Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para avaliar os efeitos de um suplemento dietético na saúde infantil e nos resultados de desenvolvimento.
7 de julho de 2025 atualizado por: NuBest
Um ensaio clínico virtual randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 6 meses, com dois braços.
Os participantes tomarão NuBest Tall Growth Protein Powder ou um placebo diariamente.
Os pais preencherão questionários no início e mensalmente, e as crianças serão submetidas a avaliações cognitivas e medições de altura/peso em intervalos especificados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Interessado em que seu filho experimente um suplemento dietético desenvolvido para melhorar os resultados gerais de saúde em crianças, incluindo altura, manutenção de um peso saudável, função cognitiva, função imunológica e níveis de energia.
- Disposto a abster-se de dar ao filho quaisquer vitaminas, minerais ou suplementos de ervas de qualquer tipo durante o estudo.
- Pais dispostos a pesar e medir a altura de seus filhos durante o estudo.
- Geralmente saudável – não tem nenhuma doença crônica não controlada.
Critérios de exclusão:
- Qualquer criança com histórico de distúrbio endócrino, doença cardíaca, doença pulmonar, doença renal, doença digestiva ou displasia esquelética.
- Quaisquer condições crônicas pré-existentes que impeçam a adesão dos participantes ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos.
- Está passando ou planeja passar por procedimentos médicos significativos nos próximos seis meses.
- História de reações alérgicas graves, incluindo, mas não se limitando a qualquer um dos ingredientes do produto.
- Qualquer criança com alergia a laticínios ou intolerância à lactose.
- Foi submetido a alguma cirurgia ou tratamento invasivo nos últimos seis meses.
- Teve alguma doença grave nos últimos três meses.
- Ter quaisquer procedimentos médicos invasivos planejados durante o período do estudo.
- Atualmente participando de qualquer outro estudo clínico.
- Não está disposto a seguir o protocolo do estudo.
- Qualquer criança com diagnóstico de transtorno de déficit de atenção (DDA) ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
- Qualquer criança que esteja tomando ou tenha tomado nos últimos 3 meses qualquer medicamento prescrito para DDA ou TDAH (como Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo ou Ritalina).
- Qualquer criança que coma “exigente” ou que os pais suspeitem pode não tolerar o consumo diário do produto de teste durante seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes deste braço tomarão NuBest Tall Growth Protein Powder diariamente durante 6 meses.
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NuBest Tall Growth Protein Powder inclui uma mistura patenteada de vitaminas, minerais e probióticos projetada para melhorar os resultados de saúde das crianças.
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Comparador de Placebo: Braço Placebo
Os participantes neste braço tomarão um produto placebo diariamente durante 6 meses.
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O pó placebo foi projetado para imitar a aparência e o sabor do NuBest Tall Growth Protein Powder, mas não contém os ingredientes ativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pontuação percentual média em dobro
Prazo: Linha de base e mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Linha de base e mês 6
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Ichange Score percentil média na partida de recursos
Prazo: Linha de base e mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
A correspondência de recursos é uma tarefa de foco e processamento.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Linha de base e mês 6
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Mudança de pontuação percentual média no raciocínio gramatical
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
O raciocínio gramatical é uma tarefa de raciocínio dedutivo que requer interpretar rapidamente frases e tirar conclusões lógicas do entendimento.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Mudança de pontuação percentual média em dígitos
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
O Digit Span exige que os usuários se concentrem nos números exibidos, mantenham-os em memória de curto prazo e repita-os corretamente.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Mudança de pontuação percentual média na pesquisa de token
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
Aproveitando as habilidades executivas do cérebro, a pesquisa de token exige que os participantes mantenham informações na memória de trabalho e permaneçam focadas na conclusão de etapas seqüenciais.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento de altura
Prazo: Linha de base, Mês 2, Mês 4 e Mês 6
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A medição da altura será feita usando um estadiômetro ultrassônico de medição de altura.
O aumento na altura será rastreado ao longo do estudo.
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Linha de base, Mês 2, Mês 4 e Mês 6
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Mudanças de peso
Prazo: Linha de base, mês 2, mês 4 e mês 6
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A medição de peso será tomada usando uma escala inteligente Fitbit.
Alterações no peso serão analisadas nos grupos.
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Linha de base, mês 2, mês 4 e mês 6
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Mudanças na saúde geral, conforme relatado pelos pais
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram obrigados a avaliar a saúde geral de seus filhos nas últimas quatro semanas.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre", "5 =" Excelente ").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na percepção dos pais sobre a saúde da criança no futuro.
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido pelos pais, com a pergunta "espero que meu filho tenha uma vida muito saudável".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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A percepção dos pais sobre a mudança na saúde da criança em comparação com um mês atrás.
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Esse parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido pelos pais, pelo qual os pais foram solicitados a classificar a saúde geral de seus filhos nas últimas 4 semanas.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pior", 5 = "muito melhor").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança nos níveis de energia da criança, conforme relatado pelos pais
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre" 5 = "Excelente").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações ao concluir atividades de alta intensidade
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações ao concluir atividade de intensidade moderada
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudanças nas limitações ao se mover
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudanças nas limitações ao caminhar 100 metros ou subir um lance de escada
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança de limitações ao dobrar, levantar ou inclinar -se.
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança de limitações no tipo de trabalho escolar ou atividades realizadas.
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança nas limitações na quantidade de tempo gasto concluindo trabalhos escolares ou atividades.
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança nas limitações durante a conclusão dos trabalhos escolares ou atividades.
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na percepção dos pais sobre a saúde da criança em comparação com outras crianças.
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram convidados a responder à seguinte declaração "meu filho parece menos saudável do que outras crianças".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na percepção dos pais sobre a imunidade da criança
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram convidados a responder à seguinte declaração "quando algo está indo ao redor do meu filho geralmente a pega".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na preocupação dos pais com a saúde da criança
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram convidados a responder à seguinte declaração "Eu me preocupo mais com a saúde do meu filho do que outros pais fazem seus filhos".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na frequência relatada pelos pais das dores de estômago da criança
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na frequência relatada pelos pais da dificuldade da criança indo para o banheiro
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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A pontuação percentual média da mudança em duplo problema - apenas um grupo mais (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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Este parâmetro foi avaliado dentro do grupo mais núbre, usando uma avaliação cognitiva completa a criança.
Os participantes receberam uma pontuação percentual variando de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
A pontuação geral em cada ponto do tempo reflete o desempenho no teste cognitivo.
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Base para o mês 6
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Mudança média de pontuação percentual na correspondência de recursos - apenas o grupo mais (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
A correspondência de recursos é uma tarefa de foco e processamento.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Mudança média de pontuação percentual na correspondência de raciocínio gramatical - apenas um grupo mais Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
O raciocínio gramatical é uma tarefa de raciocínio dedutivo que requer interpretar rapidamente frases e tirar conclusões lógicas do entendimento.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Mudança média de pontuação percentual no Digit Span - Nubest Group (Análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
O Digit Span exige que os usuários se concentrem nos números exibidos, mantenham-os em memória de curto prazo e repita-os corretamente.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Mudança média de pontuação percentual na pesquisa de token - apenas um grupo mais (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
Aproveitando as habilidades executivas do cérebro, a pesquisa de token exige que os participantes mantenham informações na memória de trabalho e permaneçam focadas na conclusão de etapas seqüenciais.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Mudança média de pontuação percentual em duplo problema - apenas grupo de placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Mudança média de pontuação percentual na correspondência de recursos - apenas em grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
A correspondência de recursos é uma tarefa de foco e processamento.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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A pontuação percentual média da mudança no raciocínio gramatical - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
O raciocínio gramatical é uma tarefa de raciocínio dedutivo que requer interpretar rapidamente frases e tirar conclusões lógicas do entendimento.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Mudança média de pontuação percentual no Digit Span - Somente Grupo Placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
O Digit Span exige que os usuários se concentrem nos números exibidos, mantenham-os em memória de curto prazo e repita-os corretamente.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Mudança média de pontuação percentual na pesquisa de token - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medida do desfecho primário avaliará a melhora na função cognitiva, avaliada por um teste cognitivo.
Aproveitando as habilidades executivas do cérebro, a pesquisa de token exige que os participantes mantenham informações na memória de trabalho e permaneçam focadas na conclusão de etapas seqüenciais.
Os participantes receberam uma pontuação percentual (1-100) na avaliação, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor resposta.
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Base para o mês 6
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Aumentar apenas o grupo de altura - Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medição da altura será tomada usando um estadiômetro de medição de altura ultrassônica.
O aumento da altura será rastreado ao longo do estudo.
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Base para o mês 6
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Aumentar apenas o grupo de altura - placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medição da altura será tomada usando um estadiômetro de medição de altura ultrassônica.
O aumento da altura será rastreado ao longo do estudo.
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Base para o mês 6
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Mudanças no peso - apenas o grupo mais Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medição de peso será tomada usando uma escala inteligente Fitbit.
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Base para o mês 6
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Mudanças no peso - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Base para o mês 6
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A medição de peso será tomada usando uma escala inteligente Fitbit.
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Base para o mês 6
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Alterações na saúde geral, conforme relatado pelos pais - apenas grupo Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6.
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram obrigados a avaliar a saúde geral de seus filhos nas últimas quatro semanas.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre", "5 =" Excelente ").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6.
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Mudança na percepção dos pais sobre a saúde da criança no futuro - apenas um grupo mais Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6.
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre", "5 =" Excelente ").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6.
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Percepção dos pais sobre a mudança na saúde da criança em comparação com um mês atrás - apenas um grupo mais Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6.
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre", "5 =" Excelente ").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6.
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Mudança nos níveis de energia da criança, conforme relatado pelos pais - apenas um grupo nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6.
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre", "5 =" Excelente ").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6.
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Alterações nas limitações ao concluir atividades de alta intensidade-apenas um grupo mais Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações ao concluir atividade de intensidade moderada-apenas um grupo mais nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações ao se mover - apenas um grupo nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações ao caminhar 100 metros ou subir um lance de escada - apenas um grupo mais Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações ao dobrar, levantar ou inclinar -se apenas para o grupo mais Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações no tipo de trabalho escolar ou atividades realizadas - apenas um grupo nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações na quantidade de tempo gasto completando trabalhos escolares ou atividades - apenas o grupo mais (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações durante a conclusão dos trabalhos escolares ou atividades - apenas o grupo mais (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na percepção dos pais sobre a saúde da criança em comparação com outras crianças - apenas o grupo mais (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram convidados a responder à seguinte declaração "meu filho parece menos saudável do que outras crianças".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na percepção dos pais sobre a imunidade da criança - apenas um grupo mais Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram convidados a responder à seguinte declaração "quando algo está indo ao redor do meu filho geralmente a pega".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na preocupação dos pais apenas com a saúde da criança - apenas um grupo mais
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram convidados a responder à seguinte declaração "Eu me preocupo mais com a saúde do meu filho do que outros pais fazem seus filhos".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na frequência relatada pelos pais das dores de estômago da criança-apenas um grupo mais (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na frequência relatada pelos pais da dificuldade da criança para o banheiro-apenas o grupo mais Nubest (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo mais Nubst.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações na saúde geral, conforme relatado pelos pais - apenas grupo de placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram obrigados a avaliar a saúde geral de seus filhos nas últimas quatro semanas.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre", "5 =" Excelente ").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança na percepção dos pais sobre a saúde da criança no futuro - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Ocultar descrição: Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais. As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre", "5 =" Excelente "). Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro. Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo. |
Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Percepção dos pais sobre a mudança na saúde da criança em comparação com um mês atrás - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre", "5 =" Excelente ").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Mudança nos níveis de energia da criança, conforme relatado pelos pais - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "muito pobre", "5 =" Excelente ").
Um aumento na pontuação média está associado à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações ao concluir a atividade de alta intensidade-apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações ao concluir a atividade de intensidade moderada-apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações ao se mover - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Alterações nas limitações ao caminhar 100 metros ou subir apenas um lance de escada - grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Alterações nas limitações ao dobrar, levantar ou inclinar -se apenas em grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Alterações nas limitações no tipo de trabalho escolar ou atividades realizadas - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Alterações nas limitações na quantidade de tempo gasto concluindo os trabalhos escolares ou atividades - somente o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Alterações nas limitações durante a conclusão dos trabalhos escolares ou atividades - somente grupo de placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde pontuações mais baixas indicam melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca," 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mudança na percepção dos pais sobre a saúde da criança em comparação com outras crianças - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram convidados a responder à seguinte declaração "meu filho parece menos saudável do que outras crianças".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mudança na percepção dos pais sobre a imunidade da criança - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram convidados a responder à seguinte declaração "quando algo está indo ao redor do meu filho geralmente a pega".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mudança na preocupação dos pais apenas com a saúde da criança - apenas o grupo placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
Os pais foram convidados a responder à seguinte declaração "Eu me preocupo mais com a saúde do meu filho do que outros pais fazem seus filhos".
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mudança na frequência relatada pelos pais apenas de dores de estômago da criança-apenas grupo de placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Mudança na frequência relatada pelos pais da dificuldade da criança, apenas para o banheiro-apenas o grupo de placebo (análise dentro do grupo)
Prazo: Mensalmente da linha de base ao mês 6
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Este parâmetro foi avaliado usando um questionário preenchido por pais.
As respostas foram coletadas usando uma escala Likert de 5 pontos com âncoras textuais e transformadas em uma escala numérica de 1 a 5, onde uma diminuição na pontuação indica melhores resultados (por exemplo, 1 = "nunca" 5 = "sempre").
Uma diminuição na pontuação média está associada à melhora nesse parâmetro.
Essa análise resume a pontuação média em cada ponto do tempo apenas para o grupo placebo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .