- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06704178
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az étrend-kiegészítő gyermekek egészségi és fejlődési eredményeire gyakorolt hatásának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érdekelt, hogy gyermekük kipróbáljon egy étrend-kiegészítőt, amelyet a gyermekek általános egészségi állapotának javítására terveztek, beleértve a magasságot, az egészséges testsúly fenntartását, a kognitív funkciókat, az immunfunkciókat és az energiaszintet.
- Hajlandóak tartózkodni attól, hogy gyermeküknek vitamint, ásványi anyagot vagy gyógynövény-kiegészítőt adjanak a vizsgálat időtartama alatt.
- Szülők, akik hajlandóak lemérni és megmérni gyermekük magasságát a vizsgálat során.
- Általában egészséges – nincs kontrollálatlan krónikus betegsége.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan gyermek, akinek a kórtörténetében endokrin rendellenesség, szívbetegség, tüdőbetegség, vesebetegség, emésztőrendszeri betegség vagy csontrendszeri diszplázia szerepel.
- Bármilyen már meglévő krónikus állapot, amely megakadályozná a résztvevőket a protokoll betartásában, beleértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket.
- Jelentős orvosi beavatkozásokon megy keresztül, vagy azt tervezi a következő hat hónapban.
- Súlyos allergiás reakciók anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan a termék bármely összetevőjét.
- Minden olyan gyermek, akinek tejallergiája vagy laktóz intoleranciája van.
- Bármilyen műtéten vagy invazív kezelésen esett át az elmúlt hat hónapban.
- Az elmúlt három hónapban súlyos betegsége volt.
- Bármilyen tervezett invazív orvosi beavatkozás elvégzése a tanulmányi időszak alatt.
- Jelenleg bármely más klinikai vizsgálatban vesz részt.
- Nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.
- Minden gyermek, akinél figyelemhiányos rendellenességet (ADD) vagy figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD) diagnosztizáltak.
- Minden olyan gyermek, aki jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban szedett olyan vényköteles gyógyszert, amely ADD-t vagy ADHD-t céloz (például Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo vagy Ritalin).
- Minden olyan gyermek, aki „nyűgös” evő, vagy akiről a szülő azt gyanítja, hogy hat hónapig nem tolerálja a teszttermék napi fogyasztását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Az ebben a csoportban résztvevők 6 hónapig naponta NuBest Tall Growth Protein Powder-t szednek.
|
A NuBest Tall Growth Protein Powder vitaminok, ásványi anyagok és probiotikumok szabadalmaztatott keverékét tartalmazza, amelyet a gyermekek egészségi állapotának javítására terveztek.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Arm
Az ebben a csoportban résztvevők 6 hónapon keresztül naponta placebót szednek.
|
A placebo port úgy tervezték, hogy utánozza a NuBest Tall Growth Protein Powder megjelenését és ízét, de nem tartalmazza a hatóanyagokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot kettős bajban
Időkeret: Alapvonal és a 6. hónap
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
Alapvonal és a 6. hónap
|
|
Ichange Mean Paragentile pontszám a funkció mérkőzésen
Időkeret: Alapvonal és a 6. hónap
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A Feature Match egy fókusz- és feldolgozási feladat.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
Alapvonal és a 6. hónap
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a nyelvtani érvelésben
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A nyelvtani érvelés egy deduktív érvelési feladat, amely megköveteli a mondatok gyors értelmezését és a megértés logikus következtetéseit.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalék pontszámot a számjegyű időtartamban
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A Digit Span megköveteli a felhasználóktól, hogy a megjelenített számokra összpontosítsanak, rövid távú memóriában tartsák őket, és helyesen ismételjék meg őket.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a token keresésben
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
Az agy vezetői működőképes készségeinek kihasználásakor a token -keresés megköveteli a résztvevőktől, hogy információkat tartsanak a munkamemóriában, és továbbra is a szekvenciális lépések kitöltésére összpontosítsanak.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság növekedése
Időkeret: Alapállapot, 2. hónap, 4. hónap és 6. hónap
|
A magasságmérés ultrahangos magasságmérő stadionmérővel történik.
A magasság növekedését nyomon követik a vizsgálat során.
|
Alapállapot, 2. hónap, 4. hónap és 6. hónap
|
|
Súlyváltozások
Időkeret: Alapvonal, 2. hónap, 4. és 6. hónap
|
A súlymérést Fitbit intelligens skálán kell elvégezni.
A súlyváltozásokat a csoportok között elemezzük.
|
Alapvonal, 2. hónap, 4. és 6. hónap
|
|
Az általános egészség változásai a szülők szerint
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülőknek fel kellett értékelniük gyermekeik általános egészségét az elmúlt négy hétben.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge", "5 =" kiváló ").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülőknek a gyermek egészségének a jövőbeni felfogásában.
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülő által készített kérdőív segítségével értékelték, azzal a kérdéssel, hogy "várom, hogy a gyermekem nagyon egészséges élete legyen".
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A szülők észlelése a gyermek egészségének változásáról, mint egy hónappal ezelőtt.
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülő által elvégzett kérdőív segítségével értékelték, amelynek során a szülõket felkérték, hogy értékeljék gyermekeik általános egészségét az elmúlt 4 hétben.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "sokkal rosszabb," 5 = "sokkal jobb").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A gyermekek energiaszintének változása a szülők szerint
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge," 5 = "kiváló").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai a nagy intenzitású aktivitás befejezésekor
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai a közepes intenzitású aktivitás befejezésekor
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai, amikor mozognak
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai 100 méteres járáskor vagy lépcsőn történő felmászáskor
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változása hajlítás, emelés vagy lehajláskor.
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások megváltoztatása az iskolai munka vagy tevékenységek fajtájában.
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások megváltoztatása az iskolai vagy tevékenységek befejezésével töltött idő mennyiségében.
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások megváltoztatása az iskolai munka vagy tevékenységek befejezése során.
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülőknek a gyermek egészségéről szóló észlelésében a többi gyermekhez képest.
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülőket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő állításra: "Gyermekem kevésbé egészségesnek tűnik, mint más gyermekek".
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülőknek a gyermek immunitásának észlelésében
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülőket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő állításra, "amikor valami a gyermekem körül mozog, általában elkapja".
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülők aggodalmában a gyermek egészsége miatt
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülõket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő állításra: "Nekem jobban aggódok a gyermekem egészsége miatt, mint más szülõk.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A gyermekek gyomorfájásának szülői bejelentett gyakoriságának változása
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A szülő által bejelentett gyermekek nehézségének változása a WC-vel jár
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot kettős bajban - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Ezt a paramétert a Nubest csoporton belül egy gyermekekkel készített kognitív értékelés alkalmazásával értékelték.
A résztvevők 1 és 100 közötti százalékos pontszámot kaptak, a magasabb pontszámok a jobb kognitív funkciót jelzik.
Az egyes időpontok teljes pontszáma tükrözi a kognitív teszt teljesítményét.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a szolgáltatás mérkőzésen - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A Feature Match egy fókusz- és feldolgozási feladat.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a nyelvtani érvelési mérkőzésen - csak Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A nyelvtani érvelés egy deduktív érvelési feladat, amely megköveteli a mondatok gyors értelmezését és a megértés logikus következtetéseit.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a számjegyet - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A Digit Span megköveteli a felhasználóktól, hogy a megjelenített számokra összpontosítsanak, rövid távú memóriában tartsák őket, és helyesen ismételjék meg őket.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a token keresésben - csak Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
Az agy vezetői működőképes készségeinek kihasználásakor a token -keresés megköveteli a résztvevőktől, hogy információkat tartsanak a munkamemóriában, és továbbra is a szekvenciális lépések kitöltésére összpontosítsanak.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot kettős bajban - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a szolgáltatás mérkőzésen - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A Feature Match egy fókusz- és feldolgozási feladat.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a nyelvtani érvelésben - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A nyelvtani érvelés egy deduktív érvelési feladat, amely megköveteli a mondatok gyors értelmezését és a megértés logikus következtetéseit.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a számjegyet - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
A Digit Span megköveteli a felhasználóktól, hogy a megjelenített számokra összpontosítsanak, rövid távú memóriában tartsák őket, és helyesen ismételjék meg őket.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Változtassa meg az átlagos százalékos pontszámot a token keresésben - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
Az elsődleges eredménymérés felméri a kognitív funkció javulását, amelyet egy kognitív teszttel értékeltek.
Az agy vezetői működőképes készségeinek kihasználásakor a token -keresés megköveteli a résztvevőktől, hogy információkat tartsanak a munkamemóriában, és továbbra is a szekvenciális lépések kitöltésére összpontosítsanak.
A résztvevők százalékos pontszámot (1-100) kaptak az értékelésről, a magasabb pontszám a jobb választ jelzi.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
A magasság növekedése - csak a Nubest csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
A magasságmérést ultrahangos magasságú stadiométerrel kell elvégezni.
A magasság növekedését a vizsgálat során nyomon követik.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
A magasság növekedése - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
A magasságmérést ultrahangos magasságú stadiométerrel kell elvégezni.
A magasság növekedését a vizsgálat során nyomon követik.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
A súlyváltozások - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
A súlymérést Fitbit intelligens skálán kell elvégezni.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
A súlyváltozások - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: A 6. hónap kiindulási értéke
|
A súlymérést Fitbit intelligens skálán kell elvégezni.
|
A 6. hónap kiindulási értéke
|
|
Az általános egészség változásai, amint azt a szülők jelentették - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig.
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülőknek fel kellett értékelniük gyermekeik általános egészségét az elmúlt négy hétben.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge", "5 =" kiváló ").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig.
|
|
Változás a szülőknek a gyermek egészségéről a jövőben - csak a csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig.
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge", "5 =" kiváló ").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig.
|
|
A szülők észlelése a gyermek egészségének változásáról, mint egy hónappal ezelőtt - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig.
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge", "5 =" kiváló ").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig.
|
|
A gyermekek energiaszintének változása, amint azt a szülők jelentették - csak Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig.
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge", "5 =" kiváló ").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig.
|
|
A korlátozások változásai a nagy intenzitású aktivitás befejezésekor-csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai a közepes intenzitású aktivitás befejezésekor-csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai, amikor mozognak - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai, ha 100 méterre járnak, vagy lépcsőn másznak - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai hajlítás, emelés vagy lehajlás esetén - csak a csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai az elvégzett iskolai munka vagy tevékenységek fajtájában - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Az iskolai munka vagy tevékenységek befejezésének korlátozásainak változásai - csak Nubest Group (csak csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai az iskolai munka vagy tevékenységek befejezése során - csak Nubest Group (csak csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülőknek a gyermek egészségéről szóló észlelésében más gyermekekhez képest - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülőket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő állításra: "Gyermekem kevésbé egészségesnek tűnik, mint más gyermekek".
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülőknek a gyermek immunitásának észlelésében - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülőket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő állításra, "amikor valami a gyermekem körül mozog, általában elkapja".
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülők aggodalmában a gyermek egészsége miatt - csak a Nubest Group (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülõket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő állításra: "Nekem jobban aggódok a gyermekem egészsége miatt, mint más szülõk.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A gyermekek gyomorfájdalmainak szülői bejelentett gyakoriságának változása-csak Nubest csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A szülő által bejelentett gyermekek nehézségeinek változása a WC-hez való járás gyakorisága-csak a csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a Nubest csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Az általános egészség változásai, amint azt a szülők jelentették - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülőknek fel kellett értékelniük gyermekeik általános egészségét az elmúlt négy hétben.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge", "5 =" kiváló ").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülőknek a gyermek egészségéről a jövőben - csak placebo csoport (csak csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Elrejteni a leírást: Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték. A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge", "5 =" kiváló "). Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár. Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján. |
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A szülők észlelése a gyermek egészségének változásáról egy hónappal ezelőtt - csak placebo csoport (csak csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge", "5 =" kiváló ").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A gyermekek energiaszintének változása, amint azt a szülők jelentették - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "nagyon gyenge", "5 =" kiváló ").
Az átlagos pontszám növekedése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változása a nagy intenzitású aktivitás befejezésekor-csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai a közepes intenzitású aktivitás befejezésekor-csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai, amikor mozognak - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai, ha 100 méterre járnak, vagy lépcsőn másznak - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai hajlítás, emelés vagy lehajlás - csak placebo csoport (csak csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai az elvégzett iskolai munka vagy tevékenységek fajtájában - csak placebo csoport (csak csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Az iskolai munka vagy tevékenységek befejezésének korlátozásainak változásai - csak placebo csoport (csak csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A korlátozások változásai az iskolai munka vagy tevékenységek befejezése során - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülőknek a gyermek egészségéről szóló észlelésében más gyermekekhez képest - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülőket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő állításra: "Gyermekem kevésbé egészségesnek tűnik, mint más gyermekek".
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülőknek a gyermek immunitásának észlelésében - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülőket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő állításra, "amikor valami a gyermekem körül mozog, általában elkapja".
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
Változás a szülők aggodalmában a gyermek egészsége miatt - csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A szülõket arra kérték, hogy válaszoljanak a következő állításra: "Nekem jobban aggódok a gyermekem egészsége miatt, mint más szülõk.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A gyermekek gyomorfájásának szülői bejelentett gyakoriságának változása-csak placebo csoport (csak csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
|
A szülő által bejelentett gyermekek nehézségeinek változása a WC-hez való részvétel-csak placebo csoport (csoporton belüli elemzés)
Időkeret: Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Ezt a paramétert egy szülővel készített kérdőív segítségével értékelték.
A válaszokat egy 5 pontos Likert skála segítségével gyűjtöttük szöveges horgonyokkal, és numerikus skálává alakítottuk 1-től 5-ig, ahol a pontszám csökkenése jobb eredményeket jelez (például 1 = "soha" 5 = "mindig").
Az átlagos pontszám csökkenése a paraméter javulásával jár.
Ez az elemzés összefoglalja az átlagértéket csak a placebo csoport minden egyes pontján.
|
Havonta az alapvonaltól a 6. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20424
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .