスおよび処理タスクです。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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文法的推論マッチの平均パーセンタイルスコアを変更 - ヌベストグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
文法的推論は、フレーズを迅速に解釈し、理解から論理的な結論を出す必要がある演ductive的な推論タスクです。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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数字スパンの平均パーセンタイルスコアを変更-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
桁スパンでは、ユーザーが表示された数値に集中し、短期メモリに保持し、正しく繰り返す必要があります。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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トークン検索の平均パーセンタイルスコアを変更-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
脳の実行機能スキルを活用すると、トークン検索では、参加者が作業メモリに情報を保持し、順次ステップの完了に集中する必要があります。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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二重トラブルの平均パーセンタイルスコアを変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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フィーチャーマッチの平均パーセンタイルスコアを変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
機能マッチはフォーカスおよび処理タスクです。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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文法的推論における平均パーセンタイルスコアを変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
文法的推論は、フレーズを迅速に解釈し、理解から論理的な結論を出す必要がある演ductive的な推論タスクです。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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数字スパンの平均パーセンタイルスコアを変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
桁スパンでは、ユーザーが表示された数値に集中し、短期メモリに保持し、正しく繰り返す必要があります。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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トークン検索の平均パーセンタイルスコアを変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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主要な結果尺度は、認知テストによって評価される認知機能の改善を評価します。
脳の実行機能スキルを活用すると、トークン検索では、参加者が作業メモリに情報を保持し、順次ステップの完了に集中する必要があります。
参加者は評価でパーセンタイルスコア(1-100)を受け取り、スコアが高いほど、より良い応答が示されました。
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ベースラインから6か月目
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高さの増加-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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高さの測定は、スタジオメーターを測定する超音波高さを使用して行われます。
高さの増加は、研究の過程で追跡されます。
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ベースラインから6か月目
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高さの増加 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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高さの測定は、スタジオメーターを測定する超音波高さを使用して行われます。
高さの増加は、研究の過程で追跡されます。
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ベースラインから6か月目
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体重の変化-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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Fitbitスマートスケールを使用して、重量測定が行われます。
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ベースラインから6か月目
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体重の変化 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから6か月目
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Fitbitスマートスケールを使用して、重量測定が行われます。
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ベースラインから6か月目
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親が報告した全体的な健康の変化-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから月まで毎月。
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
親は、過去4週間で子供の全体的な健康を評価する必要がありました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。ここで、より高いスコアはより良い結果を示します(例:1 = "非常に悪い"、 "5 ="優れた ")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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ベースラインから月まで毎月。
|
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将来の子供の健康に対する親の認識の変化-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから月まで毎月。
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。ここで、より高いスコアはより良い結果を示します(例:1 = "非常に悪い"、 "5 ="優れた ")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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ベースラインから月まで毎月。
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1か月前と比較して、子供の健康の変化に対する親の認識-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから月まで毎月。
|
このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。ここで、より高いスコアはより良い結果を示します(例:1 = "非常に悪い"、 "5 ="優れた ")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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ベースラインから月まで毎月。
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親によって報告された子供のエネルギーレベルの変化-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:ベースラインから月まで毎月。
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。ここで、より高いスコアはより良い結果を示します(例:1 = "非常に悪い"、 "5 ="優れた ")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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ベースラインから月まで毎月。
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高強度アクティビティを完了するときの制限の変更-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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中程度の強度アクティビティを完了するときの制限の変更-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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移動するときの制限の変更-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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100メートル歩いたり、階段の飛行を登ったりするときの制限の変更-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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曲げ、持ち上げ、または前かがみの制限の変更 - nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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学業や活動の種類の制限の変更 - ヌベストグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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学業や活動の完了に費やす時間の制限の変更-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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学業や活動の完了時の制限の変更-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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他の子供と比較した親の子どもの健康に対する認識の変化-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
両親は、「私の子供は他の子供よりも健康ではないように見えます」という次の声明に答えるように求められました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子どもの免疫に対する親の認識の変化-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
両親は、「私の子供が通常それを捕まえているときに何かが起こっているとき」という次の声明に答えるように求められました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子供の健康に関する心配の親の変化 - ヌベストグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
両親は、次の声明に「他の親よりも子供の健康について心配している」と答えるように頼まれました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子供の胃の痛みの親報告頻度の変化-Nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子どもがトイレに行く困難の親が報告した頻度の変化 - nubestグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、Nubestグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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親が報告した全体的な健康の変化 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
親は、過去4週間で子供の全体的な健康を評価する必要がありました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。ここで、より高いスコアはより良い結果を示します(例:1 = "非常に悪い"、 "5 ="優れた ")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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将来の子供の健康に対する親の認識の変化 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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説明の隠し:説明: このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。 応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。ここで、より高いスコアはより良い結果を示します(例:1 = "非常に悪い"、 "5 ="優れた ")。 平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。 この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。 |
毎月ベースラインから6か月目まで
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1か月前と比較して、子供の健康の変化に対する親の認識 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。ここで、より高いスコアはより良い結果を示します(例:1 = "非常に悪い"、 "5 ="優れた ")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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親によって報告された子供のエネルギーレベルの変化 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。ここで、より高いスコアはより良い結果を示します(例:1 = "非常に悪い"、 "5 ="優れた ")。
平均スコアの増加は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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高強度アクティビティを完了する際の制限の変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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中程度の強度アクティビティを完了する際の制限の変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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移動時の制限の変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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100メートル歩いたり、階段の飛行を登ったりするときの制限の変化-Placebo Groupのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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曲げ、持ち上げ、または前かがみの制限の変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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学業の種類や実施された活動の制限の変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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学業や活動の完了に費やす時間の制限の変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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学業や活動の完了時の制限の変更 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの低い結果は、より良い結果を示します(例えば、1 = "never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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他の子供と比較した親の子供の健康に対する認識の変化 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
両親は、「私の子供は他の子供よりも健康ではないように見えます」という次の声明に答えるように求められました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子供の免疫に対する親の認識の変化 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
両親は、「私の子供が通常それを捕まえているときに何かが起こっているとき」という次の声明に答えるように求められました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子どもの健康に関する心配の変化 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
両親は、次の声明に「他の親よりも子供の健康について心配している」と答えるように頼まれました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子供の胃の痛みの親から報告された頻度の変化 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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子どもがトイレに行く困難の親が報告した頻度の変化 - プラセボグループのみ(グループ内分析)
時間枠:毎月ベースラインから6か月目まで
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このパラメーターは、親が完成したアンケートを使用して評価されました。
応答は、テキストアンカーを使用した5ポイントのリッカートスケールを使用して収集され、1から5に数値スケールに変換されました。スコアの減少は、より良い結果を示します(例えば、1 = "Never、" 5 = "Always")。
平均スコアの減少は、このパラメーターの改善に関連しています。
この分析は、プラセボグループのみの各タイムポイントでの平均スコアのみを要約しています。
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毎月ベースラインから6か月目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月12日
一次修了 (実際)
2025年2月16日
研究の完了 (実際)
2025年2月16日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月7日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。